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[2023 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 나노입자 활용해 난치성 치료 항암제 개발하는 '엔테라퓨틱스'

... 서구의 여러 나라에서는 일반적인 통증은 물론 암 환자의 통증 조절에 사용되고 있는 물질입니다. 최근에 우리나라 식품의약품안전청에서도 CBD사용에 관한 사용 기준을 설정하고 기준량 이내의 CBD를 사용하면 상업화가 가능하도록 대한 ... 순도에 따라 환각성분을 포함할 수 있기 때문입니다. 엔테라퓨틱스에서 사용하는 CBD는 순도 99.6%로 비향정신성 의약품으로 사용이 가능한 물질입니다.” 엔테라퓨틱스는 최근 식약청으로부터 마약류 취급 인증을 획득하고 미국 ...

한국경제 | 2023.12.18 22:53 | 이진호

식약처, 中 당국과 의료기기 규제 협력 논의

식품의약품안전처는 지난달 27~30일 중국 상하이에서 열린 국제의료기기규제조화회의(GHWP) 연례 총회에 참석해 중국 등 의료기기 주요 수출국과 양자 회의를 열고 협력을 약속했다고 7일 밝혔다. GHWP는 의료기기 분야 규제 ... 원활한 소통을 위해 규제 기관 간 연락 담당자를 지정·공유해 업계 애로사항을 상시 교환하기로 했다. 사우디아라비아 식약청과는 지난 10월 양해각서(MOU) 체결 이후 구체적인 협력 분야를 발굴하기 위한 실무 회의를 열었으며, 인공지능(AI) ...

바이오인사이트 | 2023.12.07 10:00 | YONHAP

건설연, 유기 소금 이용한 항바이러스 헤파 필터 개발

... 유기 소금을 최적 비율로 첨가했다. 이에 따라 개발된 오스팜 필터는 초미세먼지 등의 오염물질을 99.9% 이상 포집하는 필터 본연의 기능을 보유한 동시에 항바이러스·항균·항곰팡이 성능 역시 99.9% 이상으로 나타났다. 또 식약청의 '의약품 등의 독성시험 기준'에 따라 인체 및 환경에 대한 유해성 검증도 마쳤다. 아울러 기존 필터 생산비의 5% 수준인 유기 소금 생산 비용만 추가되도록 해 생산비 상승 폭도 최소화했다. 연구팀은 교정시설과 공공시설, 종합병원 ...

한국경제 | 2023.12.07 08:50 | YONHAP

바이오니아, 탈모 화장품 '코스메르나' 호주 TGA 등록

바이오니아는 탈모 완화 화장품 ‘코스메르나’가 유럽 영국 일본에 이어 호주 식품의약품안전청(TGA)에 화장품 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 주요 선진국의 인증과 등록을 통한 글로벌 시장 진입에 따라 향후 국내 식품의약품안전처와의 행정소송에도 영향을 미칠 것으로 전망하고 있다. 최근 바이오니아는 식약처와의 기능성화장품 심사 반려처분 관련 행정소송에서 추가적인 입자측정시험 결과 데이터를 제출하며 코스메르나의 안전성을 재입증했다. ...

바이오인사이트 | 2023.12.04 17:00 | 김예나

용인 어린이집 두 곳서 86명 식중독 증상…김밥 문제였나

... 86명이 구토와 고열 등의 식중독 의심 증세를 보였다. 고열을 보인 원아 22명은 현재 입원 치료를 받고 있다. 보건당국은 경인 식약청과 함께 원아 6명으로부터 검체를 채취해 신속 원인조사를 벌였고, 그 결과 원아 1명의 검체에서 살모넬라균을 검출했다. 살모넬라균은 대표적인 식중독균이다. 해당 균에 오염된 식품을 섭취할 경우 복통, 설사, 구토, 발열 등의 증상이 나타난다. 보건당국은 이 김밥집의 식자재와 칼, 도마 등으로부터 검체를 채취해 원인조사를 ...

한국경제 | 2023.11.29 16:21 | 김영리

김포 농산물 신속검사센터 문 열어…잔류농약 당일 확인

식품의약품안전처는 새벽 배송 등 온라인으로 유통되는 농산물의 잔류 농약을 신속하게 검사하기 위해 경기 김포에 '농산물 신속 검사센터'를 열었다고 29일 밝혔다. 이 센터는 경인지방식품의약품안전청 소속으로 운영되며, 김포뿐 아니라 인천·부천 지역의 새벽 배송 물류센터에 들어오는 농산물에 대해 잔류 농약 검사를 진행할 예정이다. 이날 센터 개소식에 참여한 오유경 식약처장은 농산물의 경우 유통·소비 시간이 짧아 안전 기준에 부적합한 제품으로 확인된 ...

한국경제 | 2023.11.29 15:30 | YONHAP

용인 어린이집 두 곳 원아·교사 등 86명 식중독 증상

... 등 86명이 구토와 고열 등 식중독 의심 증세를 나타냈고, 이 가운데 고열을 보인 원아 22명이 입원 치료를 받고 있다. 보건당국은 경인식약청과 함께 원아 6명으로부터 검체를 채취해 신속 원인조사를 벌였고, 그 결과 1명에게서 살모넬라균이 검출됐다. 살모넬라균은 대표적인 식중독균으로, 해당 균에 오염된 식품을 섭취했을 경우 복통과 설사, 구토, 발열 등의 증상이 나타난다. A어린이집은 지난 22일, B어린이집은 지난 23일 각각 체험학습을 다녀왔는데 ...

한국경제 | 2023.11.29 15:14 | YONHAP

식약처, 나이지리아·스웨덴 등과 의약품 규제 협력 모색

식품의약품안전처는 지난 13∼15일(현지 시각) 호주 멜버른에서 열린 의약품 규제기관 국제연합(ICMRA) 회의에서 나이지리아, 스웨덴 의약품 분야 규제기관 등과 규제 협력 방안을 모색했다고 29일 밝혔다. 식약처는 이번 회의에서 ... 유전자·세포·조직공학 기반 혁신 의료 제품의 규제 현황 등을 논의했다고 전했다. 아프리카 시장 진출을 모색하고자 나이지리아 식약청과 의약품·의료기기 분야 규제체계, 안전성 정보 등에 대한 정보 교류 방안을 협의했으며, 영국 의약품건강관리제품규제청, ...

한국경제 | 2023.11.29 10:18 | YONHAP

식약처, '메디톡신 판매 중지 취소' 1심 판결에 항소

식품의약품안전처는 무허가 원액 사용을 이유로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) '메디톡신'에 대해 내려진 판매 중지 처분을 취소하라는 법원 1심 판결에 항소했다고 24일 밝혔다. 식약처는 1심에서 패소했지만, 상급법원에서 ... 기반으로 성실히 대응하겠다고 덧붙였다. 앞서 대전지법 행정3부(최병준 부장판사)는 지난 9일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50·100·150단위)의 의약품 제조 중지와 판매 중지 처분 취소 ...

바이오인사이트 | 2023.11.24 12:02 | YONHAP

“버터계의 '에르메스'라며”...대장균 과다 검출로 전량 폐기

프랑스의 고급 버터브랜드 ‘에쉬레(Echire)’의 무염 버터 제품에서 통관 도중 대장균군이 다량 검출돼 통관 단계에서 전량 폐기됐다. 22일 식품의약품안전처에 따르면, 경인지방식품의약품안전청은 지난 15일 ‘에쉬레 버터 250g’ 제품에서 대장균군 기준 부적합 판정을 내렸다. 현재 해당 제품은 전량 폐기 조치한 상태다. 식약처는 이미 유통된 동일 제품의 수거·검사를 위해 유통 물량을 파악하고 ...

한국경제 | 2023.11.22 11:53 | 김정우