전체뉴스 141-150 / 21,992건
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연세대 기숙사 '붕괴' 우려에 학교 측 "내일 정밀 점검"(종합)
... 결과 이상은 없었다"며 "건물이 10년쯤 되다 보니 바닥의 온도 차이로 인해 들뜸 현상이 일어날 수 있다고 한다"고 설명했다. 연세대는 이날 오후 입장문을 통해서도 "합동 점검 결과, 확인 가능한 슬라브에서 균열 등의 구조적인 결함은 발견되지 않았다"며 "단순한 마감재의 부착 상태 불량으로 건물의 안전을 우려할 정황은 없다고 판단된다"고 밝혔다. 다만 학교에서 계획 중인 전문기관을 통한 안전 점검을 실시할 것을 권고받았다고 학교 측은 전했다. 이에 따라 연세대는 ...
한국경제 | 2024.05.20 18:22 | YONHAP
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GC녹십자 희귀질환약, 美 FDA 임상 승인
... 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 두 회사는 연내 미국 한국 일본 등에서 글로벌 임상에 들어가 이 물질의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 뇌 발달에 관여하는 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 대부분 환자가 15세 전후 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 18:07 | 이영애
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꼴찌의 반란…에어서울, 항공사 최대 영업이익률 비결은
... 과감히 버리고 선택과 집중을 할 수 있었다는 얘기다. 에어서울은 현재 10개 노선에 취항 중이다. 국내선은 알짜 노선인 김포~제주만 운항한다. 국제선은 동남아와 일본, 중국 등 중·단거리 노선만 띄우고 있다. 항공기 결함이나 날씨 탓에 결항·지연이 되더라도 장거리 노선에 비해 상대적으로 민첩하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 특히 일본 다카마쓰와 요나고는 에어서울의 단독노선이라 경쟁력이 크다는 분석이다. 중국 노선은 여행수요가 가장 ...
한국경제 | 2024.05.20 17:32 | 신정은
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GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아
... 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가할 글로벌 임상시험을 미국, 한국, 일본에서 올해 안에 시작할 예정이다. 산피릴포증후군은 유전자 결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 뇌손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분 환자가 15세 전후 사망에 이르게 되며, 아직 허가된 치료제가 없다고 GC녹십자는 설명했다. GC1130A는 환자의 뇌실에 직접 투여(ICV) ...
한국경제 | 2024.05.20 15:29 | 한경우
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입
... 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 유럽 의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 15:00 | 이영애
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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인
... 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 유럽 EMA로부터도 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 ...
한국경제TV | 2024.05.20 14:34
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GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인"
GC녹십자는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 중추신경계에 점진적 손상이 생기는 열성 유전 질환으로 환자 대부분이 15세 전후 사망에 이르는 중증 희소 질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없다. GC녹십자가 국내 바이오 벤처 노벨파마와 공동개발 중인 GC1130A는 환자의 몸 안에서 발현하지 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 14:32 | YONHAP
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블루오리진, 사고 2년만에 우주관광 재개…90세 탑승객도 '무중력' 체험
... 캡슐을 장착한 뉴셰퍼드 로켓을 발사했지만 발사 1분 뒤 2만8000피트(약 8.5㎞) 상공에서 부스터 엔진이 불꽃을 내뿜다 궤도에서 이탈했다. 블루오리진은 지난해 3월 발사 실패 원인에 대해 로켓 엔진 노즐의 ‘구조적 결함’이라 발표했지만 2년 가까이 로켓 발사를 진행하지 않았다. 블루오리진은 이번 발사 성공을 계기로 우주 관광 사업을 확대한다는 계획이다. 올 연말에는 뉴셰퍼드보다 큰 ‘뉴글렌’ 로켓을 선보인다는 계획이다. ...
한국경제 | 2024.05.20 12:16 | 송영찬
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항서제약 “HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, FDA 승인 불확실”
... 발송했다. FDA의 CRL은 수정 보완해야 할 문제가 있으니 이를 보완해 다시 제출하라는 의미이다. 항서제약이 공시에서 언급한 CRL 수령 이유는 HLB의 발표와 동일했다. 항서제약 측은 “FDA는 생산 현장 검사 결함에 대한 기업(항서제약)의 답변을 기반으로 종합 평가를 실시할 것”이라며 “또한 일부 국가의 여행 제한으로 인해, FDA는 심사 주기 내에 BIMO(Bioresearch Monitoring Inspection)를 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 11:15 | 김유림
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"'실종' 라이시 헬기는 56년전 초도비행한 미국제 벨212 기종"
... 성향의 팔레비 왕조를 축출하고 서방과 등을 졌다. 보도에 따르면 이란은 다양한 기종의 헬기를 운용하고 있지만 국제 사회의 제재로 부품 조달에 어려움을 겪고 있다. 라이시 대통령을 태운 헬기가 악천후 속에 추락했지만, 함께 이동 중이던 다른 헬기 2대는 무사히 목적지에 도착한 것으로 알려져 기기 결함 가능성도 배제할 수 없는 상황이다. 라이시 대통령의 생사는 아직 확인되지 않았으며 이란 당국은 수색 작업에 총력을 기울이고 있다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.05.20 10:05 | YONHAP
