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      셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가

      ... 한편, 셀트리온의 자가면역질환 후속 파이프라인으로는 CT-P47(악템라 바이오시밀러), CT-P53(오크레부스 바이오시밀러), CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 등이 있다. 셀트리온은 자가면역질환 뿐 아니라 항암제, 골질환, 안과질환 등 다양한 치료제 영역에서도 신규 제품 허가 획득 및 파이프라인 임상 절차에 돌입, 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한다는 계획이다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com

      바이오인사이트 | 2024.08.26 10:31 | 안대규

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      지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용임상 공급계약

      지아이이노베이션이 글로벌 제약사 MSD와 면역항암제 병용요법을 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 지아이이노베이션의 면역항암제 'GI-102'와 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법 등을 평가하게 된다. GI-102와 키트루다 병용투여 2상 임상은 면역항암제 치료에 불응하거나 내성을 획득해 더 이상 치료옵션이 없는 환자를 대상으로 한다. 지아이이노베이션은 ...

      한국경제TV | 2024.08.26 10:28

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      퓨쳐켐, FC705 국내 임상 2상 중간 결과 발표 예정

      ... 도세탁셀(Docetaxel)과 카바지탁셀(Cabazitaxel)이 주요 치료 방법이다. 그러나 다시 재발할 경우 방사선 리간드 치료(Radioligand therapy)를 사용하고 있다. 현재 미국과 유럽에서 적응증 확대를 위해 탁셀 계열의 항암제와 병용 투여 연구가 진행 중이다. 최근 RLT치료 방법을 채택하는 가장 큰 이유는 뛰어난 치료 효과와 더불어 방사성의약품 진단제를 통해 치료 가능한 환자를 정확히 선택하는 게 가능하기 때문이다. 퓨쳐켐 관계자는 “임상 2상 ...

      바이오인사이트 | 2024.08.26 09:56 | 김유림

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      리가켐바이오 파트너사 시스톤, ROR1 ADC 중간 결과 발표

      리가켐바이오는 파트서사 중국 시스톤이 LCB71(CS5001)의 중간 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. LCB71는 ROR1을 타깃으로 하는 항체약물접합체(ADC) 항암제 신약 후보물질이다. 현재 시스톤은 글로벌 용량 증대 임상 1a상을 미국, 호주, 중국에서 진행 중이다. 이번 발표 시점 기준 시스톤은 10번째 용량군까지 용량을 증대했다. 최대내약용량(MTD)과 용량제한 독성(DLT)이 관찰되지 않았다. 시스톤은 하반기 중 CS5001의 잠정 ...

      바이오인사이트 | 2024.08.26 09:55 | 김유림

    • 퓨쳐켐, FC705 국내 임상2상 중간 결과 발표

      ... 도세탁셀(Docetaxel)과 카바지탁셀(Cabazitaxel)이 주요 치료 방법이었으나 다시 재발할 경우 방사선 리간드 치료(Radioligand therapy)를 사용하고 있다. 현재 미국과 유럽에서 적응증 확대를 위해 탁셀 계열의 항암제와 병용 투여 연구가 진행 중이다. 최근 RLT치료 방법을 채택하는 가장 큰 이유는 뛰어난 치료 효과와 더불어 방사성의약품 진단제를 통해 치료 가능한 환자를 정확히 선택하는 게 가능하기 때문이다. 퓨쳐켐 관계자는 “임상 2상 중인 전립선 ...

      한국경제 | 2024.08.26 09:37 | WISEPRESS_AI

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      지아이이노베이션, MSD로부터 GI-102 임상용 키트루다 공급받는다

      지아이이노베이션이 미국 머크(MSD)로부터 면역항암제 키트루다를 무상으로 공급받는다. 이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두 번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다. 지아이이노베이션은 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 GI-102와 키트루다 병용투여 2상 임상은 면역항암제 치료에 ...

      바이오인사이트 | 2024.08.26 09:36 | 이영애

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      '에이비엘바이오' 52주 신고가 경신, 신약 Pipeline의 잠재력에 주목한다

      ... 있으며, 7개의 Pipeline을 임상 개발, 적응증 및 국가를 확장하여 15개 글로벌 임상을 진행 중. 2025년에는 이중항체 ADC Pipeline이 새롭게 임상에 진입할 전망. 특히 2024년 말까지 BBB 셔틀 플랫폼, 또는 항암제 ABL503, ABL111, ABL103 중에서 1개 이상의 Pipeline에 대한 L/O 성사 가능성이 높은 상황. L/O계약은 의미 있는 규모로, 비중 있는 글로벌 제약사와 체결될 것으로 기대." 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 ...

      한국경제 | 2024.08.26 09:14 | 한경로보뉴스

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      지아이이노베이션, GI-102, 키트루다® (펨브롤리주맙) 병용임상 협력을 위해 MSD와 공급 계약 체결…면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신세포암 환자 대상

      혁신형 제약기업 ㈜지아이이노베이션이 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제키트루다®(펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement, CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 회사가 GI-101A에 ...

      한국경제 | 2024.08.26 08:21 | WISEPRESS_AI

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      셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득

      ... 박차를 가해 시장 지배력을 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편, 셀트리온의 자가면역질환 후속 파이프라인으로는 CT-P47(악템라 바이오시밀러), CT-P53(오크레부스 바이오시밀러), CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 등이 있다. 셀트리온은 자가면역질환 뿐 아니라 항암제, 골질환, 안과질환 등 다양한 치료제 영역에서도 신규 제품 허가 획득 및 파이프라인 임상 절차에 돌입, 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한다는 계획이다.

      한국경제 | 2024.08.26 07:39 | WISEPRESS_AI

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      [마켓PRO]금리인하 기대 커지자 '큰손'들 반도체-바이오부터 담았다

      ... 2차전지주 엔켐(31억3000만원), 3위는 네이버(30억원)다. 엔켐과 네이버도 성장주로 꼽히는 만큼 금리가 인하되면 주가가 더 탄력을 받을 수 있기 때문이다. 순매수 4위는 유한양행(25억3000만원)이다. 지난 20일 이 회사의 항암제 '렉라자'가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은 게 영향을 미친 것으로 풀이된다. 국내 업체의 표적항암제가 미국 FDA의 시판 허가를 얻은 건 이번이 처음이다. 이 영향으로 유한양행은 지난주(8월 19~23일) ...

      한국경제 | 2024.08.26 07:00 | 배태웅