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美FDA '여성용 비아그라' 판매 승인…"안전 확신 없어" 비판도
... 결정에 대해 유감을 표하면서 "안전과 관련된 장기적인 정보에 접근할 수 없기 때문에 국민이 그 약의 안전에 대해 확신을 가질 수 없다"고 지적했다. 전국여성건강네트워크의 신시아 피어슨 전무 역시 "이 약이 안전하고 효과적인지에 대한 충분한 정보를 가지고 있지 않다"며 실망감을 표했다. 앞서 FDA는 2015년 최초의 '여성용 비아그라'인 애디(Addyi·화학명: 플리반세린)를 승인한 ...
한국경제 | 2019.06.22 14:33 | YONHAP
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[파워인터뷰 The CEO] 원희목 한국제약바이오협회 회장
... 임상, 글로벌 임상 통해 시판되고 글로벌 마케팅 통해 판매가 되는데, 아직은 글로벌 임상 3상을 통해 발매하는 그 정도의 역량은 약합니다. 그래서 기초단계나 임상1상 단계에서 기술수출해서 라이센싱 아웃(기술이전)해 일단은 캐시카우를 ... 연구결과를 얻기 위해 한국의 바이오벤처나 제약회사들과 접촉을 강화하고 있습니다. 앞으로도 그 시장이 점점 더 커질 것이라 보구요, 문제는 그 시장을 활성화 시킬 수 있는, 정부 차원에서의 전폭적인 지원이 있다면 그 효과는 다른 어떤 분야보다도 ...
한국경제TV | 2019.03.25 17:48
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씨티씨바이오, 강세…발기부전·조루 복합제 임상 3상 승인
씨티씨바이오가 발기부전·조루 복합제의 임상 3상 승인 소식에 상승세다. 6일 오전 9시24분 현재 씨티씨바이오는 전날보다 400원(3.70%) 오른 1만1200원에 거래되고 있다. 씨티씨바이오는 이날 발기부전(비아그라)과 조루(클로미프라민)에 있어 효과가 기대되는 복합제의 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 임상 3상은 전국 20여개의 종합병원에서 약 800명을 대상으로 이뤄진다. 전홍렬 부사장은 "현재 임사 2상 ...
한국경제 | 2019.03.06 09:26 | 한민수
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씨티씨바이오, 발기부전·조루 복합제 임상 3상 승인
씨티씨바이오는 5일 발기부전(비아그라)과 조루(클로미프라민)에 있어 효과가 기대되는 복합제의 임상 3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 임상 3상은 전국 20여개의 종합병원에서 약 800명을 대상으로 이뤄진다. 전홍렬 부사장은 "현재 임사 2상 결과를 토대로 몇몇 다국적 제약사와 심도 깊은 협의 하고 있으며, 임상 3상 시작을 기점으로 협의가 더 탄력을 받을 것"이라며 "발기부전과 조루증은 국내는 물론 해외에서도 ...
한국경제 | 2019.03.06 08:36 | 한민수
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[Grooming] 극한 계절 마주하기
... 가벼운 제형으로 보습과 탄력을 부여하고 피부 결을 정돈하는 라이프 플랑크톤 맑은 온천수 에센스 200ml 8만 원대 비오템 푸석한 피부에 즉각적으로 생기를 부여하는 토니코 페르 라 펠레 250ml 6만9000원 산타 마리아 노벨라 고순도 히알루론산이 높은 보습 효과를 선사하는 마일덤 히알루로닉 젤 크림 70ml 3만5000원 더마리프트 항산화 물질이 풍부한 꿀이 강력한 수분과 영양을 공급하는 허니 드랍 50ml 5만5000원 파머시 뭐든 ...
한국경제 | 2019.02.27 16:01 | 이동찬
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국산 제품에 밀려 고개 숙인 '비아그라'
... 기자] 국내 대기업 임원인 A(44) 씨는 남보다 일찍 '별'을 달았다. 남다른 꼼꼼함과 강철 같은 체력, 위아래를 아우르는 특유의 친화력 덕분이었다. 그가 나서면 모든 대내외적 문제가 해결된다. 연일 계속되는 점심·저녁 자리를 비롯해 ... 한미약품의 '팔팔(성분명 실데나필)'이다. 팔팔은 2012년 6월 출시 한 달 만에 26만5000정이 처방되면서 비아그라와 시알리스의 아성을 단숨에 무너뜨렸다. 이후 시장점유율 1위 자리를 빼앗기지 않고 있다. 의약품 시장조사 기관 ...
한국경제 | 2019.02.18 11:36 | 최은석(choies@hankyung.com);
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발기부전 치료제 복제약 난립…비아그라 39개, 씨알리스 55개
... 김광수 의원이 식품의약품안전처에서 받은 '주요 약의 복제약 현황자료'에 따르면 발기부전 치료제인 비아그라의 복제약은 39개, 씨알리스의 복제약은 55개에 달했다. 복제약 개수가 가장 많은 제품은 항생물질제재인 시클러캡슐로 ... 무려 121개나 됐다. 이어 디푸루칸캡슐(칸디다증 치료제) 120개, 플라빅스정(동맥경화용 치료제) 115개, 아마릴정(당뇨병 치료제) 115개, 에어탈정(소염진통제) 115개 등의 순이었다. 발암 가능 물질이 검출돼 국민 불안을 ...
바이오인사이트 | 2018.10.15 10:22 | YONHAP
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당뇨병 약이 비만 치료제로, 진통제가 뇌졸중 치료제로…오래된 藥의 재발견
... 활용되고 있다. 신약의 의도치 않은 ‘부작용’이 또 다른 약 개발로 이어진 사례다. 삭센다뿐 아니다. 화이자의 발기부전 치료제 ‘비아그라’, MSD의 탈모 치료제 ‘프로페시아’는 ... 노보노디스크가 삭센다 성분인 리라글루티드를 합성해 당뇨약 빅토자로 허가받기까지 12년이 걸렸다. 반면 빅토자의 비만 치료 효과를 확인한 뒤 삭센다 개발까지 소요된 시간은 7년이다. 이미 개발된 물질을 대상으로 치료 가능한 질환군(적응증)을 ...
바이오인사이트 | 2018.10.08 17:42 | 이지현
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[양재준 기자의 알투바이오] `GLP-1`, 넌 대체 누구냐…제2의 바아그라?
... 처방되는 것은 3mg이상(삭센다, 리라클루티드)이 추천된다는 것입니다. 즉, 오젬픽이 주사제형(injection)이라는 점을 감안하면, 용량만 다른 것입니다. 한미약품을 비롯해 노보노디스크, 일라이릴리 등 GLP-1 유사체의 뒷부분 이름이 다른 것 또한(예컨대 사마~, 리라~) 역시 아미노산만 변경된 것입니다. ▲ 비만치료 효과에 광풍 부는 `삭센다` 한 10여년 전 비만치료제가 국내에서 선풍적인 인기를 끈 적이 있습니다. 애보트(현재 애브비)의 ...
한국경제TV | 2018.09.18 16:51
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비아그라, 망막질환에도 효과(?)
발기부전 치료제 비아그라가 망막질환에 의한 실명을 예방하는 데도 도움이 된다는 연구결과가 나왔다. 미국 컬럼비아 대학 안과 전문의 잭슨 콜먼 박사는 비아그라가 실명에 이를 수 있는 망막질환인 노인성 황반변성(AMD: age-related ... 콜먼 박사는 밝혔다. 이 중 한 명은 손상된 시력이 개선됐으며 나머지 4명은 증상의 진행이 완전히 멎었다. 비아그라는 AMD 환자의 시력을 그대로 유지시켜 더 이상 나빠지지 않게 하는 것으로 나타났으며 특히 이들 중 한 명은 손상된 ...
한국경제 | 2018.08.14 09:44 | YONHAP
