전체뉴스 71-80 / 1,810건
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[Cover story - CRITIC] 여전히 재생의료 발전 막는 첨생법
... 유지되지 않는 것으로 보아 배양은 약물에 해당하는 조작으로 간주한다. 따라서 자신의 세포를 배양하더라도, 그것은 약사법에 따라 규제되는 약물로 간주되며, 품목허가를 받지 않고 배양해 투여하는 의료행위는 약사법 위반으로 간주된다. ... Medicinal Products, ATMP)법을 제정했다. 일본은 2013년 재생의료 등 안전성 확보와 관련한 법률을 제정하고, 재생의료의 활성화를 위해 해당 법률을 개정했다. 이를 통해 제품으로서의 재생의료와 치료로서의 재생의료를 ...
바이오인사이트 | 2023.08.16 09:45 | 이우상
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[Cover story - OVERVIEW] 환자 맞춤형 재생의료기술 시대가 열린다
... 제약회사와 바이오 벤처사들은 경쟁적으로 투자하고 있다. 한국 정부도 2019년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)을 제정했다. 재생의료의 범위와 새로운 혁신기술 재생의료는 손상된 인체의 구조 또는 기능을 재생, 회복시킴으로써 질병을 치료·예방하는 의료기술이다. 첨생법 제2조 및 약사법 제2조에 따르면 재생의료의 범위는 인간세포 등을 이용해 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료와 이를 조작, ...
바이오인사이트 | 2023.08.16 08:45 | 이우상
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사무장병원 부당이득금 체납자 인적사항 처음 공개…10곳 대상
...r)에 부당이득에 대한 징수금을 1억원 이상 1년 넘게 체납한 사무장병원과 면대약국 등 불법개설기관의 의료인(의사, 약사)과 개설자(사무장) 10명의 인적사항을 게시했다. 6명은 사무장병원, 4명은 면대약국과 관련된 자들이다. 이들이 체납한 금액은 모두 150억7천700만원에 이른다. 지난 2020년 6월 국민건강보험법 개정으로 불법개설기관 부당이득 징수금 체납자의 인적사항 밝힐 수 있게 된 뒤 공개가 이뤄진 첫 사례다. 공개된 정보는 성명, ...
한국경제 | 2023.07.31 15:39 | YONHAP
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"조건부 허가" 뉴스로 주가 들썩…'제약사 주가교란 방지법' 통과되나
... 발생한다는 지적이 있었다. 이 법안에 약사단체는 찬성을 표했지만, 제약업계는 반발하고 있다. 식품의약품안전처는 개정안 취지에 공감한다면서도 제약계 반발을 최소화해 규제 수용성을 높여야 한다는 입장이다. 약사법 일부개정법률안 첨단재생의료 ... 3개월 이내 임상시험 계획을 식약처에 제출 △임상시험 경과 반기별 보고 △임상시험 자료 등의 제출 기한 연장 시 중앙약사심의위원회(약사법), 심의위원회(첨단바이오의약품법) 의견청취를 의무화. =케미컬 의약품, 바이오의약품 등은 약사법을, ...
한국경제 | 2023.07.27 10:00 | 설지연
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로톡 누른 변호사 단체 '힘의 역사'…법무부 판단 향방은 [긱스]
... 사태’에서 변호사단체의 징계권은 지금도 플랫폼을 압박하는 강력한 무기다. 이는 20년에 걸쳐 형성된 변호사법 개정안들에 기초한다. 법조 브로커의 영향력을 줄이고, 민간의 자생적 정화 능력을 키우기 위해 이양되기 시작한 권한이다. ... 딜레마에 빠진 상황이다. 영역을 확장해서 보면, 고발전은 같은 논리로 반복되고 있다. 로톡 이외에도, 세무사법과 약사법 해석을 근거로 세무사 단체의 약사 단체의 형사 조치는 반복되는 형국이다. 의사 단체는 광고 심의 권한으로 업체를 ...
한국경제 | 2023.07.20 15:25 | 이시은
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식약처, 의약품 불법판매 알선·광고행위 관리 강화
... 알선하거나 광고하는 행위에 대한 정부의 관리 감독이 강화된다. 식품의약품안전처는 지난 4월 온라인상 의약품 불법 판매·광고 행위에 대한 관리를 강화하도록 '약사법'이 개정됨에 따라 의약품의 불법 판매 알선이나 광고를 소비자에게 ... 의약품 불법 판매 모니터링 업무를 위탁하는 기관과 단체를 공공기관, 정부 출연 기관, 약사법에 따라 조직된 사단 법인, 그 밖에 식약처장이 고시하는 기관·단체 등으로 규정하는 내용도 담겼다. 아울러 한국제약바이오협회, 한국한약산업협회, ...
한국경제 | 2023.07.20 11:14 | YONHAP
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[미래세대가 죽는다] ①'마약' 그놈의 호기심에…빨간불 켜진 교육현장
공원·교실·화장실 등 일상 공간서 투약…10대 마약사범 역대 최대 'ADHD 치료제' 등 의료용 마약류 급증…"예방교육 실효성 확보" 한목소리 [※편집자 주 = 한때 '마약 청정국'으로 꼽혔던 대한민국의 위상이 크게 흔들리고 ... 의원은 학교장이 매년 학생 및 교직원을 대상으로 마약류 위험성에 대한 예방 교육을 실시하도록 하는 내용의 학교보건법 개정안을 대표 발의했다. 서영석 더불어민주당 의원도 급격히 확산하는 청소년 마약류 중독을 막기 위해 청소년 마약중독 ...
한국경제 | 2023.07.13 07:00 | YONHAP
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헌재 "동물용의약품 처방대상 지정 규정은 합헌"
... 제3조에 대해 제기한 헌법소원을 두고 재판관 전원일치 의견으로 기각 결정을 내렸다. 헌재는 "해당 규정이 약사로서 동물약국 개설자인 청구인들에 대해 직업수행의 자유를 침해하지 않는다"고 판단했다. 농림부는 2020년 ... 있다"고 지적했다. 헌재 관계자는 "수의사 처방제도 도입 이후 그 관련 규정이 동물보호자와 법적 관련성이 있는지 여부 및 약사인 동물약국 개설자의 기본권을 침해하는지 여부에 관해 판단한 첫 사례"라고 ...
한국경제 | 2023.07.07 12:00 | 민경진
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대웅제약, 2023년 하반기 ‘공정거래 자율준수’ 교육 실시
... 대상으로 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 교육을 온, 오프라인으로 실시했다고 7일 밝혔다. 외부 초청 강연자 법무법인 윈스의 신기현 변호사의 강의로 진행된 이번 교육은 ‘올바른 내부 준법 문화 확립을 위한 컴플라이언스 이슈 점검’ 주제로 ▲법적 관점에서의 제약산업 특징 ▲리베이트 규제 및 근절 방안 ▲약사법 개정에 따른 주요 이슈(의약품 판촉영업자(Contract Sales Organization, ...
한국경제 | 2023.07.07 10:37 | WISEPRESS
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용산이 버린 비대면 진료?…희비 엇갈린 스타트업들 [긱스플러스]
... 진료의 성과로 플랫폼의 존재감이 증명됐다”며 2021년부터 국회서 발의되기 시작한 비대면 진료 허용안(의료법 개정안)의 통과를 기대했다. 지난 4월엔 국회 스타트업 연구모임 유니콘팜 의원들이 비대면 진료 초진을 허용하는 법안을 ... 약사단체와의 논의가 더 어렵다”는 말까지 나왔다. 정치권 한 관계자는 “이젠 하반기가 돼도 법안 개정은 정부도, 상임위에서도 바라지 않을 것”이라며 “마지막 기회는 내년 총선 직후 한 달간 ...
바이오인사이트 | 2023.06.30 10:38 | 이시은