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... 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 과학적 성과와 가치 회복에 힘쓰겠다"고 밝혔다. 인보사는 사람의 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 ... 품목허가를 취소했다. 이에 불복해 코오롱생명과학은 행정소송을 제기했으나, 1심과 2심 모두 패소했다. 회사는 2액 세포의 유래에 대한 착오가 있었던 것은 맞지만, 품목허가 이전 단계부터 모든 비임상 및 임상시험을 동일한 세포로 진행해 ...

바이오인사이트 | 2024.02.28 14:34 | YONHAP

코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송"에 대해 대법원에 상고하기로 결정했다고 28일 밝혔다. 업체 측은 이날 법원에 상고장을 제출하면서 ... 제기했지만 1심과 2심 모두 패소했다. 코오롱생명과학은 인보사 품목허가 신청·승인 당시 원료인 2액 세포 유래에 대한 착오가 있었지만 품목허가 이전 단계부터 모든 비임상·임상시험을 동일한 세포로 진행해 품목허가를 ...

바이오인사이트 | 2024.02.28 14:18 | 이지현

... 난치성 뇌질환 치료제 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌질환 치료 약물의 효능 평가를 진행하게 된다. 넥스트앤바이오는 이번 연구용역을 통해 오가노이드의 활용 범위를 암종 외에 난치성 뇌질환까지 확장하게 됐다. 유도만능줄기세포는 2012년 노벨 생리의학상을 받은 기술로 피부세포와 같은 체세포를 배아줄기세포처럼 만능성을 가지도록 한 줄기세포다. 배아 ...

바이오인사이트 | 2024.02.28 09:02 | 이우상

... “카티스템은 국내 골관절염 환자들을 위한 의료적 미충족수요를 채워주며 세계에서 가장 많은 매출을 낸 줄기세포치료제로 성장했다”며 “국내 의료현장에서 오랜 기간 인정받은 안전성과 유효성을 근거로 세계 시장을 ... 있다. 2012년 식품의약품안전처 승인을 받아 첫 출시된 후 지난해까지 약 1300억원 누적 매출을 냈다. 줄기세포 유래 의약품 중에선 세계 최대 규모 매출이다. 오 대표는 “국내 임상 결과를 인정받아 일본과 미국에서 ...

바이오인사이트 | 2024.02.27 09:34 | 이우상

GC셀은 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO 기업인 바이오센트릭과 지씨셀의 대표 항암면역세포치료제인 '이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC Inj.)'의 공정 기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 지씨셀과 바이오센트릭은 ... 대한 희귀의약품 지정을 받았다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리하여 2-3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포(Killer Cell)의 기능을 향상시킨 자가혈액유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 한 초기 간세포암종 환자 대상 ...

한국경제TV | 2024.02.26 10:18

... 개발하던 약물과 인연이 시작된 것은 5년 정도 됐다. ROS1은 2012년 폐암 유발인자로 처음 보고됐다. 전체 비소세포폐암의 2%를 차지한다. 당시만 해도 ROS1 양성 폐암 치료제 분야에 화이자의 젤코리(성분명 크리조티닙)라는 신약이 ... <임상암연구(Clinical Cancer Research, CCR)>에 실렸다. ROS1 양성 환자 유래 동물모델로 비교했더니 레포트렉티닙의 암세포 성장억제력이 탁월했다는 내용의 연구 결과다. 재발률이 낮고 뇌혈관...

바이오인사이트 | 2024.02.26 08:48 | 이지현

KIST 김상헌 박사 "콜라겐 마이크로젤 이용…줄기세포 생존율 크게 높여" 다리 부분에 혈액을 공급하는 주요 혈관이 막히면서 조직을 괴사시키고 절단을 초래할 수 있는 중증 하지 허혈(Critical limb ischemia)에서 ...KIST) 생체재료연구센터 김상헌 박사팀은 25일 콜라겐과 히알루론산으로 만든 미세다공성 3차원 조직체와 지방 유래 줄기세포를 결합, 체내 이식이 쉽고 세포 생존율이 높은 3차원 줄기세포 중증 하지 허혈 치료제를 개발했다고 밝혔다. ...

바이오인사이트 | 2024.02.25 12:00 | YONHAP

지씨셀의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스의 동종 NK세포치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다. 지씨셀은 아티바가 개발 중인 루푸스 신염 치료목적의 ‘AlloNK’(AB-101) ... 수 있다. 프레드 아슬란 아티바 최고경영책임자(CEO)는 “리툭시맙과 AlloNK의 병용요법으로 B 세포암 말기 환자에서 B세포 감소를 유도할 수 있다는 것을 관찰했으며, 이 치료제는 B 세포 표적 자가 유래 CAR-T ...

바이오인사이트 | 2024.02.23 14:36 | 이우상

... 트랙(신속심사) 대상으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 패스트 트랙은 FDA가 신약의 개발과 심사 절차를 신속하게 진행하기 위해 마련한 제도로, 더욱 빠른 승인과 지원을 기대할 수 있다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술 수출한 제대혈 유래 자연살해(NK) 세포치료제다. 종양 세포에 잘 달라붙는 항체와 함께 사용하면 효과가 더 높다고 회사는 설명했다. 아티바는 현재 재발성·불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로, AB-101과 항체 치료제인 리툭시맙을 함께 사용하는 ...

바이오인사이트 | 2024.02.23 10:51 | YONHAP

... 생성되는 사포닌, 홍삼 다당체, 아미노당, 미네랄 등이 피로물질 농도를 낮춰준다. 에너지 생성 호르몬을 촉진하고 대식세포 활동을 늘려 면역력을 높이는 데도 도움을 주는 것으로 알려졌다. 정관장 홍삼은 역사가 125년에 이른다. 최고 ... 아미노산 등 부원료를 더했다. 홍삼 이외에 녹용·당귀 등 부원료도 사용했다. 배, 감, 매실에서 유래한 건강한 자연의 단맛으로 누구나 맛있게 먹을 수 있도록 했다. 어린이 균형성장 포뮬러를 적용한 키즈 랩 라인도 ...

한국경제 | 2024.02.22 16:04 | 양지윤