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... 신고한 사람은 포상금을 받는다. 식품의약품안전처는 불법유통 의약품 구매 시 과태료 기준 등을 정비한 '약사법 시행령' 일부 개정안을 19일 입법예고했다. 개정안에는 무허가 의약품 판매자를 통해 스테로이드나 에페드린 ... 담겼다. 현행법에 따르면 의약품의 온라인상 거래는 불법이며, 전문의약품은 의사의 처방을 받아야 구입할 수 있다. 불법 유통된 전문의약품 구매 사실을 신고한 사람에게는 과태료 처분을 내린 뒤, 과태료의 10분의 1 수준에 해당하는 금액 ...

키즈맘 | 2021.08.19 10:05 | 김주미

식약처 '약사법 시행령' 일부 개정령안 입법예고 앞으로 전문의약품을 불법으로 사들인 사람에게는 과태료가 부과되고, 구매 사실을 신고한 사람에게는 포상금이 지급된다. 식품의약품안전처는 불법유통 의약품 구매 시 과태료 기준 등을 ... 했다. 매년 11월 18일로 지정된 '약의 날' 기념행사의 실시 기준을 마련하고, 기존 행정규칙에서 정한 중앙약사심의위원회 분과위원회의 분야별 구성·심의 내용 등을 분야별로 명시했다. 식약처는 "이번 개정으로 불법유통·위해 의약품에 ...

한국경제 | 2021.08.19 09:25 | YONHAP

... 변화하는 의료환경에 따라 약국가도 예외일 수 없다. 최근 코로나19 확산 이후 약국가는 경영난, 비대면 의료서비스, 약사직능개발 등 그간 미뤄두었던 이슈들이 한꺼번에 밀려오고 있다. 특히 약사들은 디지털 헬스케어 시대를 맞아 약사와 약국의 ... `온라인 상담 플랫폼 도입 등 약국 내외 인프라 구축`(42.8%)이 시급하다고 답했다. 이어 웨어러블 기기 활용법 등 `지속적인 약국 맞춤형 전문 디지털 교육`(28.5%)과 `규제완화 및 법개정`(14.2%), `약사 개개인의 ...

한국경제TV | 2021.08.12 10:38

... 고려해 적정한 범위를 검토해야 한다는 의견을 냈다. 아울러 회의에서는 그간 여러 차례 문제가 제기돼 온 약국의 병원 지원금 지급 관행에 대한 의견도 오갔다. 약사회 측은 현행 약사법이나 의료법 규정으로는 이런 관행을 적발·신고하는데 한계가 있으므로 처벌 대상을 확대하고 신고자에 대한 처벌을 감경해주는 방안을 제안했다고 복지부는 전했다. 복지부는 그간의 관행을 개선하기 위한 약사법 개정이나 신고 활성화 방안 등을 검토할 방침이다. /연합뉴스

한국경제 | 2021.08.04 21:16 | YONHAP

한국제약바이오협회장, '1+3 제한' 약사법 시행 기대 밝혀 "모두 똑같은 약으로 경쟁하는 건 옳지 않아…복제약도 글로벌 시장 진출해야" "제약·바이오 업계 달궈지고 있다…끓는 점 넘을 때까지 전폭 지원해달라" 특허가 만료될 ... 없다는 사실을 인지하고 이제는 새로운 방향으로 같이 가자는 데 동의해줬다고 생각한다"고 짚었다. 그러면서 이번 약사법 개정을 계기로 제약사 규모와 관계없이 '선택과 집중'을 통해 경쟁력 있는 분야를 발굴하고, 해당 분야에서의 의약품 ...

바이오인사이트 | 2021.08.01 06:00 | YONHAP

... 6월 식약처가 설립 허가한 재단법인으로, 식약처와 연계해 백신 제품화 기술지원을 하고 있었다. 이달 20일자 개정·공포된 약사법에 따라 백신 임상검체 분석과 품질검사 지원, 전문인력 양성 등 업무도 한다. 식약처는 2022년 ... 전문기관으로 자리매김하도록 최선을 다해달라"고 당부했다. 김 차장은 "백신센터의 설립과 재정지원에 대해 최근 법적 근거가 마련돼 안정적이고 원활한 운영을 기대하고 있다"면서 "앞으로도 백신센터가 국내 백신 제품화에 중추적 역할을 ...

한국경제 | 2021.07.28 13:30 | YONHAP

한국제약바이오협회, 공동 임상·생동 약사법 개정 이후 환경 조명 동일한 임상시험이나 생물학적 동등성 시험(생동성 시험) 자료를 활용해 허가받을 수 있는 의약품 품목 수를 제한하는 약사법 개정안이 제약·바이오 산업계의 패러다임 전환을 예고하는 변곡점이 될 것이라는 전망이 나왔다. 이른바 '1+3 제한'이라고도 불리는 이 법안은 생동성 시험이나 임상을 직접 수행해 자료를 작성한 1개 품목과 이 자료를 활용해 추가로 허가를 신청할 수 있는 품목 수를 ...

바이오인사이트 | 2021.07.28 12:00 | YONHAP

... 200톤가량의 폐지방이 버려지고 있다. 2018년 4월 정부는 경제관계장관회의에서 폐지방 재활용을 위한 폐기물관리법 개정을 추진한다고 밝혔다. 이에 국내 바이오 기업들은 폐지방을 이용한 의료용 약품 생산 기술을 개발했지만 관련 법 ... 바이넥스와 비보존제약이 다른 제약사의 제품을 위탁생산하며 성분을 임의로 변경해 제조하는 사건이 발생해 공동생동 1+3 법안 추진에 다시 힘이 실렸다. 결국 지난 4월 ‘공동생동 1+3’ 약사법 개정안이 복지위 법안소위를 ...

바이오인사이트 | 2021.07.27 09:14 | 최지원

... 많게는 백여 개 이상 쏟아지면서 과당 경쟁과 의약품 품질 저하로 이어진다는 비판이 적지 않았다. 그러나 이번 약사법 개정으로 동일한 자료를 활용한 추가 품목허가 신청 개수가 제한돼 국내 제약산업의 경쟁력이 강화될 것으로 식약처는 ... 알리고 제약산업의 중 │과 의약품 안전에 대한 인식 │ │ │요성 인식 확산 등을 위하여│제고를 위하여 약의 날을 법정│ │ │ ?약사법? 제정(1953.11.18.│기념일로 지정하고, 행사 등 │ │ │)을 기념해 매년 11월 ...

바이오인사이트 | 2021.07.20 10:42 | YONHAP

... 공개했다. 우선 수도권의 숨은 감염자를 조기에 찾아내기 위해 가구당 1인 이상 검사받기 운동을 전개한다. 또 의사·약사가 유증상자를 진단·확인하는 경우에는 검사를 적극적으로 권고하도록 의사회·약사회와 공동 캠페인도 실시한다. 유증상자에 ... 오후 10시 이후 감축 운행을 하도록 권고하기로 했다. 한편 주요 시설이나 업소가 방역수칙을 위반하면 8일부터는 개정된 감염병예방법 시행규칙에 따라 경고 없이 곧바로 10일간의 영업정지 처분을 받게 된다. 또 특정 시군구의 감염 ...

한국경제 | 2021.07.07 12:21 | YONHAP