전체뉴스 171-180 / 15,254건
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에이비온 “레이저티닙 병용요법 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”
... 기대된다고 21일 밝혔다. 20일(현지시간) FDA는 표피성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 유한양행 레이저티닙과 얀센 리브리반트의 병용요법에 대해 승인했다. 이는 FDA가 승인한 첫 국내 개발 항암제다. 지난 2월 해당 병용요법이 우선심사 대상에 지정된 지 반년 만이다. 에이비온의 간세포성장인자 수용체(c-MET) 저해제인 바바메킵과 레이저티닙의 병용임상은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 중 EGFR 저해제(TKI)를 투여받은 ...
한국경제 | 2024.08.21 09:11 | WISEPRESS_AI
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"렉라자 FDA 승인…오스코텍, 연내 마일스톤 수령 가능"-대신
... 개선될 것으로 전망했다. 투자의견은 '매수', 목표주가는 5만9000원을 유지했다. 전날 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이희영 대신증권 연구원은 "잔여 마일스톤(단계별 기술료)을 고려했을 때 레이저티닙 신약 가치는 2조1600억원으로 추정된다"며 ...
한국경제 | 2024.08.21 08:50 | 진영기
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동구바이오제약 “큐리언트로 글로벌 신약 도전…K-제네릭으로 동남아 공략”
... 것”이라고 했다. 큐리언트는 해외 유수 연구기관에서 신약 물질을 들여온 뒤 국내·외 연구기관 또는 제3수탁기관을 통해 기전 연구, 비임상 연구, 임상시험 등을 진행하는 독자적인 사업 모델을 구축했다. 대표 항암제 후보물질인 ‘Q901’의 경우 독일 막스플랑크 연구소에서 도입해 포스텍과 세부 항암기전을 규명했다. 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 차세대 항암제로 주목받는 항체약물접합체(ADC)와의 시너지 효과가 증명된 물질이다. ...
바이오인사이트 | 2024.08.21 08:50 | 이영애
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유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력
... 새로 썼다. 세계 1위 의약품 시장 미국에서 폐암 진단 후 바로 처방하는 첫 치료제로 시판 허가를 받으면서다. 국산 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 것이란 전망이 나온다. FDA 문턱 넘은 첫 국산 항암제 미국 존슨앤드존슨(J&J) 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 렉라자는 국내 제약·바이오 기업이 개발한 신약 중 ...
바이오인사이트 | 2024.08.20 23:46 | 김유림
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유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인
국산 항암제가 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 제품 판매가 본격화하면 ...
바이오인사이트 | 2024.08.20 23:18 | 김유림/이영애
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새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고"
... 역사를 새로 썼다. 세계 1위 의약품 시장 미국에서 폐암 진단 후 바로 처방하는 1차 치료제로 허가를 획득했다. 국산 신약 최초로 글로벌 연 매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 것이란 전망이 나온다. FDA 문턱 넘은 첫 국산 항암제 미국 존슨앤드존슨(J&J)은 20일 미 식품의약국(FDA)으로부터 자체 개발한 항암제 리브리반트와 렉라자의 병용요법으로 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 렉라자는 국내 제약·바이오 기업이 개발한 신약 중 FDA ...
바이오인사이트 | 2024.08.20 23:06 | 김유림/이영애
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유한양행 폐암약 '렉라자', FDA 승인…美 진출 첫 국산 항암제
유한양행의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 최수진 한경닷컴 기자 naive@hankyung.com
한국경제 | 2024.08.20 20:50 | 최수진
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에이프릴바이오, 룬드벡 갑상선안병증 환자 투약 개시 의미는
... 상업화 이후 룬드벡은 에이프릴바이오에 APB-A1 관련 순매출의 최대 두 자릿수 비율에 달하는 로열티를 단계별로 지불한다. APB-A1은 CD40L을 타깃으로 한다. CD40L은 면역관문 단백질이다. 자가면역질환 치료제와 항암제 개발에서 표적으로 주목받고 있다. 룬드벡은 이르면 오는 9월 갑상선안병증에 대한 첫 환자 투약을 진행할 것으로 전망한다. 에이프릴바이오는 마일스톤 계약에 따라 룬드벡의 첫 환자 투약 이후 80억원을 수령할 수 있다. 이르면 3분기, 늦어도 ...
바이오인사이트 | 2024.08.20 08:50 | 김유림
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셀트리온제약 "2030년 매출 1조 달성…5대 제약사 도약"
... 생산능력은 현재의 최대 3배로 확대될 전망으로, 해당 라인에서 발생하는 CMO 매출은 오는 2027년 부터 반영될 것으로 예상된다. 연구개발(R&D) 부문에서는 전문 인력을 보강해 관련 역량을 강화하고, 항체·약물접합체(ADC) 항암제 및 신약 플랫폼 기술 개발을 본격화한다. 앞서 셀트리온제약은 지난해 청주에 있는 R&D 조직을 기존 제조 부문 산하에서 대표이사 직속으로 격상하고 조직을 확대 개편해 인천 송도 글로벌생명공학연구센터로 이전 배치했다. 영업 부문에서는 ...
한국경제TV | 2024.08.19 19:21
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프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장"
... 것으로 예상된다. 박 대표는 “내년 미국 품목허가가 예상돼 미국·유럽 시장을 포함해 세계 점유율 10%를 충분히 달성할 것으로 본다”고 했다. 프레스티지바이오파마는 이외에 아바스틴, 휴미라 등 항암제의 바이오시밀러도 개발하고 있다. 2022년 기준 각각 3조원, 27조원의 매출을 낸 블록버스터급 약물이다. 박 대표는 “두 바이오시밀러도 글로벌 점유율 5~7%는 확보할 것으로 생각한다”고 말했다. 프레스티지바이오파마는 ...
바이오인사이트 | 2024.08.19 17:42 | 이영애
