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자하자…세지그라…오르거라…민망한 비아그라 복제약

'자하자' '스그라' '세지그라' '오르거라'…. 화이자의 발기부전 치료제 '비아그라'의 제네릭(복제약) 허가를 앞두고 식품의약품안전청이 노골적인 제품명 때문에 난감해 하고 있다. 허가를 신청한 29개 제약사 제품 중 상당수가 ... 제품명을 그대로 사용하는 것은 곤란하다는 입장이다. 약사법 시행규칙 21조에 따르면 의약품의 적응증이나 효능·효과를 그대로 표시하거나 실제보다 과장된 명칭을 쓰면 의약품 제조판매 및 품목허가를 받을 수 없다. 비아그라의 국내 첫 제네릭 ...

한국경제 | 2012.03.14 00:00 | 남궁덕

한국형 '비아그라' 나온다 … 이달 말 국내 첫 허가 예상

발기부전치료제 비아그라에 대한 국내 첫 제네릭(복제) 의약품이 이달 말께 국내 첫 허가를 받을 것으로 전망된다. 식품의약품안전청 관계자는 13일 "비아그라의 제네릭 의약품을 개발해 허가를 신청한 국내 제약사 중 3곳이 생물학적 ... 의약품인 비아그라정 100㎎과 성분 및 함량·형태·제형 등을 똑같이 만들어 약효까지 동등하다는 것을 입증하면 허가를 받아 제품을 출시할 수 있다. 그러나 비아그라를 개발한 화이자 측이 "아직 특허가 끝나지 않았다"고 주장하고 있어 법적 ...

한국경제 | 2012.03.14 00:00 | janus

화끈한 제피드, 시장 반응 '후끈'

... 반응이다. JW중외제약은 2015년까지 제피드의 연 매출 규모를 300억원으로 높일 계획이다. 한편 오는 5월 비아그라 특허가 만료되면 연내 30여개 제약사에서 신약 및 제네릭(복제약)을 내놓을 것으로 예상돼 발기부전 치료제 춘추전국시대가 예상된다. CJ제일제당과 건일 삼아 삼진 일동 코오롱제약 등 7개사가 비타민제제인 레모나처럼 5초 안에 입에서 녹여먹는 형태의 제품을, 동국제약 휴온스 진양제약 등은 필름 형태의 발기부전 치료제를 내놓을 계획이다. ...

한국경제 | 2012.02.19 00:00 | 박수진

발기부전 치료제 시장이 들썩이는 이유

... 세상에 빛을 볼 수 없다. 반면 제네릭 출시가 가능해지면 국내 발기부전 치료제 시장은 춘추전국시대로 접어들 전망이다. 그 이유는 두 가지다. 우선 선택의 폭이 넓어졌다. 국내에서 개발되고 있는 비아그라 제네릭은 오리지널인 비아그라처럼 정제형뿐만 아니라 입 안에서 녹여 먹는 필름형, 씹어 먹는 츄정형, 물에 타 먹는 과립형 등 약의 형태가 다양해진다. 필름형·츄정형 등 다양한 제형 선보여 필름형은 휴온스·진양제약·동국제약·제일약품·근화제약 등 ...

한국경제 | 2012.02.13 09:24 | MAGAZINE

제약업계, 조루치료제 개발 경쟁 뜨겁다

그동안 다국적 제약사들이 독점해왔던 비뇨기과 의약품 시장에 연초부터 토종 제약사들의 도전이 거세다. 작년 국내 제약사들이 잇따라 발기부전치료제를 내놓은 데 이어 올해는 조루치료제로 외자사의 텃밭을 공략하고 나선 것. 30일 업계에 ... 신약 'DA-8031'의 2014년 출시를 추진하고 있다. 한편 오는 5월 화이자의 세계적인 발기부전치료제 '비아그라' 특허가 만료됨에 따라 국내 제약사들이 앞다퉈 제네릭(복제약) 출시를 앞두고 있다. 식약청에 따르면 지난해 나온 ...

한국경제 | 2012.01.30 00:00 | 이준혁

[건강한 인생] 발기부전치료제 시장에 신흥 강자들 '3강체제' 도전

... JW중외제약이 각각 신제품 '엠빅스 에스'와 '제피드'를 출시하며 도전장을 내놓으면서다. 발기부전치료제의 대명사 '비아그라'(화이자)의 특허가 내년 5월 만료됨에 따라 제네릭(복제약) 출시가 봇물을 이룰 것으로 예상되면서 비아그라, ... 16.7% 개선했기 때문이다. 지갑 속에 들어갈 정도로 얇고 가볍게 만들어져 휴대가 간편한 것도 장점이다. 덕분에 비아그라와 시알리스 대비 후발 주자임에도 어깨를 나란히 하고 있다는 평가가 나온다. 회사 관계자는 “필름형 구강붕해 제형을 ...

한국경제 | 2011.12.19 00:00 | 김병근

CJ제일제당, 비아그라 특허무효 심판 청구

... 미국 화이자(Pfizer)가 갖고 있는 비아그라 용도 특허에 대한 무효 심판과 권리범위 확인 심판을 청구했다. 비아그라의 주성분인 '실데나필'에 대한 물질특허는 내년 5월 17일 끝난다. 그렇지만 특허권자인 화이자측은 이 물질을 발기부전치료제 ... 용도 특허의 무효가 확정될 경우, 국내 제약사들은 2014년까지 기다리지 않고 2012년 5월17일 이후 자유롭게 비아그라의 '복제약(제네릭)'을 만들 수 있게 됐다. CJ제일제당은 생물학적동등성 시험을 통해 비아그라의 복제약인 자사 ...

한국경제 | 2011.10.12 00:00 | best010

美법원, 화이자의 비아그라 특허권 인정

미국 버지니아주 노퍽 법원은 발기부전 치료제 `비아그라' 생산업체인 화이자가 미국의 제약회사 테바를 상대로 제기한 비아그라 특허 침해소송에서 2019년 10월까지 화이자의 특허권이 유효하다고 판결했다고 월스트리트저널(WSJ)이 ... 10월까지라는 자신들의 주장에 대해 효력이 없고 강제성도 없다고 밝히자, 지난 6월 법원에 소송을 제기했다. 비아그라는 1998년 출시된 이후 미국에서만 10억달러의 매출을 올리고 있다. 이번 판결은 테바 이외에 비아그라 제네릭(복제약)을 ...

한국경제TV | 2011.08.17 00:00

발기부전 치료제 '춘추전국시대'로

발기부전 치료제 시장 1위인 비아그라의 특허가 내년 5월 만료됨에 따라 제약사들이 앞다퉈 제네릭(복제약) 개발에 뛰어들고 있다. 제형을 달리하거나 기능을 강화한 신제품도 잇따라 출시되는 등 '춘추전국시대'로 접어드는 형국이다. ... 등을 주원료로 했으며 최근 식약청에 임상계획서를 제출,승인이 나는 대로 임상 2상시험에 착수할 계획이다. 이에 따라 그동안 시장을 장악했던 다국적 제약사들도 바짝 긴장감을 늦추지 않는 모습이다. 바이엘헬스케어는 최근 입속에 녹여 ...

한국경제 | 2011.08.02 00:00 | 이준혁

JW중외, 혁신신약 '표적항암제'로 세계 30조 시장 뚫는다

... 들였고,글로벌 네트워크를 넓혀 나갔다. 2000년 신약 개발에 착수한 이후 한번도 연구 · 개발(R&D) 비용을 줄인 적이 없다. 업계의 한 중진원로는 "제네릭(복제약)이 판치는 국내 제약환경에서 5년 이상을 특정 신약 개발에 ... '칭찬'에 손사래를 쳤다. "처음에는 외로웠지요. 하지만 고단한 연구과정을 거치면서 대표 한 사람이 어떻게 하는 게 아니라 JW중외맨 전체가 리스크를 짊어지고 나가야 세계시장에 통하는 신약을 만들 수 있다는 사실을 깨달았죠." JW중외제약이 ...

한국경제 | 2011.07.21 00:00 | 박영태