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김재영 제테마 대표 "이달 中서 필러 출시…올 매출 1000억 돌파"
... 각인시킬 것”이라며 이같이 말했다. 제테마는 지난달 자체 개발한 히알루론산(HA) 필러 에피티크의 품목허가를 획득했다. 중국 현지 유통 파트너로 LG화학 필러를 10년 넘게 유통한 화둥닝보를 선정했다. 이 회사는 한때 LG화학을 ... 출시한다. 첫해 7개월의 필러 매출 목표는 100억원이다. 보툴리눔톡신 중국 임상 3상을 진행 중이며, 2027년 중국 허가를 예상한다. 상하이에 필러와 스킨부스터 제조 공장을 설립 중이다. 세계 1위 시장인 미국에도 진출할 계획이다. ...
바이오인사이트 | 2025.05.12 17:31 | 김유림
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로킷헬스케어, 美FDA 동물실험 대체 권고 순풍탔나… 상장 첫날 70% 급등
... 71.73%오른 1만8890원으로 거래되고 있다. 한때 1만9700원까지 치솟기도 했다. 로킷헬스케어는 2012년에 설립된 인공지능(AI) 기반 초개인화 장기재생플랫폼 전문기업으이다. 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 재생치료 플랫폼을 ... 다만, 증권신고서 제출일 당시엔 실제 현금 유입이 미비하다는 지적이 있었다. 44개국과 계약을 체결한 것은 맞지만 허가 등 문제로 사업화 속도가 더딘 것이 아니냐는 우려가 있었다. 상장을 앞두고 지난 달 연 기자간담회에서 유석환 로킷헬스케어 ...
바이오인사이트 | 2025.05.12 10:59 | 이우상
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[구영권의 글로벌 바이오헬스케어 투자 브리핑] 의료기기 분야 투자 제약·바이오 추월, 유럽과 아시아 헬스케어 기업 '약진'
... 헬스케어(Asker Healthcare) 2006년 스웨덴 의료기기 업체들을 중심으로 노르딕 그룹(Nordic Group)을 설립했고 2015년 네덜란드 소재 의료기기 업체 보스만(Bosman) 인수 이후 회사명을 애스커 헬스케어로 사명을 변경했다. ... 사이트에서 15명의 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한 초기 타당성 연구를 완료했다. 현재 FDA로부터 시판 전 허가(PMA)를 목표로 한 미국 내 피보탈 임상시험을 준비 중이다. 세큐어 심플리시티(CeQur Simplicity) ...
바이오인사이트 | 2025.05.12 08:50 | 안대규
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“써마지 할까 울쎄라 할까” 돈으로 사는 젊음, 리프팅 시장 고속성장[왜 땡기는가①]
... 운용사가 최대주주이며 새로운 주인을 찾는 작업이 진행되고 있다. 또 다른 국내 주요 기업은 원텍이다. 1999년 설립된 원텍은 2020년 적자를 기록했지만 리프팅 기계가 대박을 터뜨리면서 반전에 성공했다. 2020년 출시한 올리지오가 ... 3년 만에 영업이익률은 40%대로 올라섰다. 지난해부터는 본격적으로 해외 진출에도 나섰다. 태국, 브라질에서는 허가를 얻어 판매를 시작했고 모로코, 호주에서도 허가를 획득했다. 주사를 활용한 침습 리프팅 시장 역시 성장하고 있다. ...
한국경제 | 2025.05.12 08:17 | 김영은
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더블유에스아이의 승부수…"산부인과 수술 로봇 출격"
... 사업도 다각화하고 있다. 이 대표는 “2021년 보건복지부 연구과제 선정(연구비 40억원)을 기반으로 설립된 자회사 이지메디봇을 통해 수술용 로봇 시장에 진출했다”며 “정현훈 서울대병원 산부인과 교수와 ... 어시스트 로봇인 유봇(U-BOT)을 개발했고, 미국과 유럽 진출을 위한 특허 출원 신청과 국내 식품의약품안전처 제품 허가·품질관리 인증 절차를 밟고 있다. 이 대표는 “연내 식약처 제품 허가가 완료되면 내년에 서울대병원 ...
한국경제 | 2025.05.11 18:10 | 윤현주
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"게임으로 뇌 훈련…약물 의존 없는 ADHD 치료법 찾았죠"
... 대표(사진)는 11일 인터뷰에서 “이달 안에 식품의약품안전처에 디지털치료제 ‘스타러커스’의 허가를 신청할 것”이라며 “오는 3분기에 의료기기로 시판할 수 있을 전망”이라고 말했다. ... 기능이 향상되고 주의집중력 결핍이 개선되며 충동성을 억제하게 된다”고 설명했다. 이모티브는 2020년 설립된 후 스타러커스로 기술력을 인정받아 2021년 현대자동차, 2023년 대웅제약에서 투자를 받았다. 2023년 세계 ...
바이오인사이트 | 2025.05.11 17:45 | 안대규
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초격차 특례 첫 상장…"27년 장기재생치료제 출시"
... 기술입니다. 차바이오그룹에서 스핀오프로 출범된 오가노이드사이언스는 당시 차병원 오가노이드센터 교수였던 유종만 대표가 설립했습니다. 2023년 국내에서 처음으로 오가노이드 임상에 돌입한 오가노이드사이언스는 금융당국이 신설한 '초격차 기술특례' ... 가장 빠른 건 난치성 장궤양 치료제 '아톰-C'입니다. 지난 2022년 보건복지부로부터 첨단재생의료 임상연구 허가를 받아 총 10명의 환자를 대상으로 임상 중입니다. 오가노이드사이언스는 내년까지 아톰-C의 1상을 완료하고, 2027년에는 ...
한국경제TV | 2025.05.09 14:55
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SK바이오팜 뇌전증 신약 美서 순항…1분기 영업익 149% 증가
... 확장에 대한 임상 3상 탑라인(주요 지표) 결과를 확보하고, 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형을 개발해 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이다. 미국의 의약품 관세 가능성에 대해선 이미 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 ... 사업화도 본격 추진할 계획이다. SK바이오팜은 지난 2월 브라질 제약사 유로파마와 함께 AI 기반 조인트 벤처를 설립할 예정이라고 발표한 바 있다. 이를 통해 뇌전증 환자 관리 플랫폼 및 웨어러블 기기 기반 디지털 치료 솔루션 개발에 ...
바이오인사이트 | 2025.05.09 14:26 | 안대규
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[해외 바이오 기업] 중국의 글로벌 빅파마 '베이진', 미국을 뚫은 블록버스터 탄생
베이진(BeiGene)은 2010년 설립된 중국의 항암제 기업으로 2016년 나스닥, 2018년 홍콩거래소, 2021년 상하이거래소에 상장했다. 시가총액 282억달러(약 41조원) 규모로 글로벌 제약·바이오 40위권이다. ... 선택적으로 억제함으로써 B세포 수용체 경로를 차단해 악성 B세포 생존과 증식을 억제함으로써 혈액암 치료제로 사용된다. 허가 적응증에는 맨틀세포림프종(MCL), 만성림프구성백혈병/소림프구성림프종(CLL/SLL), 완델스트롬매크로글로불린혈증(WM), ...
바이오인사이트 | 2025.05.09 08:31 | 김유림
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조현범표 '스타트업 프로젝트' 가동…한국앤컴퍼니 벤처캐피털 출범
한국앤컴퍼니가 기업주도형 벤처캐피털(CVC)인 ‘한국앤컴퍼니벤처스 주식회사’를 설립한다고 8일 밝혔다. 한국앤컴퍼니그룹이 CVC를 만드는 건 창립 84년 만에 처음이다. ▶본지 3월 19일자 A1 , ... 스타트업 전략 투자를 맡았으며 위벤처스에서 딥테크 관련 투자를 진행했다. 한국앤컴퍼니는 이달 한국앤컴퍼니벤처스의 법인 설립 등기, 금융당국 등록 신청을 마치고 연내 신기술사업금융회사 허가를 취득하겠다는 계획이다. 조 회장은 “미래 ...
한국경제 | 2025.05.08 18:09 | 신정은