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국내 제약·바이오 기업이 개발한 의약품이 미국 등 해외에서 희귀의약품으로 지정되는 사례가 이어지고 있다. 미국 식품의약청(FDA)은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병 치료제의 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 희귀의약품 지정 제도를 운용한다. 희귀의약품으로 지정되면 연구개발(R&D) 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국 내 시장독점권 등 혜택을 받을 수 있다. 3일 제약업계에 따르면 한미약품과 GC녹십자가 ...

바이오인사이트 | 2024.06.04 09:00 | YONHAP

... 1~2개월마다 재발했다. 연구팀은 이 여성이 7번째 응급실을 찾았을 때 응급의학과, 소화기내과, 감염내과, 정신과 의료진의 진단을 통해 자동양조 증후군 진단을 내렸다. 자동양조 증후군은 탄수화물이 장내 미생물에 의해 알코올로 발효되는 희귀질환이다. 1948년 아프리카 우간다에서 장 파열 소년의 장 내용물에서 알코올 냄새가 났다는 보고로 처음 알려졌으나 병의 실체와 원인은 밝혀지지 않았다. 증상으로는 1952년 일본에서 처음 진단됐고 미국에서는 1980년대에 첫 사례가 ...

한국경제 | 2024.06.04 08:13 | YONHAP

... PRV를 사용하면 보통 1년 이상 소요되는 신약 승인 검토 기간을 절반으로 단축할 수 있다. 다국적 제약사 등에 높은 값으로 판매가 가능한데 최근 시세는 1억달러 수준으로 형성돼 있다. 남 대표는 "그간 PRV는 대부분 희귀소아질환을 대상으로 발급됐는데 이 제도가 2026년 9월 이후 폐기되면서 PRV의 가치는 점차 높아질 것으로 예측된다"고 했다. 시장에서는 2026년경 PRV의 가치는 2~3억달러까지 오를 것으로 전망하고 있다. 큐리언트는 지난 5월 ...

바이오인사이트 | 2024.06.04 08:12 | 이영애

... Aerosphere, Breztri Aerosphere, Daliresp/Daxas, Duaklir Genuair, Fasenra, Pulmicort, Saphnelo, Symbicort 및 Tudorza/Eklira/Bretaris; 희귀 질환에 대한 Andexxa/Ondexxya, Kanuma, Soliris, Strensiq 및 Ultomiris. 회사의 판매 제품에는 호흡기 세포융합 바이러스용 Synagis도 포함됩니다. 독감에 대한 Fluenz Tetra/FluMist ...

한국경제 | 2024.06.03 23:22 | 굿모닝 로보뉴스

... 플랫폼을 사용하여 심각한 질병에 대한 유전자 기반 의약품 개발에 주력하고 있습니다. CRISPR/Cas9는 게놈 DNA에 대한 정확한 지시적 변화를 허용하는 유전자 편집 기술입니다. 이 회사는 혈색소병증, 종양학, 재생 의학 및 희귀 질환을 포함한 다양한 질병 분야에 걸친 치료 프로그램 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 회사의 주요 제품 후보는 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 또는 중증 겸상적혈구병으로 고통받는 환자를 치료하기 위한 생체 외 CRISPR 유전자 ...

한국경제 | 2024.06.03 21:16 | 굿모닝 로보뉴스

... Inc.의 부사장 겸 최고 글로벌 치료 책임자, Spark Therapeutics의 최고 상업 책임자, Minerva Neurosciences, Inc.의 CEO를 역임했습니다. 젠자임 코퍼레이션(Genzyme Corporation)의 희귀질환 사업으로, 20개국 이상에서 15개 이상의 희귀의약품 승인을 성공적으로 이끌었습니다. 임명에 대해 비아트리스 이사회 의장인 멜리나 히긴스(Melina Higgins)는 비발디 박사의 전문성과 통찰력이 회사의 성장 전략과 과학기술위원회의 ...

한국경제 | 2024.06.03 20:22 | 굿모닝 로보뉴스

... 진행성, 전이성, 불응성 또는 재발성 암 환자의 치료 선택을 돕기 위해 종양 프로파일링을 제공하는 조직 검사; 진행성 전립선암에 대한 액체 기반 검사인 Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect Test; 특정 불응성, 희귀 또는 공격성 암에 대한 완전한 생물학적 그림을 제공하는 Oncomap ExTra; 및 Covid-19 테스트 서비스. 회사의 파이프라인 제품은 Cologuard 테스트의 성능 특성을 향상시키고 혈액 및 기타 유체 기반 테스트를 개발하는 ...

한국경제 | 2024.06.03 20:07 | 굿모닝 로보뉴스

... 신현진(51세) 부소장을 신임 소장으로 선임했다고 3일 밝혔다. 신소장은 지난 2021년 목암연구소에 합류해 전문 분야인 생명정보학 및 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 분야에서 활발한 연구활동을 주도해왔다. 현재 메신저 리보핵산(mRNA) 희귀질환 치료제 개발을 위한 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 구축 등 AI 신약개발에 관한 다양한 연구를 진행하며 서울대병원, 고려대학교, 서울대학교, KAIST 등 국내 유수의 연구기관과도 긴밀한 협력관계를 이어가고 있다. 신현진 소장은 ...

한국경제TV | 2024.06.03 10:46

... 1일 신현진 부소장을 신임 소장으로 선임했다고 3일 밝혔다. 신소장은 2021년 목암연구소에 합류해 전문 분야인 생명정보학 및 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 분야에서 활발한 연구활동을 주도해왔다. 현재 메신저리보핵산(mRNA) 희귀질환 치료제 개발을 위한 AI 신약개발 플랫폼 구축을 비롯한 AI 신약개발에 관한 다양한 연구를 진행 중이다. 서울대병원, 고려대, 서울대, KAIST 등 국내 유수의 연구기관과도 긴밀한 협력관계를 이어가고 있다. 신 소장은 “AI를 ...

한국경제 | 2024.06.03 10:07 | 한경우

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 경구용 면역항암제 TU2218의 임상1b상 중간 성과를 1일(현지시간) 발표했다. 티움바이오는 현재 미국 내 3곳 임상기관에서 TU2218과 키트루다(Keytruda)를 진행성 고형암 환자들에게 병용투여해 안전성, 약동학 및 효능 등을 평가하는 임상1b상(NCT05784688)을 진행중이다. 임상은 총 3개 용량 그룹(105mg, ...

한국경제TV | 2024.06.03 08:48