전체뉴스 101-110 / 35,319건
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[유망 기업] 질병청 팬데믹 사업 선정된 레모넥스 “국산 mRNA 백신 시대 연다”
... ‘디지즈 엑스(disease X)’ 대비 신규 백신 플랫폼 개발 기업 중 독일 바이오엔텍과 레모넥스만 임상 1상 시험에 진입해 가장 앞서 있다”고 했다. 국내 mRNA 기업 중 개발 속도 선두 질병관리청은 ... 12월부터다. 레모넥스가 보유한 약물전달체 ‘디그레더볼-리듀써나’를 활용해 플랫폼을 개발하고 있다. 임상 1상에선 높은 안전성을 확인했다. 코로나19 mRNA 백신후보물질 ‘LEM-mR203’의 임상 ...
바이오인사이트 | 2025.06.25 08:32 | 이지현
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정몽구 명예회장, 어린이 환우 3만여명 지원…'아낌없는 의료공헌'
... 이유’라는 기업인으로서의 신념을 실천하기 위해서다. 그는 2021년 코로나19 팬데믹 당시 백신 개발을 위한 지원뿐 아니라 서울아산병원에도 50억원을 기부했다. 새롭게 문을 연 정몽구 미래의학관은 백신 개발에 반드시 필요한 임상시험검체 분석 기능을 포함해 고위험 신종 병원체의 백신 연구개발 전주기 과정을 모두 실행할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 정의선 회장은 "정 명예회장이 또 다른 감염병이 발생하기 전에 무엇을 준비해야 할지 질문을 했고, ...
한국경제 | 2025.06.24 14:24 | 신정은
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K바이오시밀러, 캐나다·미국·유럽 품목허가 간소화에 반사이익
... 잇달아 바이오시밀러 허가 과정을 간소화하는 방안을 발표했다. 이에 국내 바이오시밀러 기업들의 수혜가 에상된다. 임상시험에 들어가는 비용과 시간이 단축되며, 더욱 빠르게 신제품 개발이 가능할 것이라는 전망이다. 캐나다 보건부는 이달 ... 간소화 개정안을 발표하고 9월 8일까지 업계 의견을 접수하겠다고 밝혔다. 개정안의 주요 내용은 바이오시밀러 업체의 임상 3상 시험을 면제하겠다는 내용이다. 캐나다는 현행 규제는 바이오시밀러 후보물질에 대한 높은 수준의 유사성을 입증하기 ...
바이오인사이트 | 2025.06.24 12:54 | 오현아
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현대바이오, 뎅기열 치료제 과립제형 개발 성공... 임상 2/3상 본격화
현대바이오사이언스(대표 진근우)는 베트남에서 진행 중인 뎅기열 치료제 임상 2/3상을 대비해, 소아 및 고령 환자도 복용이 가능한 과립(granule) 제형의 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 베트남 임상기관과 보건당국의 요청으로 ... 시험(Bioequivalence Test) 없이도 제형 변경이 가능하도록 설계한 것이 강점이다. 현재 용출 동등성 시험이 이번 주에 착수됐으며, 그 결과를 바탕으로 제약사와 임상용 의약품 생산을 위한 계약이 곧 체결될 예정이다. 이번 ...
한국경제 | 2025.06.24 10:35 | WISEPRESS_AI
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파로스아이바이오, 글로벌 상용화 청신호 켜졌다…
... 부여한다. 파로스아이바이오는 PHI-101이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됨에 따라 ▲신약 허가 심사 기간 단축 ▲임상시험 관련 자문 ▲품목 허가 신청 수수료 및 각종 개발 비용 감면 ▲신약 허가 후 10년간 시장 독점권 등 다양한 혜택을 ... 돌연변이를 표적으로 하는 차세대 AML 치료제다. 재발·불응성 AML 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시하며, 글로벌 임상 1상에서 높은 치료 효능과 비임상에서 AI 기반 예측을 통한 심장독성 안전성이 확인된 바 있다. PHI-101의 ...
한국경제 | 2025.06.24 09:39 | WISEPRESS_AI
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HLB테라퓨틱스, 각막염 신약 임상 3상서 통계적 유의성 확보못해
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사인 리젠트리가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제 RGN-259의 유럽 임상3상(SEER-3) 톱라인 결과, 통계적 유효성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다. 리젠트리는 전날 유럽 임상 3상(SEER-3)을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 톱라인 1차 평가지표 결과를 전달받았다.1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다. RGN-259 투약군에서 ...
바이오인사이트 | 2025.06.24 09:37 | 김유림
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[파이프라인 집중분석] 큐리진, 제약사들의 협업 러브콜 “세계 최초 siRNA 두 가닥 모두 약으로 작동”
... 성장한다. 이 때문에 두 유전자를 동시에 억제해야 내성을 차단할 수 있다는 점에 착안해 CA102를 설계했다. 또한 아데노바이러스는 감염 세포를 직접 용해시키는 특성이 있어, 유전자 억제 외에도 항암 면역반응까지 유도할 수 있다. 비임상 단계에서 일찌감치 종근당에 기술이전했다. 현재 CA102는 전임상 독성시험 및 효능 평가를 마친 상태로, 2025년 상반기 임상 1상 개시를 목표로 하고 있다. GC녹십자와의 협업은 어떤 파이프라인에서 이뤄지고 있나? A. 지씨셀은 ...
바이오인사이트 | 2025.06.24 08:38 | 김유림
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[COVER STORY - COMPANY ❹] 바이오프렌즈 “하반기 방사선 멸균 액상형 바이오잉크 출시… 내년 의료기기 美 허가 기대”
... 재생용 바이오잉크를 개발해 판매하고 있다. 이 중 케라틴을 원료로 하는 액상형 바이오잉크 제품에 대해 올해 국내 임상시험계획을 신청하고, 내년에는 국내 임상 승인과 함께 미국 식품의약국(FDA)에 ‘510(k)’ ... 바이오잉크를 방사선 멸균 처리한 후 세포실험 등을 통해 멸균 작업 전후에 성능 차이가 없다는 것을 검증했다. 무균시험 성적서도 확보한 상태다. 현재 시제품 생산을 마쳤으며, 대량생산을 통해 이르면 올해 하반기에 제품을 출시한다는 목표다. ...
바이오인사이트 | 2025.06.24 08:37 | 김예나
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[2025 고객이신뢰하는브랜드대상] 펫푸드 전문 브랜드, 마이펫닥터
... 또한, 마이펫닥터는 반려동물 영양학 교수, 수의사 등 많은 전문가가 참여해 설계한 레시피로 눈 건강, 눈물 개선, 다이어트, 관절, 피부·피모, 헤어볼, 신장 등 각각의 특성에 맞는 제품을 제공하고 있으며, 지난 5월 펫 임상시험을 완료한 관절 통증 개선 성분이 함유된 강아지 관절 맞춤 영양제를 출시했다. 마이펫닥터 마케팅 담당자는 “5년 연속 수상을 통해 소비자들에게 신뢰받는 대표 브랜드로 인정받을 수 있어 영광”이라며 “앞으로도 ...
한국경제 | 2025.06.24 05:07 | 이홍표
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"고객사 신약 개발 전방위 지원…5년 내 생산역량 두 배로 확대"
... 되는지, 적응증을 늘릴 수 있을지 등을 함께 평가해 개발 지원에 주력한다”며 “후보물질 선정부터 임상 진입까지 전방위 지원을 제공한다”고 설명했다. 론자는 신약 개발 지원을 위한 신규 기술 도입에도 빠르게 ... 미니 장기) 사업 진출에 대해서는 “삼성바이오로직스는 지금까지 대규모 생산에 집중하다가 갑자기 초기 임상시험수탁(CRO) 사업에 뛰어든 것”이라며 “흥미로운 전략이고, 어떻게 전개될지 관심을 가지고 지켜보고 ...
바이오인사이트 | 2025.06.23 17:26 | 오현아
