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강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해"

강스템바이오텍이 줄기세포치료제의 아토피 피부염 임상 3상에서 1차 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 통상적으로 1차 평가지표를 달성하지 못하면 해당 임상은 실패한 것으로 평가한다. 강스템바이오텍은 이같은 내용의 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디의 3상 주요결과(톱라인) 데이터를 수령했다고 4일 공시했다. 이번 임상 3상은 2021년 9월부터 2023년 8월까지 전국 21개 의료기관에서 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 ...

바이오인사이트 | 2024.07.04 18:42 | 이우상

[글로벌 현장을 가다 ② 바이오 USA] 美 생물보안법으로 '글로벌 CDMO 전쟁터' 된 '바이오 USA 2024'

... 결국 미·중 간의 정치적·무역적 갈등의 결과”라며 “항체의약품, 세포·유전자치료제(CGT), GLP1 관련 의약품 등 고부가가치 의약품의 생산 가치사슬을 중국에 넘기면 안 ... 관련 병원 내 의약품제조품질관리기준(GMP) 생산시설을 갖췄다. 이 밖에 누적 1만 건 이상 면역·줄기세포 치료 경험(일본 마티카바이오재팬)과 세계에서 가장 오랜(15년 이상) 세포치료제 생산 경험(판교 마티카바이오랩스) ...

바이오인사이트 | 2024.07.03 13:55 | 안대규

바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 심장 오가노이드 활용 효능·독성 평가 서비스 협업 MOU

줄기세포 기반 플랫폼 전문기업 바이오솔빅스(대표이사 최수영)는 비임상·임상 전문 CRO 기업 디티앤씨알오(대표이사 박채규)와 심장 오가노이드를 활용한 효능·독성 평가 서비스 협업을 위해 업무협약을 체결했다고 ... 줄기세포 기반 플랫폼 전문기업이다. 이 회사는 IPS 유래 오가노이드를 이용한 효능·독성 평가 서비스와 줄기세포 치료제 개발을 주력으로 사업을 영위하고 있다. 디티앤씨알오의 이학재 상무는 “양사는 이번 업무협약으로 ...

한국경제 | 2024.07.02 09:31 | WISEPRESS_AI

[사이테크+] "비만 주범 백색지방, 베이지색 지방으로 바꾸는 방법 찾았다"

美 연구팀 "스위치는 KLF-15 단백질…새 비만 치료제 개발 가능성 제시" 미국 연구진이 비만을 유발하는 백색 지방 세포(white fat cell)를 칼로리를 연소하는 베이지색 지방 세포(beige fat cell)로 바꾸는 ... 또는 베이지색 지방으로 바꾸는 약물 개발 등을 모색해 왔지만 성공하지 못했다. 펠드먼 교수는 그동안 많은 사람이 줄기세포에서 갈색 지방을 만들려고 했다며 이 연구에서는 백색 지방 세포를 직접 베이지색 지방 세포로 전환하는 스위치를 ...

한국경제 | 2024.07.02 05:00 | YONHAP

고양시, 바이오 국가첨단전략산업 특화단지 유치 실패

... 산자부서 고배 경기 고양시가 일산테크노밸리의 활성화를 위해 추진해온 '국가첨단전략산업 특화단지' 유치 사업이 무산됐다. 1일 시에 따르면 '오가노이드 재생 치료제' 분야의 특화단지를 유치하기 위해 지난해 12월 산업통상자원부에 지정 신청을 했으나 최근 심사에서 탈락했다. 오가노이드는 줄기세포 배양이나 3D 프린트를 활용해 만드는 인공장기로 신약 개발이나 맞춤형 질병 치료에 쓰인다. 시는 첨단 산업단지로 조성하는 일산테크노밸리의 입주 기업 다양성을 ...

한국경제 | 2024.07.01 08:41 | YONHAP

충북 바이오특화단지 지정 불발…"오가노이드 산업 육성 지속"

... 공모했다. 이번에 지정된 5곳은 모두 바이오 의약품 관련이다. 반면 충북과 전북 등 5곳이 신청한 오가노이드 재생치료제 분야는 특화단지를 지정하지 않았다. 위원회는 오가노이드 재생치료제 관련 산업이 상업화 이전이어서 특화단지 조성이 ... 불발은 아쉽지만, 오가노이드 분야를 전략산업으로 지속해서 육성하겠다는 방침에는 변함이 없다"면서 "고품질 오가노이드 제조기술 개발지원, 고성능 줄기세포 개발지원 등 R&D 사업을 추진해 나가겠다"고 말했다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.06.27 17:04 | YONHAP

전북도 "바이오 특화단지 유치 무산…관련 산업은 계속 육성"

... 오가노이드(장기 유사체) 분야에서 '합격자'가 나오지 않았다. 오택림 전북자치도 미래첨단산업국장은 27일 도청에서 브리핑을 열고 "제6차 국가첨단전략산업위원회가 이날 최종 심의·의결한 바이오 특화단지 공모에서 오가노이드 재생 치료제 산업 분야에 선정된 지자체는 없었다"고 밝혔다. 오가노이드는 줄기세포나 장기 기반 세포에서 분리한 세포를 배양, 재가공한 장기유사체로 신약 개발, 질병 치료, 인공장기 개발 등에 쓰인다. 오 국장은 "산자부는 현재 (공모에 참여한 ...

한국경제 | 2024.06.27 15:50 | YONHAP

강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득

기존 치료제로 개선이 안 되는 아토피 피부염 응급환자에게 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’를 2회에 걸쳐 투여할 수 있게 됐다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 ... 투약대상 환자가 동일하다. 사용승인 신청을 진행한 한림대학교 강남성심병원측은 “기존 시판 중인 항체치료제를 6개월 이상 사용했음에도 반응이 없고, 오히려 악화되었던 아토피 피부염 환자가 퓨어스템-에이디주 1차 투약 후 ...

바이오인사이트 | 2024.06.25 13:41 | 이우상

강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득

강스템바이오텍은 지난 21일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 2차 투약 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 ... 기관과 투약대상 환자가 동일하다. 사용승인 신청을 진행한 한림대학교 강남성심병원 관계자는 "기존 시판 중인 항체치료제를 6개월 이상 사용했음에도 반응이 없고, 오히려 악화됐던 아토피 피부염 환자가 퓨어스템-에이디주 1차 투약 후 양호한 ...

한국경제TV | 2024.06.25 10:59

생명연, 420억원 투입해 아체세포 활용한 재생의료 기술 개발

... 원천기술 개발에 나선다고 25일 밝혔다. 손상된 신체·기능을 재생·회복하는 재생의료의 핵심은 환자맞춤형 치료 세포를 만드는 리프로그래밍 기술에 있다. 대표적인 방법이 환자 체세포에서 만들어진 유도만능 줄기세포(iPS cell)를 ... 무한대로 자라는 유도만능 줄기세포의 특성 때문에 종양이나 기형종을 만들 수 있다는 위험이 있다. 이에 인공 아체세포를 기반으로 한 재생의료 기술이 역분화줄기세포 재생치료제의 한계를 극복할 대안으로 주목받고 있다. 아체세포는 양서류, ...

바이오인사이트 | 2024.06.25 10:14 | YONHAP