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심평원, 재정분담안 추가 제출 시 재논의키로…민쥬비주·리브리반트주도 불발 한국MSD의 면역항암제 키트루다주(성분명 펨브롤리주맙)의 네 번째 건강보험 급여 확대 시도가 실패했다. 건강보험심사평가원(심평원)은 17일 열린 2024년 제3차 암질환심의위원회에서 키트루다주의 급여 기준 확대 신청에 대해 '급여 기준 미설정' 결정을 내렸다. 키트루다는 지난해와 올해 1월에 신청한 급여 확대안에서도 재논의 판정을 받은 바 있다. 현재 키트루다는 전이성 ...

한국경제 | 2024.04.17 21:33 | YONHAP

... 인터뷰에서 “키트루다 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 1위를 차지하기 위해 총력을 기울이고 있다”며 이같이 말했다. 지난해 32조원어치가 팔리며 글로벌 의약품 매출 1위에 등극한 ‘블록버스터 면역항암제’ 키트루다는 2028년부터 특허가 만료돼 제약·바이오업계의 바이오시밀러 개발 경쟁이 한창이다. 최근 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상 1상과 3상에 세계 최초로 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 16:00 | 안대규

... 사업'의 연구·개발 과제를 지원하고 있다. 협약에 따라 양 측은 신약 공동 연구, 기술 지원, 연구 인력 교류 등 방면에서 협력하기로 했다. 삼진제약은 케이메디허브가 추진하는 산·학 연계 신약 개발 지원 사업에도 선정, 신규 면역항암제 연구·개발을 함께 수행할 예정이라고 전했다. 최지현 삼진제약 사장은 "이번 협약은 추진 중인 신약 개발 경쟁력을 높이는 데 큰 힘이 될 것이며, 풍부한 연구 개발 인프라를 활용해 성공적인 협업 모델이 될 수 있도록 지원을 아끼지 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 14:33 | YONHAP

유한양행의 면역항암제 개발 전문 자회사 이뮨온시아가 코스닥 기술 특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다. 이뮨온시아는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문 평가기관 2곳에서 기술평가를 받아 코스닥 상장 예비 심사 청구 자격을 갖추게 됐으며, 이를 바탕으로 올해 상반기 예심을 청구할 계획이라고 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 김홍태 이뮨온시아 대표는 "코스닥 상장을 통해 현재 임상 단계에 있는 핵심 파이프라인(개발 중 신약)의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 11:25 | YONHAP

면역항암제 전문기업 이뮨온시아 (대표 김흥태)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다. 이뮨온시아는 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)가 51:49 비율로 합작사를 설립하였으며 지난해 말 파트너사의 지분을 전량인수하면서 67%의 지분을 유한양행이 보유중이다. 이뮨온시아는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술평가를 받아 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 ...

한국경제 | 2024.04.17 10:01 | WISEPRESS

티움바이오는 지난 16일 한국 식품의약품안전처로부터 경구용 면역항암제 후보물질 TU2218의 국내 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 17일 공시했다. 진행성 고형암 환자를 대상으로 TU2218과 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용하는 임상 1/2상을 진행하던 티움바이오는 임상 2a상의 적응증으로 암도암, 두경부 편평세포암, 결장직장암 등 3개 암종을 선정해 임상시험 계획 변경을 지난 2월23일 신청했다고 설명했다. 이번 임상시험은 2026년말까지 진행될 ...

한국경제 | 2024.04.17 10:00 | 한경우

... 투여가 정상 미토콘드리아 유전자를 늘려 회복될 것으로 보고 있다”고 말했다. 파이안바이오는 미토콘드리아에 링커 없이 항체와 약물을 결합하는 미토콘드리아ADC(mtADC)도 개발하고 있다. 암세포와 결합하는 항체와 화학항암제를 링커 없이 미토콘드리아에 직접 연결해 암세포를 죽이는 기전이다. 미토콘드리아가 세포막을 투과해 세포 내로 침윤하는 특성과 암세포를 타깃해 항암제를 전달하는 ADC의 기본 원리를 이용한다. ■전문가 평가 “염증성 질환의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 08:45 | 박인혁

... 승인을 통해 경상기술사용료(로열티) 수입 구조를 빠르게 구축하겠다”고 말했다. PHI-101은 재발성 난소암 치료제로도 개발하고 있다. DNA 손상 복구 신호 전달 체계에 관여하는 CHK2 키나아제를 타깃하는 표적항암제로 개발한다. PHI-501은 암 종양의 생존과 성장에 관여하는 pan-RAF와 DDR를 동시에 타깃하는 이중표적항암제다. pan-RAF를 저해해 암세포 성장 신호를 방해하고 DDR1·2에 작용해 암세포의 생존 신호 전달을 막는다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 08:35 | 박인혁

... 해외 주요 국가와 같이 희귀의약품 개발을 촉진하기 위해 다양한 제도를 시행하고 있으나, 희귀의약품의 접근성 측면에서 주요 선진국에 비해 좋지 않은 지표를 나타내고 있다. 최근의 신약들은 환자 수가 매우 적은 희귀질환 치료제나 항암제가 주를 이루며, 최신의 바이오 기술이 적용된 새로운 기전의 신약이 대부분이다. 따라서 가격도 기존 신약에 비해 매우 고가이기 때문에 환자의 신약 접근성에 대한 문제에 보다 적극적인 정책 개입이 필요하다. 급여 적용에 관한 사회적 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁

... 제공한다. 선행연구에 따르면 희귀의약품의 성공 확률은 비희귀의약품에 비해 3배 높지만 임상개발 평균 비용이 적고 소요기간도 짧은 것으로 나타났다. 2028년 전 세계 예상 매출 규모 기준 상위 10개 희귀의약품 중 절반은 항암제에 해당할 것이란 전망이다. 이어 면역조절제, 호흡기계통 치료제, 중추신경계 치료제 등이 포함될 것으로 예상된다. 개별 의약품으로는 존슨앤드존슨의 다발골수종 치료제 ‘다잘렉스(성분명 다라투무맙)’가 145억 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:25 | 박인혁