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GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)이 참여하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발'(EL-PFDD·Externally-Led Patient-Focused Drug Development) 회의에 참석했다고 31일 밝혔다. EL-PFDD는 미국 식품의약국(FDA)이 환자와 그의 가족, 의료진, 산업 관계자와 함께 희귀질환 치료제 임상 연구의 방향 등을 논의하는 회의다. GC녹십자는 지난해 7월 희귀난치성질환 치료제를 공동 개발하기로 한 미국 바이오기업 ...

바이오인사이트 | 2022.08.31 08:51 | YONHAP

AI 의료기기 '뷰노메드 딥카스' 환자 지원 프로그램 가동 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 의료급여 수급권자에게 심정지 예측 AI 의료기기 '뷰노메드 딥카스'를 무상 공급하는 환자 지원 프로그램(PAP; Patient Assistance Program)을 시행한다고 25일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 일반 병동에 입원한 환자의 전자의무기록(EMR)에 담긴 활력 징후 데이터를 기반으로 심정지 발생 위험을 감시, 예측하는 AI 의료기기다. ...

바이오인사이트 | 2022.08.25 09:25 | YONHAP

... 어려워 후원금을 통해 기금을 마련하기로 했다. 이번 기금 사업은 ‘양성자 치료가 필요한 소아청소년 환자를 위한 시설’이라는 뜻으로 ‘4P 하우스(Place for Paediatric cancer Patient who need Proton Therapy House)’로 이름을 지었다. 국립암센터발전기금 홈페이지에서 후원할 수 있다. 국립암센터는 국내 최초로 양성자 치료기를 도입해 2007년부터 여러 암 환자에게 치료 혜택을 제공하고 ...

한국경제 | 2022.08.23 15:31 | 최지원/김정은

크리스탈지노믹스는 미국에서 아이발티노스타트 췌장암 1b/2상 임상을 위한 첫 환자 투여(First patient in)를 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 첫 환자 투여는 미국 뉴올리언스 메디컬센터(University Medical Center New Orleans)에서 시작함에 따라 앞으로 센프란시스코 캘리포니아대(UCSF), 로스앤젤레스 캘리포니아대(UCLA), 듀크대학교 메디컬 센터(Duke University Medical Center) 등 ...

한국경제TV | 2022.08.17 09:39

... 높아짐에 따라 감정은 여전히 약세를 유지하고 있지만 더 종말론적 약세는 아니다"라고 밝혔습니다. 하지만 그는 "베어마켓 랠리를 강세장으로 되돌리기에는 아직도 너무 약세"라며 "우리는 참을성 있는 약세론자(patient bears)로 남아 있으며, S&P500 지수가 4328 이상으로 가면 상승세는 퇴색할 것"이라고 주장했습니다. 금리는 높아질 것이고, 기업 이익은 줄어들 것이란 얘기입니다. 블룸버그는 CFRA의 자료를 인용해 ...

한국경제 | 2022.08.17 07:26 | 김현석

... 평가하고 모니터링할 수 있다. 이 외에도 우수 AI 제조관리기준인 ‘Good Machine Learning Practice (GMLP)’와 환자 신뢰성을 향상시키기 위해 환자 중심 투명성을 강조한 접근법 ‘Patient-Centered Approach Incorporating Transparency to Users’가 포함돼 있다. 또 알고리즘의 환자집단에 대한 편향을 방지하고 견고성을 향상시키기 위해 규제과학을 지원하는 &lsquo...

바이오인사이트 | 2022.08.16 10:41 | 김예나

... results from TROPiCS-02: A randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (Pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer 저널 Journal of Clinical Oncology(IF 44.544) ...

바이오인사이트 | 2022.08.12 09:07 | 이우상

... of the Rheumatic Diseases) 최신호에 게재한 성과다(논문 제목 SARS-CoV-2 Omicron escapes mRNA vaccine booster-induced antibody neutralisation in patients with autoimmune rheumatic diseases: an observational cohort study). 연구팀은 코로나19 부스터 백신(mRNA 종류인 화이자·모더나 백신)을 맞은 건강한 의료인 94명과 면역억제제나 ...

한국경제TV | 2022.08.08 11:49

... 신생아실과 중환자실, 수술실, 응급실, 회복실 등에서 쓰이는 의료용 필수장비다. 메디아나는 국내에서 유일하게 글로벌 1위 의료기기 회사인 메드트로닉에 20년 이상 제품을 개발해 ODM 방식으로 공급하고 있다. 이뿐만 아니라 Modular Patient Monitor, Vital Signs Monitor 등 자사 브랜드 제품을 통해 경쟁력을 확보했다. 환자의 혈압과 심전도, 호흡, 산소포화도, 맥박, 체온 등 20여 가지의 생체신호 모니터링이 가능해 응급상황이 발생할 경우 의료진에게 ...

바이오인사이트 | 2022.07.27 17:33 | 이도희

... SSADHD 단백질 생산 관련 특허 권리를 받았다. 헌터라제 등을 통해 검증받은 효소 치료제 기술력을 기반으로 추후 제제 개발부터 임상, 바이오마커 연구 등을 진행할 예정이다. 스페라젠은 미국 현지에서 미 식품의약국(FDA)과의 PFDD(patient focused drug development) 절차를 통해 임상 가이드라인을 수립하는 역할을 담당한다. BIC 혁신신약 분야에서는 ‘후천성 혈전성 혈소판 감소성 자반증(aTTP)’ 치료제를 개발하고 있다. ...

바이오인사이트 | 2022.07.27 15:12 | 이도희