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... 의약품 시장조사기관 아이큐비아를 인용해 이같이 전했다. 이 치료제가 2020년 유럽에 출시된 뒤 점유율 20% 이상을 기록한 것은 이번이 처음이다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 "유럽 각국에 설립된 셀트리온 현지 법인을 중심으로 국가별 특성에 부합하는 맞춤형 세일즈 전략을 활용한 결과"라고 의미를 부여했다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2024.07.17 09:17 | YONHAP

... 점유율은 28%를 기록했다. 듀얼 포메이션 전략이란 기존 정맥주사(IV) 제형 제품에서 램시마(IV)로 전환한 뒤 다시 램시마SC로 스위칭하는 것을 말한다. 후속 제품들의 유럽 처방도 늘고 있다. 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올 1분기 유럽에서 17%의 점유율로 전분기 대비 2배 가까이 상승했다. 유럽에서 처방 선두권을 유지 중인 ‘트룩시마’ 및 ‘허쥬마’ 등 항암제 포트폴리오 ...

바이오인사이트 | 2024.07.17 09:04 | 안대규

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 블록버스터 약물에 대한 바이오시밀러 약동학적 특성분석법(이하 PK 분석법)을 선제적으로 개발하여 바이오시밀러 개별 맞춤형 임상시험 분석 서비스 제공에 나선다. 지씨씨엘은 올해 R&D 사업부서를 새로 신설하였다. 새로 신설된 R&D사업부서는 바이오마커 개발, 분석법 개발 및 검증을 전문으로 연구개발 하는 부서로 최근 임상시험에 필요한 분석법이 다양화되고 첨단화되면서 새로운 분석법 개발 ...

한국경제 | 2024.07.17 08:56 | WISEPRESS_AI

... 램시마 제품군 간 시너지를 극대화하기 위한 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation) 전략이 주요하게 작용하면서 램시마SC 점유율은 28%를 기록했다. 후속 제품들의 유럽 처방도 늘고 있다. 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명 : 베바시주맙)는 올 1분기 유럽에서 17%의 점유율로 전분기 대비 2배 가까이 상승했다. 유럽에서 처방 선두권을 유지 중인 '트룩시마'(성분명 : 리툭시맙) 및 '허쥬마'(성분명 : 트라스투주맙) 등 항암제 포트폴리오 ...

한국경제 | 2024.07.17 08:34 | WISEPRESS_AI

티움바이오는 2016년 12월 SK케미칼의 신약개발 부서에서 스핀오프한 기업이다. 항암제와 희귀질환 신약 후보물질을 개발 중이다. 올해 다수의 파이프라인의 유효성 결과를 발표하면서 기술수출에 대한 기대감이 커지고 있다. 제약... 그럼에도 불구하고 출혈이 많이 발생하면 노보세븐을 맞아야 합니다. 노보세븐의 매출이 2조 원입니다. 노보세븐의 바이오시밀러가 유일하게 한 개 출시된 상태인데요, 바이오시밀러 연매출이 1000억 원을 넘어갑니다. 기존 혈우병 치료제가 듣지 ...

바이오인사이트 | 2024.07.17 08:28 | 김유림

... 유지하던 미국 제약사 애브비의 휴미라 시장 점유율이 올 4월을 기점으로 처음으로 80%대로 떨어졌다. 한국의 삼성바이오에피스와 셀트리온, 스위스 산도스 등 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)업체들의 공세 때문이다. 내년 1월 세계 최대 ... 같던 휴미라의 시장점유율을 흔드는 신호탄"이라고 분석하고 있다. 스크리피우스내 PBM측은 "바이오시밀러를 도입하고 오리지널 의약품을 제외한 것은 비용 절감 때문"이라며 "향후 메디케어 가입자 최대 부담액이 ...

바이오인사이트 | 2024.07.17 08:00 | 안대규

항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 허셉틴 바이오시밀러에 이어 휴미라 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출을 위해 자회사 에이프로젠바이오로직스에 공정검증·임상시료 생산을 의뢰하는 144억원 규모 제조위수탁 계약을 체결했다고 16일 ... 시험약으로 공정검증과 글로벌 임상시험을 수행하고, 이를 기반으로 유럽시장과 미국시장을 공략할 계획이다. 에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠이 제공한 생산세포주와 생산공정을 사용해 자사의 오송공장에 설치된 2,000리터급 최첨단 퍼퓨...

한국경제TV | 2024.07.16 16:21

항체의약품 개발 기업 에이프로젠은 계열사인 에이프로젠바이오로직스와 144억원 규모의 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'AP096' 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. AP096의 오리지널약인 휴미라는 ... 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 계약에 따라 에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠이 제공한 세포주와 생산 공정을 활용해 AP096 임상 시료를 생산할 예정이다. 에이프로젠바이오로직스가 ...

한국경제 | 2024.07.16 14:29 | YONHAP

항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠[007460]은 허셉틴 바이오시밀러에 이어 휴미라 바이오시밀러(에이프로젠 코드번호 AP096)의 글로벌 시장 진출을 위해 자회사 에이프로젠바이오로직스에 공정검증 생산 및 임상시료 생산을 의뢰하는 ... 글로벌 임상시험을 수행하고 이를 기반으로 유럽시장과 미국시장을 공략할 계획이다. AP096이 상업화되면 에이프로젠바이오로직스가 에이프로젠으로부터 받게 될 CMO 위수탁 규모는 연간 5,000억원 이상이 될 것으로 전망된다고 회사측은 ...

한국경제 | 2024.07.16 09:58 | WISEPRESS_AI

한올바이오파마가 글로벌 사업에 드라이브를 걸기 위해 최고사업개발책임자(CBO) 겸 법무책임자로 신규 사업 개발 전문가인 크리스토퍼 슬라빈스키(Christopher W Slavinsky)를 영입했다. 슬라빈스키 신임 CBO는 연간 ... 역임하며 면역 종양학 치료제 개발사 서페이스 온콜로지의 6500만 달러 규모 기업 인수를 주도했다. 또 휴미라의 바이오시밀러인 ‘유심리’의 상업화 과정을 이끌며 의약품 할인판매 업체인 코스트플러스의약품과의 파트너십 계약을 ...

바이오인사이트 | 2024.07.16 09:15 | 이영애