전체뉴스 91-100 / 539,515건
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클래시스, 볼뉴머 中 임상시험 완료...중국 시장 진출 가시화
... 절차를 신속히 진행 중이다. 볼뉴머는 현지 임상시험 결과 보고서를 기반으로 지난 10월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 허가 심사를 신청했다. 울트라포머MPT는 현지 임상시험을 완료했으며, 이달 모니터링을 거쳐 내년 초 결과 보고서를 도출할 예정이다. 계획대로 진행될 경우 볼뉴머는 내년 하반기, 울트라포머MPT는 2027년 초 인허가를 획득할 수 있을 것으로 회사는 예상하고 있다. 클래시스는 NMPA의 심사 강화 기조에 선제적으로 대응할 수 있도록, ...
한국경제 | 2025.12.01 08:50 | 오현아
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씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인
... 및 독성 제어를 동시에 구현할 수 있는 것이 특징이다. 이번 IND 승인을 통해 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 미국 내에서 임상 1상이 진행될 예정이다. 안정성·내약성, 약동학/면역원성, 초기 항종양 효과 등을 종합 평가해 핵심 지표를 도출하게 된다. 씨엔알리서치는 이번 IND 승인 과정에서 CTD(국제공통기술문서) 전반의 전략 수립 및 작성, FDA 대응 및 보완 질의 대응까지 수행하며 첨단 생물의약품 분야에서의 글로벌 규제 전략 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:45 | 오현아
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클래시스, 볼뉴머 中 임상시험 완료…HIFU•MRF 인허가 가시화
... '볼뉴머'의 중국 인허가 획득 절차를 신속히 진행 중이다. 볼뉴머는 현지 임상시험 결과 보고서를 기반으로 지난 10월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 허가 심사를 신청했다. 울트라포머MPT는 현지 임상시험을 완료했으며, 이달 모니터링을 거쳐 내년 초 결과 보고서를 도출할 예정이다. 계획대로 진행될 경우 볼뉴머는 내년 하반기, 울트라포머MPT는 2027년 초 인허가를 획득할 수 있을 것으로 회사는 예상하고 있다. 클래시스는 NMPA의 심사 강화 기조에 선제적으로 대응할 수 있도록, ...
한국경제 | 2025.12.01 08:37 | WISEPRESS_AI
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씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA IND 승인
... 약물 안전성 및 독성 제어를 동시에 구현할 수 있는 것이 특징이다. 이번 IND 승인을 통해 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 미국 내에서 임상 1상이 진행될 예정이다. 안정성·내약성, 약동학/면역원성, 초기 항종양 효과 등을 종합 평가해 핵심 지표를 도출하게 된다. 씨엔알리서치는 이번 IND 승인 과정에서 CTD(국제공통기술문서) 전반의 전략 수립 및 작성, FDA 대응 및 보완 질의 대응까지 수행하며 첨단 생물의약품 분야에서의 글로벌 규제 전략 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:36 | WISEPRESS_AI
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LSK Global PS, 국내 CRO 최초 '지식 기반 비즈니스(K2B) 모델'로 신약개발 전략 혁신 선도
... CSD(Clinical Science & Development, 임상과학 개발) 부문(Group)의 역할을 확대 개편하며, 국내 CRO 최초로 '지식 기반 비즈니스(Knowledge-to-Business, K2B) 모델'을 통해 신약개발 초기 단계부터 전 주기에 걸쳐 임상 및 의과학 기반의 전략적 자문 체계를 구축했다고 1일 밝혔다. 신임 부문장에는 임상통계 및 임상전략 전문가인 김선우 전무를 선임했다. 이번 CSD 부문의 개편은 LSK가 국내 CRO 중 유일하게 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:30 | WISEPRESS_AI
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에이스침대, 궤도X김원훈 함께한 '이상한 나라의 과학 콘서트' 유튜브 영상 공개
... 다양한 채널을 통해 콘텐츠를 공개해 왔다. 지난 8월에는 궤도, 허성범과 함께한 이색 숙면 솔루션 토크쇼 '숙면 연구쇼'도 선보였다. 이번 '이상한 나라의 과학 콘서트'는 현재 1부가 먼저 공개된 상태이며, 2부 영상은 내년 초 공개된다. 자세한 내용은 에이스침대 공식 유튜브와 인스타그램 등 SNS 채널에서 확인할 수 있다. 에이스침대 관계자는 “이번 토크쇼는 TV CF 세계관을 기반으로 수면과 관련된 과학적 화두를 쉽고 친근하게 전달하고자 기획한 지식 예능 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:27 | WISEPRESS_AI
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셀트리온, 美 대형 PBM과 '스토보클로-오센벨트' 등재 계약 체결
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기부터 점유율 확대 발판을 마련하는데 성공했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능한 선호의약품(preferred drug) 지위까지 확보했다. 이번 등재는 내년 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:20 | 오현아
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"쿨해서 미장 투자?"…'대학 은사' 이창용 총재 직격한 슈카 [이슈+]
경제 유튜버 슈카월드(슈카·본명 전석재)가 대학 시절 은사였고, 올해 초 협업도 진행한 한국은행 이창용 총재의 발언을 공개적으로 저격했다. 슈카는 지난 30일 자신의 유튜브 채널 라이브 방송에서 "우리가 해외 주식 투자를 꼭 '쿨해서' 하는 게 아니다"라며 "해외 투자를 하는 젊은 사람에게 물으니 '쿨해서 한다'더라"라고 말한 이 총재의 발언을 언급했다. 이 총재는 지난달 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:17 | 김소연
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셀트리온, 美 대형 PBM과 '스토보클로-오센벨트' 등재 계약 체결
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명: 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기부터 점유율 확대 발판을 마련하는데 성공했다. 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능한 선호의약품(preferred drug) 지위까지 확보했다. 이번 등재는 내년 1월부터 적용될 예정으로, 이때부터 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:12 | WISEPRESS_AI
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갈수록 떨어지는 트럼프 지지율···2기 집권 이후 최저치 기록도
... 최저치로 내려왔다. 앞서 로이터 통신이 여론조사기관 입소스에 의뢰해 지난 14∼17일 미국 성인 1017명을 대상으로 실시해 18일 공개한 여론조사(표본오차 ±3%p)에서도 트럼프 대통령의 지지율은 38%로 이달 초 조사 대비 2%p 하락, 집권 2기 들어 최저치로 나타났다. 시사주간지 이코노미스트가 여론조사기관 유거브에 의뢰해 지난 21∼24일 미국 성인 1677명을 대상으로 조사한 여론조사(표본오차 ±3.4%p)에선 '국정이 ...
한국경제 | 2025.12.01 08:07 | 강홍민
