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[투자 라운지] 초기 바이오 기업 도약 이끄는 블루포인트파트너스

... 미국 지사에서 일할 당시 미국 식품의약국(FDA) 심사관들과도 다수 만났다고 한다. 그는 “실질적인 허가, 심사 업무를 해 본 사람에게서 신랄한 의견을 듣는 것이 많은 도움이 됐다”고 말했다. “의료현장의 ... 바이오헬스케어 특화 1:1 코칭 프로그램을 처음 론칭하기도 했다. 심사역들이 직접 컨설팅을 하고 초기 기업이 참고할 만한 지침서도 자체 개발해 제공한다. 박 팀장은 “정말 예비 창업단계, 초기 창업단계 중에서도 기관 투자를 받지 ...

바이오인사이트 | 2024.04.23 08:17 | 남정민

래드넷(RDNT) 수시 보고

... 심층적인 세부 정보를 제공합니다. 이 문서는 금융 약정, 매각 후 임대, 후순위 부채 지불 및 지불 제한에 대한 지침을 포함하여 다양한 주제를 다루고 있습니다. 또한 관할권, 회사 이름, 위치, 회계 연도 및 회사 간 이전과 같은 ... 설명합니다. 부록과 일정에는 약속, 중요하지 않은 자회사, 기존 신용장, 부동산, 소송, 환경 문제, 의료법 및 허가 준수 등이 포함됩니다. 결론적으로, 이 문서는 다양한 경제 거래, 합법성 및 의무에 대한 포괄적인 개요를 제공하고 ...

한국경제 | 2024.04.19 06:12 | 굿모닝 로보뉴스

HLB 간암신약, 중국 간암치료 가이드라인 '표준치료제' 등재

... 15일 중국판 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인이라고 할 수 있는 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)’에 대한 기자회견을 갖고, NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 ... 권고하는 약을 우선적으로 처방하고 있어 해당 자료에 등재되는 것은 매우 중요하다. HLB는 특별한 이슈 없이 신약허가 본심사가 종료시점에 들어섬에 따라 NCCN 등재는 물론, 우선권고 요법으로 지정될 것으로 예상하고 있다. 한용해 ...

한국경제TV | 2024.04.17 17:13

美서 미세혈관 로봇수술 시대 열렸다…MMI 심마니, FDA 승인

... 혁명을 일으켰다'는 평을 듣는 미국 메디컬마이크로인스트루먼츠(MMI)의 수술로봇기기 심마니가 현지에서 시판허가를 받았다. 서울아산병원 의료진이 이 치료기기 교육 프로그램을 만드는 등 국내 연구진도 개발에 참여했다. 10일 ... 들어왔다. 홍준표 서울아산병원 성형외과 교수는 초기부터 이 기기 개발에 참여해왔다. 시제품을 제공받아 의사 교육 지침(프로토콜)을 만드는 역할을 맡고 있다. 이 기기는 2019년 유럽연합(EU)에선 CE 승인을 받은 뒤 해당 지역에서 ...

바이오인사이트 | 2024.04.10 15:55 | 이지현

HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료"

HLB는 간암신약의 미국 판매허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN은 미국에 있는 국립 암 센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체로, 세계 전역의 전문의, 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다. 특히 NCCN이 발행한 가이드라인은 질병의 예방과 진단부터 환자의 병기나 상황에 따라 어떤 약물이나 수술을 우선적으로 ...

한국경제TV | 2024.04.09 16:51

인권위 "엄한 감시 받는 교정시설 수용자도 전화통화 허용돼야"

... 외부와 소통할 수 있는 권리가 중대하게 침해됐다며 지난해 12월 진정을 냈다. 해당 수용자들이 작년 9월 법무부 지침에 따라 전화 사용 대상에서 원칙적으로 제외됐고 필요한 경우에만 소장의 허가를 받고 월 2차례 허용된 것이다. 현행 ... 교도소 측은 증거 인멸과 피해자에 대한 보복 등 부작용을 우려한 조처였다며 현행 형집행법 또한 수용자가 소장의 허가를 받아 전화 통화를 하도록 규정하고 있다고 해명했다. 그러나 인권위는 접견·편지 등과 마찬가지로 전화 통화도 수용자의 ...

한국경제 | 2024.04.09 16:34 | YONHAP

日,미사일 이어 전투기도 수출…"무기수출제한 안보정책 전환점"

... 전투기 수출을 허용한다는 방침을 결정하고, 이와 관련해 국가안전보장회의(NSC)에서 방위 장비 이전 3원칙 운용 지침을 개정했다. 운용 지침 개정으로 다른 나라와 함께 개발한 완성품 무기의 제3국 수출을 허용한다는 항목이 신설됐으나, ... 안보 환경을 명분으로 내세워 무기 수출 품목을 꾸준히 확대하고 있다. 교도통신은 "일본은 작년 12월 외국 기업 허가를 받아 제조한 라이선스 생산품 수출을 금지하는 규정을 완화했고, 살상 능력이 강한 전투기 수출도 단행했다"며 "일본 ...

한국경제 | 2024.03.26 11:51 | YONHAP

산업부, 'EU 핵심원자재법' 발효 앞서 국내기업 영향 점검

... 기업 의무 사항이 추가될 수 있다는 관측도 제기된다. 아울러 대기업에 적용되는 인권·환경 의무 등 공급망 실사 지침 역시 초안에 비해 대상 범위가 대폭 축소돼 기업의 부담이 완화된 것으로 산업부는 보고 있다. 산업부는 지난달 EU ... 기업에 미치는 영향도 유관·연구 기관과 함께 점검했다. 탄소중립산업법은 원자력, 태양광, 풍력 등 기술에 대한 허가 절차 간소화 등의 내용을 담고 있다. 산업부는 이 역시 역외 기업 차별 요소는 없어 당장 우려할 만한 요인은 없는 ...

한국경제 | 2024.03.26 06:00 | YONHAP

프랑스, 동원령 거부한 러시아인 19명 망명 허가

동원령을 거부한 러시아인 19명이 프랑스에서 망명 허가를 받았다고 프랑스 일간 르몽드가 보도했다. 프랑스 망명법원은 22일(현지시간) 올 1월부터 이달 중순까지 총 19건의 망명 신청이 승인됐다고 밝혔다. 망명법원은 지난해 ... 전쟁 동원령에 따르지 않아 러시아에 돌아갈 경우 박해받을 위험이 있음을 입증한 러시아인에게 난민 지위를 부여하기로 지침을 정했다. 난민으로 인정받으려면 객관적 문서나 상세한 진술 등 구체적 증거가 필요하다. 앞서 법원은 자신을 탈영병이라고 ...

한국경제 | 2024.03.22 22:47 | YONHAP

이종섭, 내주 공관장회의부터 '공무귀국'…나흘전 입국은 왜?(종합)

... 없다"며 "확인해야 할 부분"이라고 말했다. 공무 귀국 기간이 끝난 후에도 한국에 더 체류하려면 이 대사는 외교부 지침에 따라 장관으로부터 '공무 외 일시 귀국' 허가를 받아야 한다. 규정에 따르면 재외 공무원이 공무 외 목적으로 ... 연 1회, 20일 이내로 제한된다. 공관장이 20일을 초과해 공무 외 목적으로 일시 귀국하려면 이 또한 장관 허가를 받아야 한다. 이 대사가 방산협력 공관장 회의 이외에 또 다른 귀국 사유로 든 한국과 호주의 '외교·국방 장관 ...

한국경제 | 2024.03.21 19:55 | YONHAP