전체뉴스 101-110 / 5,204건
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"실망스러운 소식"…또다시 FDA 문턱 못 넘은 HLB
... 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한 번 CRL을 보내왔다고 전했다. 진 회장은 "(지난해 5월) 1차 CRL은 캄렐리주맙의 CMC(제조·품질관리)와 BIMO(임상 현장 실사) 두 가지였으나 이번 CRL은 캄렐리주맙 CMC 지적 사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 하나"라며 "CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않는다. 따라서 항서제약은 FDA와 빠르게 접촉해 보완할 내용이 구체적으로 ...
바이오인사이트 | 2025.03.21 06:37 | 신민경
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진양곤 HLB회장 "간암신약 美FDA 승인 재차 불발"
... '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한번 보완 요청서, 즉 CRL을 보내왔다"고 21일 전했다. 진 회장은 "(작년 5월) 1차 CRL은 캄렐리주맙의 CMC(제조·품질관리)와 BIMO(임상 현장 실사) 두 가지였으나 이번 CRL은 캄렐리주맙 CMC 지적 사항이 충분히 해소되지 않았다는 이유 하나"라고 말했다. 이어 "CRL에는 미비점이 무엇인지 적시되지 않는다. 따라서 항서제약은 FDA와 빠르게 접촉해 보완할 내용이 구체적으로 ...
한국경제TV | 2025.03.21 05:45
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'최고 18.52%'…中·대만산 석유수지 덤핑관세 상반기 확정
...대만산 석유수지에 대한 국내산업 피해 관련 공청회를 개최했다. 지난해 12월 예비판정을 통해 4.45~18.52%의 잠정덤핑방지관세를 부과했는데, 이해관계인에 의견진술 기회를 부여하고 방어권을 보장하기 위해서다. 무역위는 현장 실사를 거쳐 오는 6월쯤 최종 판정을 내릴 예정이다. 무역위는 이날 일본산·중국산 열연강판에 대해서도 반덤핑 조사를 개시했다. 앞서 현대제철은 지난해 12월 일본산·중국산 열연강판이 비정상적으로 싼 값에 ...
한국경제 | 2025.03.20 14:41 | 하지은
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수요 몰리는 대단지아파트…수도권 신축단지 'GTX운정역 서희스타힐스' 공급
... 관심을 끈다. ‘GTX운정역 서희스타힐스’는 지하 3층~지상 25층, 전용 59~84㎡ 총 1,499가구 규모의 대단지 아파트로 건립되며 지구단위계획결정고시, 조합설립인가를 득한 높은 안정성까지 확보했다. 당 현장은 지난 12월 첫 운행을 시작한 GTX-A노선 파주 운정~서울역 구간의 수혜지인 데다 중도금 무이자 혜택과 실사용 면적을 극대화할 수 있는 발코니 무료 확장까지 지원하며 3억 원대의 분양가로 수요자의 부담을 낮춘 실속 있는 혜택으로 ...
한국경제 | 2025.03.20 09:00 | 한경머니 온라인뉴스팀
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'2025년 한국에너지대상' 다음 달 30일까지 접수
... 단체 또는 개인 중 포상을 희망하거나 추천을 원하면 한국에너지대상 홈페이지를 통해 신청할 수 있다. 서류심사, 현장실사, 종합심사 등 심사 과정과 공개검증을 거쳐 최종 포상 대상자가 선정되며, 선정된 유공자에 대한 시상식은 11월에 ... 성공적인 이행과 지속가능한 발전을 위해 헌신하신 유공자분들을 발굴하고, 그 공적을 널리 알리는 영예로운 포상"이라며 "현장에서 끊임없는 노력과 열정으로 에너지 효율 향상 및 재생에너지 산업 발전에 앞장서고 계신 유공자 여러분의 적극적인 ...
한국경제TV | 2025.03.18 18:54
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[애널리스트가 만난 CEO ②=HLB “'리보세라닙, 간암 FDA 허가 시작으로 적응증 확대, 블록버스터 기대”]
... 억제제에서 나타나는 부작용 리스크도 현저히 적게 나타났어요. 문제는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실사라고 생각합니다. 최근 GMP 실사에서 지적받은 사안에 대해서 보완서류를 제출했다는 소식도 있었습니다. 현재 상황은 ... 점이에요. 공식적으로는 중국 우시 등 위탁생산(CMO), 임상시험수탁기관(CRO)이 있습니다. 혹시 이와 관련해 현장에서 느끼는 것이 있나요? 진 먼저, 리보세라닙의 글로벌 판권은 HLB의 미국 자회사인 엘레바가 가지고 있으며, ...
바이오인사이트 | 2025.03.17 09:03 | 김유림
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[사설] MG손보 노조, 정치권 뒷배 믿고 공멸의 길 자초하나
... 고용이 아니라면 차라리 파산이 낫다”는 노조의 몽니 탓이라고 한다. 민주노총 산하 MG손보 노조는 지난해 12월 우선협상대상자로 선정된 메리츠화재의 현장 실사를 석 달간 거부했다. 실사단의 본사 출입을 막는가 하면 자료 반출도 노조의 허가를 받도록 했다. 메리츠화재의 실사를 막은 건 인수 후에도 직원을 계속 고용해줄 사모펀드나 노조 입김이 센 금융지주로의 매각을 원했기 때문이다. 회사는 4년 연속 적자에 지난해 3분기 말 기준 완전 ...
한국경제 | 2025.03.14 17:39
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상동광산 재개발, 글로벌 기준 준수 여부 점검…KfW·Hatch 현장 감사 진행
... 알몬티대한중석의 상동광산 개발이 지역 경제 활성화에 도움이 되고 환경 친화적으로 진행되고 있는지를 검증할 목적으로 정기적인 현장실사를 벌여왔다. KfW는 세계 각국에서 벌어지는 대규모 사회 간접 자본 개발 사업에 투자하는 독일 국영은행으로 알몬티 ... 적도원칙에 맞는 방식으로 집행되도록 지도 감시하는 외부감사기관으로 Hatch를 지정했고 이들은 매년 두 차례 정기적인 현장 실사를 벌여왔다. 해치의 전문인력 6명은 올해 그 첫 현장 감사를 지난주 진행했으며 KfW에서도 두 명의 관계자가 ...
한국경제 | 2025.03.14 11:05
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MG손보 노조 몽니…메리츠, 인수 포기
... 결의했다고 발표했다. 회사 측은 “각 기관의 입장 차이 등 때문”이라고 설명했다. 메리츠화재가 인수를 포기한 것은 MG손보 노동조합의 현장 실사 거부 때문이다. 메리츠화재는 지난해 12월 우선협상대상자로 선정됐지만 노조의 본사 출입 차단 등으로 석 달 동안 실사조차 하지 못했다. MG손보 노조는 고용 일부 승계 등 메리츠화재의 제안을 거부했다. "차라리 파산이 낫다"는 MG손보 노조 메리츠, 실사 한번 ...
한국경제 | 2025.03.13 17:49 | 강현우
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[단독] 포천 전투기 오폭 여파?…예비군 소총 훈련도 멈췄다
... 들지 않은 채 사격 훈련을 진행했다. 예비군 참석자들은 애초에 총알을 받지 않았다. 대신 총을 쏘는 시늉만 하면서 현장에선 발포 소음이 전혀 들리지 않았다. 예비군 훈련 등 군의 모든 훈련에서 총소리가 사라졌다. 지난 6일 KF-16 ... 확인됐다. 2020년부터 코로나19로 인해 중단됐던 예비군 동원 훈련이 2023년 3월 재개된 지 만 2년 만에 또다시 실사격 훈련이 중단된 것이다. 군 관계자는 "포천 전투기 오폭 사고가 발생한 6일부터 전군의 실탄 등 모든 ...
한국경제 | 2025.03.13 10:52 | 정희원
