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... '넥스피어에프(Nexsphere-F)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)를 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) ... 예상된다"며 "또한 글로벌 시장 진출에 더욱 속도를 내고, 향후 근골격계 통증 색전 치료 시장 선점을 위한 전략적인 사업화를 추진할 것”이라 전했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.09.02 13:45 | 오현아

... 인산 공급자로 선정됐다고 2일 밝혔다. OCI는 SK하이닉스의 품질 테스트를 거쳐 반도체 인산 제품 공급에 대한 승인을 획득하고, 지난달 21일 군산공장에서 초도품 출하 기념식을 열었다. 반도체 인산은 반도체 생산의 핵심 소재 중 ... 수요 증가에 선제적으로 대응할 수 있게 됐다"고 전했다. 김유신 OCI 사장은 "반도체 수요 증가에 따라 반도체 소재 사업을 확대하고 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다. 배창학기자 baechanghak@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.09.02 11:25

... 다시 기지개를 켜고 있다. 200여개 패션 브랜드를 거느린 대명화학은 지난달 K뷰티 브랜드 인수 소식을 알리며 사업 영역 확대를 예고한 데 이어 한 달 만에 또 다른 패션 브랜드를 인수한다고 밝혔다. 대명화학을 이끄는 권오일 회장은 ... 운영하는 브랜드유니버스의 지분 50%를 취득해 최대 주주가 된다고 2일 밝혔다. 공정거래위원회의 기업결합신고 심사가 승인되면 브랜드유니버스는 다음 달부터 폰드그룹의 연결 계열사로 편입된다. 브랜드유니버스는 백화점, 쇼핑몰 등을 중심으로 ...

한국경제 | 2024.09.02 11:07 | 김세린

... 원(30.1%)으로 나타났다. 한국을 방문한 외국인 환자의 시술 건수가 증가하고 국내 기존 수요가 합쳐져 내수향 의료기기 사업부의 매출이 314억 원(36%)에 달했다. ‘리쥬란’ 브랜드 인지도가 높아지면서 리쥬란 화장품 ... 치명적이어서 균주의 취득과 생산, 유통 과정에서 엄격한 규제가 존재한다. 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 승인을 받아야 하고 각 국가의 생산 설비에 대한 허가 승인이 필요해 공장 증설이 쉽지 않다. 진입장벽이 두터워 일부 업체의 ...

한국경제 | 2024.09.02 09:43 | 이현주

... 대비 20% 증가했다. 특히 일라이 릴리는 2023년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제 젭바운드를 승인 받은 지 약 한 달 만에 공급을 시작하면서 시장 경쟁 구도에 변화를 예고했다. 하지만 화이자의 경우 글로벌 ... 파이프라인에 중점을 두면서 거래 가치가 높아진 것으로 나타났다. 2022년 하반기 CSL 리미티드가 신장 질환 등으로 사업 다각화를 위해 비포파마를 117억 달러에 인수했고, 화이자는 바이오헤이븐 파마슈티컬을 130억 달러에 인수했다. ...

한국경제 | 2024.09.02 09:27 | 장승규

... 회차에 이어 울산, 서울 등 전국 각지에서 딥 원데이 마스터 클래스를 이어나갈 예정이다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “이번 클래스는 의료진들에게 최신 트렌드를 공유하고, 시술 전문성을 높일 수 있는 기회를 제공하기 위해 기획됐다”라며 ... 국내 톡신 제품 중 매출 1위를 기록하며 대표 K-톡신의 명성을 더욱 강화하고 있다. 아시아 최초로 미국 FDA 승인을 받은 나보타는 자체 특허 제조 기술인 '하이-퓨어 테크놀로지(HI-PURE™)'와 감압 건조 공정을 통해 생산되는 ...

한국경제 | 2024.09.02 09:24 | WISEPRESS_AI

... 합병비율은 1대 0.2148689이며 합병 후 총 발행 주식수는 8,475,563주다. 오는 10월 22일 합병 승인을 위한 주주총회를 진행할 예정이며, 합병 예정 기일 11월 26일을 거쳐 12월 중 코스닥 시장에 상장할 예정이다. ... 경영성과를 이어가고 있다. 엠에프씨는 2008년 설립 이후 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조를 주 사업으로 영위하고 있다. 엠에프씨는 자체 개발한 고순도 결정화 기술을 바탕으로 고지혈증치료제의 핵심소재 피타바스타틴...

한국경제 | 2024.09.02 08:45 | WISEPRESS_AI

유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인… 1조 블록버스터 신약 ‘초읽기’ 국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 유한양행은 비소세포폐암 ... 줄었다. 위고비는 68주 투여 결과 15% 정도 감량 효과가 있는 것으로 보고됐다. 김계원 한국일라이릴리 당뇨병사업부 부사장은 “마운자로의 국내 적응증 확대를 시작으로 비만에 대한 잘못된 사회적 인식을 개선하겠다”며 ...

바이오인사이트 | 2024.09.02 08:23 | 김예나

... 기업, 비야디 소식도 짚어보죠. 비야디는 스웨덴 자동차 유통업체인 ‘헤딘그룹’의 독일 딜러 사업부 ‘헤딘 일렉트릭 모빌리티’를 인수한다고 밝혔습니다. 이번 인수는 비야디의 유럽 총괄 부사장, ... 제조업체로 자리매김하기 위해서 유럽 유통업체 인수를 결정했다고 밝혔습니다. 비야디의 인수는 이제 독일 독점규제 당국의 승인을 받아야 하고요. 인수 작업은 연말까지 완료될 것으로 예상되고 있습니다. 비야디는 이날 4% 급등했습니다. (정유주) ...

한국경제TV | 2024.09.02 08:04

넥스트바이오메디컬의 넥스피어에프가 미국 FDA IDE 승인을 받았다. 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(389650, 대표이사 이돈행)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 'Nex... 위한 초석을 마련하고, 글로벌 기업들과 추가적인 비즈니스 논의가 진행될 것으로 예상된다. 또한 글로벌 시장 진출에 더욱 속도를 내고, 향후 근골격계 통증 색전 치료 시장 선점을 위한 전략적인 사업화를 추진할 것”이라 전했다.

한국경제 | 2024.09.02 08:02 | WISEPRESS_AI