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한미약품과 GC녹십자는 공동 개발 중인 파브리병 신약 ‘LA-GLA’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면 등 혜택이 주어진다. 파브리병은 당지질이 체내 축적되면서 장기가 서서히 손상되는 희귀 난치성 질환이다. LA-GLA는 월 1회 투여하는 피하주사제로 2주에 한 번씩 병원에 방문해야 하는 기존 치료제보다 투약 편의성이 높은 것으로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 18:20 | 이영애

... 분들이 소중한 아이와 가족에게 삶의 희망과 용기를 선물해 주셨다"고 감사를 표했다. 맥도날드가 1988년 국내 진출부터 함께 협력해 온 매일유업의 김선희 부회장도 이날 자리를 빛냈다. 김 부회장은 "매일유업은 지난 25년간 희귀질환인 선천성대사이상을 앓고 있는 환아들을 위한 특수분유 생산과 사회 공헌 활동을 오랫동안 펼쳐왔다"며 "이 행사가 환아와 가족들에게 큰 힘과 희망이 되기를 진심으로 바란다"고 전했다. 이날 평화광장 걷기 코스에는 어린아이와 손잡고 ...

한국경제TV | 2024.05.27 17:52

한미약품은 GC녹십자와 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 7년간 미국 독점 마케팅 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. 이로써 한미약품이 개발 중인 혁신 신약 가운데 ODD 지정을 받은 의약품은 미국, 유럽, 한국에서 총 21건으로 늘었다. 파브리병은 유전적 효소 결핍으로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 14:30 | YONHAP

한미약품과 GC녹십자는 공동 연구 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명 HM15421, GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 14:13 | 이영애

... 흔들림 없이 완수할 것을 국민께 약속한다"고 덧붙였다. 복지부는 지난주 11개 주요 환자단체 각각에 국·과장급 담당관을 지정하고 상시 연락체계를 구축해 애로사항을 파악하고 있다고 밝혔다. 의료공백 장기화로 불안해하는 중증·희귀·난치질환자와 가족들을 지원하겠다는 의도다. 오는 31일에는 박 차관이 3개 환자단체연합회와 합동 간담회를 개최할 계획도 갖고 있다. 박 차관은 "전담 담당관을 통해 파악된 진료 지연 사례에 대해 적시에 치료받을 수 있도록 신속히 ...

한국경제 | 2024.05.27 11:59 | YONHAP

... 흔들림 없이 완수할 것을 국민께 약속한다"고 덧붙였다. 복지부는 지난주 11개 주요 환자단체 각각에 국·과장급 담당관을 지정하고 상시 연락체계를 구축해 애로사항을 파악하고 있다고 밝혔다. 의료공백 장기화로 불안해하는 중증·희귀·난치질환자와 가족들을 지원하겠다는 의도다. 오는 31일에는 박 차관이 3개 환자단체연합회와 합동 간담회를 개최할 계획도 갖고 있다. 박 차관은 "전담 담당관을 통해 파악된 진료 지연 사례에 대해 적시에 치료받을 수 있도록 신속히 ...

한국경제 | 2024.05.27 09:40 | YONHAP

... 국민건강보험법 시행령 개정안이 오는 7월 1일부터 시행된다. 연간 외래진료 횟수가 365회를 넘는 사람은 초과 외래진료에 대한 요양 급여비용 총액의 90%를 부담해야 한다. 개정안은 다만 18세 미만인 아동과 임산부, 장애인, 희귀난치성질환자, 중증질환자 등과 같이 연간 365회를 초과하는 외래진료가 불가피하게 필요한 경우에는 예외를 인정한다. 건강보험 적용 후 외래진료 본인부담률은 보통 20% 수준이다. 하지만 개인적으로 가입한 실손보험이 있다면 실질적인 ...

한국경제 | 2024.05.27 09:29 | 이송렬

... 녹색 대벌레는 잎과 줄기가 모두 녹색인 캘리포니아 라일락 관목 속에, 줄무늬 대벌레는 잎은 녹색, 줄기는 갈색인 샤미스(chamise) 관목 속에 몸을 숨기기 좋다. 연구팀은 현장 실험을 통해 특정 색 패턴을 가진 개체가 흔할 때보다 희귀할 때 생존에 더 유리하다는 것을 확인했다며 이는 새들이 주변에 풍부한 대벌레 모습을 먹이 이미지로 가지고 있기 때문으로 보인다고 밝혔다. 곰퍼트 교수는 곤충을 잡아먹는 새처럼 진화 압력이 되는 요인은 항상 존재한다며 이 연구 결과는 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 09:15 | YONHAP

18세 미만 아동·임산부·장애인·희귀난치성질환자·중증질환자는 예외 #1. 60대 A씨는 2021년에 무려 1천425회나 외래진료를 이용했다. 의료기관을 찾은 날만 한해 중 7일을 뺀 358일이었다. 의료기관 19곳을 번갈아 방문했는데, 하루 8곳의 의료기관에서 외래진료를 받은 적도 있었다. A씨가 받은 진료 행위는 모두 3천779회에 달했는데 주사 치료(58.9%), 기본 물리치료(24.0%)가 대부분이었다. 요통을 치료하고자 기본 물리치료와 ...

한국경제 | 2024.05.27 07:00 | YONHAP

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 솔리리스의 유럽 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장 점유율 1위에 올랐다. 직판망을 가동한 지 10여 개월 만이다. 경쟁사인 미국 암젠을 따돌린 비결은 품질력이다. 치료 대상군을 확대하는 판매 전략을 통해 바이오시밀러 1등 브랜드로 도약할 계획이다. 직판 10개월 만에 마켓리더 올라 삼성바이오에피스는 지난 23~26일 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽 신장학회(ERA 2024)에 참석해 솔리리스 바이오시밀러인 ...

바이오인사이트 | 2024.05.26 18:49 | 남정민