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... 보완하여 다시 제출하고 했다”고 말했다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 레터이다. 그는 “FDA는 각 약물의 개발사에 별도의 문서를 보낸다”며 ... 리보세라닙과 관련해, 항서제약은 캄렐리주맙에 관해 문서를 받았다”며 “아직 항서제약의 문서는 확인하지 못한 상태이기에 HLB 문서 내용만으로 설명하겠다”고 했다. FDA가 지적한 이유는 두 가지라고 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:33 | 김유림

... 회장은 "CRL은 수정 ·보완해야 할 문제가 있으니 보완해 제출하라는 것"이라며 "항서제약의 캄렐리주맙 건은 아직 확인 못했으나 CRL을 보면 리보세라닙 이슈는 없고 캄렐리주밥 이슈 때문"이라고 설명했다. 진 회장은 "예단하기 어려우나 ... 아닌가 싶다"고 했다. 그는 "하지만 항서제약은 글로벌 의약품목을 17개나 보유한 곳인 만큼 제조공정에 수정 불가능한 문제가 있을 것이라고 생각하지 않는다"며 "빠르게 수정 가능한 부분이라고 기대한다"고 말했다. 진 회장은 "리보세라닙이 ...

한국경제TV | 2024.05.17 09:12

... 확보’ 대책이다. 현재 해외 직구로 들어오는 제품은 별도 절차 없이 반입된다. 정식 수입되는 제품이 KC인증 확인 절차를 거치는 것과 차별된다. 정부는 이런 해외 직구 공산품 중 일부가 국민의 건강과 안전을 위협한다고 판단하고 ... 등 어린이제품법에 규정된 34개 품목이 모두 규제 대상이다. 어린이 용품이 KC인증을 받지 못하면 해외 직구가 불가능해지는 것이다. KC인증이 없는 전선, 코드, 스위치, 조명기구, 전지 등 전기·생활용품 34개 품목도 ...

한국경제 | 2024.05.16 18:54 | 박상용

... 분석에 있어 성배와도 같다. 안타깝게도 고점과 저점을 성공적으로 찾는 것은 적어도 시기 정확성 측면에서는 거의 불가능하다. 그럼에도 불구하고 여전히 그런 길을 택하는 사람들이 있다. 그 이유는 무엇일까? 투자 관점을 개발하는 것은 ... 이 부분을 염두에 두고 S&P 500의 이른바 ‘버블 리스크’를 정량화하려는 노력을 확인해 보자. 이런 작업에 접근하는 방법은 여러 가지가 있으며, 아래 차트는 그중 한 가지 방법일 뿐이다. 현재 수치는 ...

한국경제 | 2024.05.16 15:54

... ‘콤비’로 낙점했는지 그 이유가 궁금합니다. 김 좋은 질문입니다. 우리 몸의 면역은 복잡하며 예측이 불가능합니다. 이전에 발표된 논문 등을 참고하거나 한 게 아니라 오늘날 면역항암의 핵심인 PD-1을 중심에 놓고 다른 면역관문을 ... 하지만 이론과 달리 우리의 실험에서는 효과가 미미했습니다. TIM3, CTLA-4 등도 시험해봤는데 우수한 효능이 확인된 것은 TIGIT뿐이었어요. 자체적인 시험결과를 바탕으로 PD-1과 TIGIT을 동시에 저해하는 CAR-T에 대한 ...

바이오인사이트 | 2024.05.16 08:35 | 이우상

... 피했다. 한기정 공정위원장은 "김 의장의 동생 부부가 쿠팡 Inc 소속 미등기 임원으로 근무하고 있는 사실을 확인했다"면서도 "이사회 참여 등 경영 참여가 없는 것으로 소명 받아 예외 조건을 충족하는 것으로 판단했다"고 설명했다. ... 친족을 의미하는 '특수관계인'을 지정할 수 없게 되면서 일감 몰아주기 같은 총수 일가 사익편취 행위에 대한 처분이 불가능해지는 규제 공백이 발생할 수 있다는 지적도 나온다. 이에 대해 공정위 관계자는 "법인을 동일인으로 지정하는 경우는 ...

한국경제 | 2024.05.15 12:00 | YONHAP

... 동반 상승세를 기록했다. 미국 중앙은행인 연방준비제도를 이끌고 있는 제롬 파월 의장은 금리인상이 없다는 입장을 재확인하고, 이날 공개된 생산자물가지수로 인한 시장 불안도 덜어냈다. 현지시간 14일 뉴욕증권거래소에서 S&P500 지수는 ... 대해 "점진적인 냉각과 재균형의 조짐이 보인다"고 밝혔다. 한편 미국의 재정적자와 관련해 "의심할 여지 없이 지속 불가능한 길을 향하고 있다"며 재무부 등을 향한 비판적 시각을 유지했다. 파월 의장의 이같은 발언에 따라 하루 앞으로 ...

한국경제TV | 2024.05.15 08:02

... 미국 뉴욕타임스(NYT)와 영국 가디언 등 주요 외신에 따르면 크리스티 홈페이지는 지난 10일부터 정상적인 접속이 불가능한 상태다. 크리스티 관계자는 “기술 보안 문제로 홈페이지에 문제가 생겼지만 적절한 조치를 취할 계획”이라고 ... 그리 크지 않을 것이라는 관측도 나온다. 수십억~수백억원 규모의 예술품을 구입하는 사람들은 대부분 작품을 직접 확인한 뒤 경매 현장에 대리인을 보내 작품에 입찰해서다. 지난 주말에도 수십명의 컬렉터가 뉴욕 맨해튼 록펠러 센터에 있는 ...

한국경제 | 2024.05.13 10:42 | 성수영

... 보거나 편히 쉬지 못하는 셈이다. 주변 친구 중에는 “방문을 아예 떼어내 공부하는 모습을 부모님이 수시로 확인하는 집도 있다”고 했다. 주말에도 대치동으로 간다. 수능 준비를 하기 위해서다. A양은 국어, 영어, ... 게재합니다. 대치동을 긍정적으로만 평가할 수는 없습니다. 그렇지만 그 시스템을 모르면 한국 교육의 업그레이드도 불가능하기 때문입니다. 대치동이 어디인지, 대치동의 왕좌는 어떻게 변화해왔는지, 그 안에서 살아가는 학생, 학부모, 강사들의 ...

한국경제 | 2024.05.13 08:00 | 강영연

... 곳에 숨겼다는 점도 문제로 지적됐다. 적립 한도 제한을 비롯한 구체적인 내용들을 '혜택 제공 조건 등 유의 사항 확인하기' 버튼을 눌러야만 접속할 수 있는 별도 페이지에서 공지해 소비자의 확인을 어렵게 했다는 것이다. 유료 구독 ... 차액이 환불되지 않고 월말까지 서비스가 유지되는 방식으로 운영된 것으로 나타났다. 사실상 서비스 중도 해지가 불가능했던 셈이다. 공정위는 이 같은 방식으로 멤버십 서비스를 운영하는 네이버와 쿠팡, 마켓컬리에 대해 이달 초 현장 ...

한국경제 | 2024.05.13 07:31 | YONHAP