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라파스 "올해 美 거점 구축 원년…패치형 비만·탈모약 시장 연다"

... 라파스는 대원제약과 함께 노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 주사제 위고비를 패치제로 개발하고 있다. 임상 1상시험에선 피부로 전달한 GLP-1 성분이 전신에 효과를 낸다는 것을 입증했다. 그동안 패치형 치료제는 약물을 ...’에 전달하는 데엔 좋지만 ‘전신’ 전달엔 한계가 있다는 평가가 많았다. 이번 임상 1상시험으로 이런 한계를 극복했다는 것을 보여줬다. 후속 임상시험에선 생체 전달률 등이 높아질 것이라고 정 대표는 ...

바이오인사이트 | 2025.06.27 15:08 | 이지현

노보메디슨, 항암 후보물질 '포셀티닙' KDDF 임상 과제 선정

...Poseltinib)’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년도 제1차 국가신약개발사업 임상지원 과제로 최종 선정되었다고 27일 밝혔다. 이번 선정에 따라 포셀티닙은 향후 2년간 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 ... 회사는 이 같은 차별성이 PCNSL과 같은 중추신경계 림프종 치료에 결정적이라고 밝혔다. 노보메디슨은 연구자 주도 임상시험을 통해 포셀티닙의 안전성과 유효성을 확보한 바 있으며 이를 기반으로 2024년 9월 식약처로부터 임상 2상 승인을 ...

바이오인사이트 | 2025.06.27 09:39 | 김유림

큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 ODD 지정

... 이에 따라 ‘HK-660S’는 연구개발 및 허가 과정에서 다양한 인센티브를 제공받게 되며, 임상시험 설계 지원, 중앙화된 시판 허가 절차, 시판 승인 후 10년간의 시장 독점 보호, 규제 수수료 감면 등이 포함돼 ... 미충족 수요가 높은 질환이다. ‘HK-660S’는 원발성 경화성 담관염에 대한 국내 2a상 임상 결과에서 위약 대비 긍정적인 유효성을 바탕으로 성공적인 휴먼 PoC (Proof of Concept, 개념 증명)를 ...

한국경제 | 2025.06.26 17:50 | 진영기

메드팩토, '백토서팁' 골육종 대상 식약처 '치료목적 사용 승인' 획득

... 환자에게 '백토서팁'이 공급됐다. 치료목적 사용 승인은 생명을 위협하는 중증 환자가 다른 치료 수단이 없는 경우 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. '백토서팁'의 골육종 대상 치료목적 사용 승인은 이번이 10번째로 그동안 ... 투약을 통해 희귀암 치료제로서의 상용화 가능성을 보여준 바 있다. 현재 메드팩토는 '백토서팁'의 골육종 대상 임상시험을 한국과 미국에서 진행하고 있으며, 올해 안에 임상 1B상을 마무리할 예정이다. 특히 이번 임상에서는 최적 용량 ...

한국경제 | 2025.06.26 11:21 | WISEPRESS_AI

박셀바이오, 80억원 규모 정부과제 수주

... 초점을 두고 설계됐다. 아울러 이번 과제 수행 중 GMP 기준에 부합하는 제조공정 및 품질관리 체계를 구축하고, 비임상 안전성 및 유효성 검증을 거쳐 향후 임상시험 진입과 기술사업화에 필요한 기반도 체계적으로 마련할 예정이다. 이제중 ... 파이프라인을 확보해 나가겠다”고 말했다. 이어 “이번 과제는 단순한 연구개발을 넘어, 글로벌 임상 진출과 기술수출, 공동연구 확대 등 차세대 세포치료제 산업 전반에서 박셀바이오가 주도적인 역할을 할 수 있는 기폭제가 ...

바이오인사이트 | 2025.06.26 10:25 | 이우상

노보렉스, 파킨슨병 치료제 후보물질 국가신약개발사업단 과제 선정

... 진행한 결과, NRX02067이 동일 계열 약물 중 최고 수준의 파킨슨병 행동 개선 효과를 보였다고 밝혔다. 이 약물은 고유한 효소 결합방식을 통해 신경세포 사멸 보호 효과와 염증 완화 효과를 가진 것으로 확인됐으며, 현재 비임상시험을 통해 안전성 프로파일을 검증 중이다. 노보렉스는 이 연구 결과를 바탕으로 내년 임상 1상 진입을 목표로 준비 중에 있다. 노보렉스 관계자는 “NRX02067은 LRRK2를 단순히 저해하는데 그치지 않고 세포 내 소기관의 ...

바이오인사이트 | 2025.06.26 10:00 | 이우상

파로스아이바이오, PHI-501 임상1상 IND 승인 소식에 8%대 '상승'

...오의 주가가 급등하고 있다. 식품의약품안전처로부터 난치성 고형암 글로벌 신약 'PHI-501'의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식이 전해지면서다. 26일 오전 9시17분 현재 파로스아이바이오는 전일 ... PHI-501의 안전성, 내약성 및 초기 효능을 평가할 예정이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "이번 임상은 PHI-501이 40조 고부가가치 시장을 목표로 하는 글로벌 항암 신약으로서의 가능성과 잠재력을 입증하는 중요한 ...

한국경제 | 2025.06.26 09:22 | 진영기

파로스아이바이오, 40조 고부가가치 시장 진출…

... 가능성을 확인해 40조 고부가가치 항암제 시장 진출을 앞당긴다는 방침이다. 이를 위해 파로스아이바이오는 지난 3월 국내 대표 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치와 임상 1상 시험 수행을 위한 위탁계약을 체결한 바 있다. 또한, 국내 1위 글로벌 유전체 분석 기업 마크로젠과 업무협약을 맺고 순환종양핵산 분석기술을 활용해 임상 시험의 정확도를 높일 계획이다. PHI-501은 글로벌 항암제 시장에서 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대되는 신약 파이프라인으로서 ...

한국경제 | 2025.06.26 08:26 | WISEPRESS_AI

젬백스, 유럽서 알츠하이머병 환자에 동정적 사용 위해 치료제 제공

... Use)을 위해 GV1001을 제공할 예정이라고 26일 밝혔다. 젬백스는 미국 및 유럽 7개국에서 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 알츠하이머병 2상 글로벌 임상시험을 진행하였고, 지난 4월 말 모든 환자의 투약을 완료한 바 있다. 이 임상시험에 참여했던 유럽 환자 중 일부의 임상 담당 의료진이 동정적 사용을 위한 치료제 제공을 요청했고, 젬백스는 이에 응하여 해당 임상시험에 참여했던 대상자에 한하여 GV1001을 지원하기로 ...

한국경제 | 2025.06.26 08:04 | WISEPRESS_AI

일동제약 유노비아, 먹는 비만약 4주 최대 11.9% 감량

일동제약의 신약 개발 자회사 유노비아에서 개발하고 있는 먹는 비만약이 초기 임상 연구에서 최대 12%에 육박하는 체중 감량 효과를 낸 것으로 나타났다. 위장관계 부작용이 적어 후속 임상시험도 차질없이 진행할 수 있을 것이란 전망이 ... 따르면 지난 20~23일 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서 비만 신약 ‘ID110521156’의 임상 1상 시험 데이터가 포스터 발표됐다. 과체중인 사람에게 하루 한먹 약을 먹도록 한 해당 연구에서 100㎎ 투여군의 ...

바이오인사이트 | 2025.06.25 11:28 | 이지현