전체뉴스 91-100 / 3,357건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개
식품의약품안전처가 국내 제네릭의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목의 등재특허 정보를 공개한다고 12일 밝혔다. 의약품 재심사란 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도를 말한다. 식약처 대표 누리집을 통해 공지된 목록에는 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 ...
한국경제TV | 2024.11.12 16:39
-
셀트리온 "트럼프 정부, 바이오시밀러·CDMO 사업에 기회"
... '미국 트럼프 2기 정부 출범에 따른 당사 사업 영향 및 전망'이라는 글을 게시하며 이같이 밝혔다. 셀트리온은 산업연구원이 지난달 발간한 '미국 대선 시나리오별 한국 산업 영향과 대응 방향' 보고서를 인용해 "트럼프 정부가 제네릭 및 바이오시밀러 사용 촉진에 우호적이라고 평가하면서 이들 의약품 사용을 독려하는 방향으로 산업 환경이 변화할 것으로 분석했다"고 말했다. 미국 내 의료비 지출 규모는 지난해 기준 미국 전체 GDP의 17.6%에 해당할 만큼 상당한 ...
한국경제TV | 2024.11.12 09:54
-
[바이오 CFO 길라잡이] 라이선스 아웃 회계처리 및 재무제표 공시 고려사항
... 역대 최대 규모의 라이선스 아웃 계약을 맺은 것은 국내 제약·바이오업계에 가장 큰 사건 중하나였다. 라이선스 아웃이란 기업이 보유한 기술이나 노하우 등 지식재산권을 타사에 판매하는 것을 뜻한다. 이를 통해 당시 제네릭(복제약) 의약품 중심으로 리베이트 관행에 치중하던 여러 제약사는 신약개발을 위한 연구개발(R&D)을 고민하기 시작했다. 주식 시장에서도 바이오 업종에 대한 투자자의 관심이 급격히 늘어났다. 바이오 벤처기업에 대한 투자가 활발해지면서 ...
바이오인사이트 | 2024.11.11 15:45 | 안대규
-
트럼프 시대 제약·바이오 전망…M&A는 '활발' 신약승인은 '글쎄'
... 제약바이오 기업에 우호적인 방향으로 일부 수정 및 속도 조절 가능성 높다고 봤다. 김민정 DS투자증권 애널리스트 역시 "트럼프는 약가 인하 자체에는 동의하나 직접 약가를 협상하는 IRA 약가 협상 법안을 축소 혹은 폐지하고 시밀러나 제네릭 사용 촉진을 통한 경쟁 강화를 통해 간접적으로 약가 인하를 유도하고자 한다"고 밝혔다. 또 "바이오 업황이 개선될 것으로 기대하며 이는 글로벌 빅파마의 활발한 R&D 투자로 이어질 것으로 기대한다"고 ...
바이오인사이트 | 2024.11.09 08:51 | 안대규
-
삼성바이오로직스, 3분기 기준 역대 최대 매출 기록
... 2023년까지 바이오시밀러를 통한 미국 내 약가 절감 규모가 약 360억불에 달한다고 밝히며, 글로벌 시장에서의 바이오시밀러 시장 저변 확대 가능성에 대한 긍정적 전망을 제시했다. 한편, 삼성바이오에피스는 지난 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 '글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 2024'에서 3년 연속 '아시아-태평양 지역 올해의 기업'으로 선정되며, 다양한 분야의 연구 개발 및 상업화 성과를 바탕으로 한 관련 분야의 수상도 이어가고 있다.
한국경제 | 2024.10.23 15:54 | WISEPRESS_AI
-
글로벌 빅파마 사로잡은 K-바이오 [뉴스+현장]
... 부스와 홍보 전시관 등이 마련됐다. 이를 통해 스위스 쥴릭파마, 중동 히크마, 일본 다이이치산쿄 등 글로벌 제약사와 의료기관 등은 국내 제약·바이오 기업과 면담하는 자리를 가졌다. 치매 치료제, 혈관계 치료제, 피부 질환제 등 제네릭 의약품을 제조·판매하는 국내 기업 알리코제약은 이번 수출 상담회에서 베트남 기업인 피티파마슈티컬스에 150만달러(약 20억원) 규모의 혈관계 치료제를 공급하는 신규 계약 체결을 최종 완료했다. 국내 최초로 치과용 방사선 영상 스캐너 ...
한국경제TV | 2024.10.23 09:01
-
엠에프씨, 고순도 결정화기술 기반으로 글로벌 원료의약품 기업 도약
... 확보하기 위해 성공가능성 높은 개량 신약의 원료의약품(API) 연구, 개발로 사업을 확대하였다. 개량신약은 오리지널 의약품 대비 높은 성공확률 및 짧은 개발기간 등으로 수익성과 경쟁력을 확보할 수 있다. 특히, 약가 우대에서 일반 제네릭의 경우 등재 후 약가 최대 54%인 반면, 개량신약은 제네릭 등재 직후 3년간 약가 70% 유지 및 최대 3~8년까지 연장이 가능하여 고수익성을 확보할 수 있다. 엠에프씨는 이러한 개량신약시장의 이점들을 활용하여 테코프라잔, 일라프라졸, ...
한국경제 | 2024.10.22 12:11 | WISEPRESS_AI
-
애니젠, 美FDA에 난임치료제 가니렐릭스 원료의약품에 대한 품목허가 신청서 제출
가니렐릭스는 미국 제약회사인MSD의 '오가루트란(가니렐릭스아세트산염)' 제네릭 주사제로서 난임 치료에 쓰이는 조기배란 억제제다. 보조생식술을 위해 과배란유도(COH, Controlled Ovarian Hyperstimulation)를 받는 여성에서의 조기 황체형성호르몬(LH, Luteinizing Hormone)의 급증을 예방하는 데 사용된다. 현재 미국의 난임 치료 시장 규모는 58억 달러(한화환산 약 7조7,000억원), 중국은 260억 위안(한화환산 ...
한국경제 | 2024.10.22 08:30 | WISEPRESS_AI
-
[임상명의를 찾아서] 정욱진 가천대 길병원 심장내과 교수 “급여 문턱에 막힌 폐고혈압 환자 생명연장의 꿈, 이제는 바뀌어야”
... 사용할 수 있는 환자 수가 적은 데다. GSK가 국내에 도입하려 했을 당시 식약처가 한국인 임상 데이터를 요구했던 것으로 알려져 있다. 약가를 최대한 낮추려는 압력 또한 발목을 잡았다. 정 교수는 “특허가 만료돼 제네릭이 풀리면서 도입이 더욱 요원해진 약물”이라고 지적했다. 오리지널 제약사가 자원을 들여 국내에 도입해봤자 정작 득을 보는 곳은 제네릭 제조사일 수 있기 때문이다. 그는 “시장이 좁은 희귀의약품 신약일수록 도입 ...
바이오인사이트 | 2024.10.16 08:24 | 이우상
-
한미약품, '포스트 로수젯' 준비 착착…차세대 개량·복합신약 개발 고도화
... 발표돼 큰 주목을 받았다. 이 연구는 저용량의 3가지 항고혈압 성분 병용요법이 고혈압 초기 치료 요법으로 효과적일 수 있다는 차세대 치료 개념이 반영돼 있어 학회 참가자들은 물론 국내 의료계의 이목을 집중시켰다. 한미약품은 제네릭과 비교해 부가가치가 높은 독자적 개량·복합신약 신제품을 최근 계속 선보이고 있다. 작년 9월 당뇨병 치료제 '실다파'에 이어 올해 2월 항혈전 치료제 '라스피린'을 출시했고, 이를 여러 용량과 다양한 조합의 '패밀리 제품군'으로 라인업을 ...
한국경제 | 2024.10.15 14:17 | WISEPRESS_AI
