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HLB, 담관암 치료제 FDA Pre-NDA 미팅 신청...신약 승인 위한 절차 시작

... 입증되며, 치료 옵션이 부족한 담관암 영역에서 유의미한 치료 혁신 가능성을 인정받아 지난 2023년 미국 FDA로부터 '혁신신약(Breakthrough Therapy)'으로 지정됐다. 이에 따라 NDA 제출 시 '우선심사(Priority Review)' 대상으로 지정될 가능성이 높으며, 심사 기간도 기존 10개월에서 6개월로 단축될 수 있다. 실제 FGFR2 융합 변이 담관암 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상2상 결과, 독립평가위원회(IRC) 기준으로 평가한 객관적 반응률(ORR)과 ...

한국경제 | 2025.07.30 09:07 | WISEPRESS_AI

[2025 Kyung Hee University Campus Town Startup CEO] Paiperly, AI-Powered Safety Documentation for the Construction Industry

... Register, Construction Safety and Health Register, Hazardous and Risk Prevention Plan, Safety Management Plan, and Design Safety Review Report. Additionally, the company also provides industrial safety consulting services to help firms comply with the Serious Accidents ...

한국경제 | 2025.07.28 21:15 | 이진호

'현대글로비스' 52주 신고가 경신, 2Q25 Review: 눈에 띄는 고마진 비계열 수주 효과 - DB증권, BUY

◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 2Q25 Review: 눈에 띄는 고마진 비계열 수주 효과 - DB증권, BUY 07월 28일 DB증권의 남주신 애널리스트는 현대글로비스에 대해 "2Q25 매출액 7조 5,160억원(+6.4%YoY), 영업이익 5,389억원(+22.7% YoY, OPM 7.2%)으로 컨센서스(5,120억원) 상회. 해운 부문 OP가 성장하며 분기 최대 OP 기록. 고운임 비계열 효과와 물류 확대 지속이 예상됨에 따라 하반기 호실적 ...

한국경제 | 2025.07.28 15:33 | 한경로보뉴스

HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출 “FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”

... 4번 연속 합격을 받았으며, 특히 지난 5월 CMC 실사에서도 NAI(지적사항 없음)를 받은 바 있어 CMC로 인한 허가 지연은 없을 것으로 회사 측은 기대하고 있다 [용어설명] 독립평가위원회(IRC, Independent Review Committee)는 임상시험의 주요 평가 지표를 현장 연구자(Investigator)와는 별도로, 중립적인 전문가들이 비공개(블라인드) 방식으로 평가하는 조직이다. FDA 등 규제기관이 중시하는 객관성 확보 장치로, 표준화된 평가 기준에 ...

한국경제 | 2025.07.28 08:36 | WISEPRESS_AI

[기고] 신뢰의 디지털 인프라, 블록체인 윤리가 답이다

... 국제 저널 어플라이드 사이언스(Applied Sciences)에 실린 종합 논문 '헬스케어 분야 블록체인 기술: 포괄적 검토(Blockchain Technology in Healthcare: A Comprehensive Review)'는 의료 영역에서 블록체인이 어떻게 투명성과 신뢰, 개인정보 보호라는 윤리적 요소를 동시에 구현할 수 있는지를 다룬 사례 중심 논문이다. 글로벌 기술 거인들의 ‘신뢰 회복’ 프로젝트 해외에서는 블록체인을 ...

한국경제 | 2025.07.25 17:30

Kyung Hee University Campus Town Task Force, leading Seoul's “new startup culture" through communication and sharing among startup companies

... University Campus Town, and potential contributions to the university and local community. In the second stage, experts from VC and AC review the business plan to assess feasibility and growth potential. In the final stage, entrepreneurs are comprehensively interviewed to ...

한국경제 | 2025.07.21 09:38 | 이진호

[Kyung Hee University Campus Town Startups 2025] Innermaeum: "Jasepyeobra," Posture-Correcting Bra Top

Innermaeum is a startup dedicated to developing Jasepyeobra, a posture-correcting bra top. The company was founded in July 2024 by CEO Minji Hwang (27). "At Innermaeum, our philosophy is 'your mind is my mind,'" says CEO Hwang. &qu...

한국경제 | 2025.07.15 22:07 | 이진호

[Kyung Hee University Campus Town Startups 2025] “Wellness Box,” developing an AI-powered, pharmacy-based platform for customized, small-batch nutritional supplement delivery

... and offer a service that safely delivers recommended nutritional supplements in small packages, following a pharmacist's review. "Wellness Box uses AI to recommend appropriate nutritional ingredients based on users' symptoms, medications, underlying ...

한국경제 | 2025.07.14 20:13 | 이진호

Z세대 '2배속 시청', 뇌 건강에 악영향 줄 수 있어

... 티판 타루말링감 교수와 미국 시카고대 브래디 로버츠 교수가 이끄는 연구진은 '영상 재생 속도와 인지 기능 상관관계'를 다룬 전 세계 실험 논문 24편을 분석해 학술지 ' Educational Psychology Review'에 발표했다. 연구진은 실험 참가자들을 ▲일반 속도 ▲1.25배속 ▲1.5배속 ▲2배속 ▲2.5배속 등 다섯 그룹으로 나눠 영상 시청 후 인지 능력을 비교했다. 그 결과, 2배속을 초과할 경우 전 연령에서 기억력과 이해력이 ...

한국경제 | 2025.07.10 18:00 | 김민주

[Kyung Hee University Campus Town Startups 2025] "Resvelo" developed a real-time meeting knowledge extraction API platform, an AI-based video note automation tool

Resvelo is a startup that developed an AI-based video note automation tool and a real-time meeting transcription and knowledge extraction API platform. The company was founded in October 2024 by Kyamanywa Hamza (26), a native of Uganda. The items de...

한국경제 | 2025.07.03 22:34 | 이진호