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셀트리온은 건선성 관절염 등 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득했다고 14일 밝혔다. ...ot;엑스지바 시밀러), CT-P47(악템라 시밀러), CT-P53(오크레부스 시밀러), CT-P55(코센틱스 시밀러), CT-P51(키트루다 시밀러) 등을 보유하고 있다. 셀트리온은 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개, ...

바이오인사이트 | 2024.08.14 11:52 | 안대규

... 2분기에 먼저 인식됐다. 또한 이수앱지스가 개발하여 러시아제약사에 기술 이전한 희귀질환치료제 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 'ISU106'의 임상 3상이 러시아에서 곧 개시될 예정이다. 이에 예정된 마일스톤(Milestone)을 수령한 ... 일회성이 아님을 반기만에 명백히 확인시켜 주었다. 회사 관계자는 이 같은 이익 개선세와 관련하여 “작년 이래로 신규바이오리액터를 통한 제품 생산이 본격화되며 원가율이 크게 개선된 것이 주요 요인이다”라며, “작년에 역사상 최대치를 기록했던 ...

한국경제 | 2024.08.14 11:02 | WISEPRESS_AI

바이오의약품 위탁개발생산 기업 프레스티지바이오로직스(334970, 대표 현덕훈)는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 '코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence... 후 3년만에 대규모 기업설명회를 갖는다. 이 날 행사에는 발표자 박소연 회장을 필두로 김진우 부회장, 프레스티지바이오로직스 현덕훈 대표, 프레스티지바이오파마IDC 고상석, 서석재 공동대표 등 그룹사 최고경영진이 모두 참여해 바이오시밀러 ...

한국경제 | 2024.08.14 09:06 | WISEPRESS_AI

... 억제제 포트폴리오 확대 기대 임상 3상 및 허가 검토 진행중 파이프라인만 총 5건… “사업 성장 가도 질주할 것” [2024년 8월 14일] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 ...

한국경제 | 2024.08.14 07:46 | WISEPRESS_AI

... ‘ 마켓PRO ’ 를 검색하면 가입할 수 있습니다. 폭락장 속 선방한 제약·바이오 업종 황제주 복귀 앞둔 삼성바이오로직스 美 생물보안법 발의, 국내 CDMO株 반사이익 에스티팜·바이넥스 ... 끌었다. 바이넥스 주가도 이달 4% 넘게 오르며 관련 수혜주로 부상하고 있다. 위탁생산 계약을 맺은 셀트리온이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 부문에서 호조를 보이면서다. 김주형 그로쓰 리서치 연구원은 "향후 금리 인하로 자금 ...

한국경제 | 2024.08.13 07:00 | 류은혁

... 이날까지 진행했지만 반대의견 비중이 지난주와 크게 달라진 것이 없다”고 말했다. 제약·바이오업계는 셀트리온 주주의 80%에서 90% 이상이 이번 합병에 반대 의견을 낸 만큼 올해 합병은 물 건너갈 가능성이 ... ‘제조와 판매 일원화를 통한 원가경쟁력’이라는 분명한 합병 효과가 있었다”며 “바이오시밀러 개발과 해외 판매가 주 사업인 셀트리온 입장에서 국내 바이오시밀러 판매와 합성의약품 개발을 맡은 셀트리온제약과의 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 18:30 | 안대규

앱클론이 중국 헨리우스바이오텍(헨리우스)에 기술이전한 위암치료제 ‘AC101’의 항암치료 효과 작용기전이 국제 학술지 2곳에 논문으로 발표됐다고 12일 밝혔다. AC101은 헨리우스가 HER2 양성 전이성 ... 치료제 HLX22로 중국 임상 2상을 진행 중이다. 앱클론 측은 “헨리우스는 전세계 제약사가 허셉틴 바이오시밀러를 개발할 당시, 허셉틴 항체치료제가 HER2 양성 전이성 위암의 전체 생존율을 높이지 못하는 점에 초점을 맞춰 신규 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 18:19 | 이우상

... 계획 승인의 의미와 복제약 개발 현황 등, 셀트리온을 둘러싼 이슈들을 짚어보겠습니다. 최근 금리 인하 기대감에 바이오 기업들의 주가 상승세가 매서운데요. 좋은 소식들도 계속 나오네요. 정 기자, 키트루다의 복제약은 언제쯤 나올 수 ... 것 같고요. 이번 셀트리온 복제약의 임상 3상 승인 가능성은 어느 정도로 기대하고 계십니까? 셀트리온은 여러 바이오시밀러를 성공시킨 사례가 있기 때문에, 임상 디자인이 적절하다면 성공 가능성은 높다고 보셔도 될 것 같습니다. 보통 바이오시밀러가 ...

한국경제TV | 2024.08.12 15:00

앱클론은 중국 헨리우스바이오텍(헨리우스)에 기술이전한 위암치료제 'AC101'의 항암치료 효과 작용기전이 국제 학술지 2곳에 논문으로 발표됐다고 12일 밝혔다. AC101은 헨리우스가 기술이전받아 허투(HER2) 양성 전이성 위암 1차 치료제 HLX22로 중국 임상 2상을 진행 중이다. 회사 측은 “헨리우스는 전세계 제약사가 허셉틴 바이오시밀러를 개발할 당시, 허셉틴 항체치료제가 HER2 양성 전이성 위암의 전체 생존율을 높이지 못하는 점에 초점을 맞춰 신규 항체치료제인 ...

한국경제 | 2024.08.12 10:55 | WISEPRESS_AI

... 식품의약품청(FDA)로부터 제품 인상 3상 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 FDA로부터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 CT-P51의 임상3상 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 키트루다는 빅파마인 미국 머크가 개발한 블록블록버스터 ... 신용을 사용 중이라면 증권사별로 꼼꼼히 비교해 보고 “주식대환”을 통해 저렴한 이자의 증권사를 선택하는 지혜가 필요할 때이다. 링크종목: 셀트리온, 삼성바이오로직스, 셀트리온제약, 한국가스공사, NAVER

한국경제 | 2024.08.12 10:35