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... 지놈앤컴퍼니는 지난 3일 항체약물접합체(ADC) 개발용 항체 'GENA-111'을 스위스 제약사 디바이오팜에 총 5860억원 규모로 기술이전하는데 성공했다. 이번 계약을 통해 지놈앤컴퍼니는 반환의무 없는 선급금 68억8250만원을 ... 기존 건기식 회사들과 차별화한다. 홍 대표는 "국내 건기식 매출이 수백억 수준인데 반해 의료 등급 프로바이오틱스는 단기간에 1000억원 이상의 매출을 달성한 사례가 여럿 있는 유망한 시장"이라고 설명했다. 충분한 ...

바이오인사이트 | 2024.06.13 13:30 | 이영애

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 ... 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나선다는 방침이다. 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 ...

바이오인사이트 | 2024.06.13 09:15 | 안대규

... 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나설 계획이다. 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)는 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모를 약 203억2300만달러(약 26조4200억원) 규모로 집계했다. 셀트리온은 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료해 미국에서 시판허가를 받으면 미국에서 우스테키누맙 바이오시밀러 시장이 열리는 초창기에 ...

한국경제 | 2024.06.13 08:52 | 한경우

... 개발이 어려웠던 MASH 분야에서 레즈디프라가 시판 승인된 첫 약물로 이름을 올리면서, 현장에서도 실효성을 발휘하며 시장성을 입증할지에 관심이 쏠리고 있다. 업계는 레즈디프라의 승인으로 현재까지 치료제가 없어 허가 외 의약품(오프라벨)으로 ...β), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 섬유아세포 성장인자-21(FGF-21)이 꼽힌다. 89바이오가 공개한 시장 추산 MASH F3 단계 치료제 예상 점유율은 GLP-1 치료제가 54%로 가장 큰 비중을 차지할 ...

바이오인사이트 | 2024.06.13 08:44 | 김예나

... 확대에 나선다. GS칼텍스는 지난 12일 일본 도쿄에서 서밋 코스메틱스와 그린다이올(GreenDiol)원료 화장품 시장 개척 및 글로벌 화이트바이오 사업 선도를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 그린다이올은 GS칼텍스가 ... 활용해 일본을 포함한 글로벌 판매 채널을 강화해 나갈 계획이다. 또 서밋 코스메틱스는 GS칼텍스 그린다이올이 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)의 허가를 받도록 추진한다. 이로써 기존 일반 화장품 원료뿐 아니라 주름 개선, 미백 ...

한국경제 | 2024.06.13 08:05 | YONHAP

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 ... 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나선다는 방침이다. 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 ...

한국경제 | 2024.06.13 08:01 | WISEPRESS

자가면역질환 치료제 '스테키마' 신청 1년만에 식약처 허가 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 CT-P43)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 ... 시작으로 이미 허가 신청을 마친 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나선다는 방침이다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 18:15 | YONHAP

강스템바이오텍이 최근 폐막한 세계 최대 바이오 박람회 ‘바이오 USA 2024’에서 파트너링 미팅을 진행한 글로벌 제약사들과 사업적 협의가 계속 진행될 것이라고 12일 밝혔다. 회사는 미국, 유럽, 중국, ... 해외 임상시험 진행방향 등 고도화된 사업논의를 나눌 수 있었다”며 “1:1 미팅을 통해 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제에 대한 시장의 높은 수요를 실감했으며 이에 따른 조속한 기술이전 실현 가능성도 확인했다”고 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 10:39 | 이우상

... 말했다. 끝으로 문 전무는 TPP(target product project)를 강조했다. TPP란 개발하고자 하는 의약품이 최종적으로 허가를 받았을 때 어떤 특성을 갖는지에 대한 상세한 정의라 할 수 있다. 그는 “실제로 기업을 평가했을 때 TPP에 대한 개념이 없는 곳이 많았다”며 “목표로 하는 시장과 사업화 계획에 대한 구체적인 청사진을 갖고 있어야 한다”고 강조했다. 이우상 기자 idol@ha...

바이오인사이트 | 2024.06.12 09:21 | 이우상

... 자체 증식할 수 없어 이 같은 문제가 원천 차단된다고 보고서는 전했다. 이 같은 장점에 따라 전 세계 엑소좀 치료제 시장 규모는 2022년 약 5천억 달러(약 690조 원)에서 2030년에는 약 2조 달러(약 2천800조 원) 수준까지 성장할 것으로 전망된다. 국내에서도 엑소좀을 활용한 치료제 개발이 활발히 진행 중이다. 알리아스바이오로직스는 엑소좀 안에 원하는 단백질을 추가하는 기술을 활용, 항염증성 단백질 'srIκB'가 탑재된 엑소좀 기반 염증 질환 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 09:00 | YONHAP