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... 대한 저항성을 높여 재발률이 매우 높다. 백금 기반 화학요법 치료 후 3년 내 대다수의 환자에서 재발이 발생하는 이유다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR)를 억제해 종양의 혈관 신생을 차단하는 한편, 암세포의 항암제 배출을 억제함으로써 병용약물의 항암 효과까지 극대화해준다. 임상 연구진은 “리보세라닙 병용요법은 현재 광범위하게 쓰이고 있는 젬시타빈 등 다양한 화학요법 대비 현저히 개선된 치료효과를 보여, 백금 화학요법에 불응하는 ...

바이오인사이트 | 2024.08.12 15:00 | 김유림

... 이슈들을 짚어보겠습니다. 최근 금리 인하 기대감에 바이오 기업들의 주가 상승세가 매서운데요. 좋은 소식들도 계속 나오네요. 정 기자, 키트루다의 복제약은 언제쯤 나올 수 있는 겁니까? 우선 키트루다는 미국 머크사에서 개발한 면역항암제로, 앞서 말씀드렸듯이 지난해 전 세계에서 가장 많이 팔린 의약품입니다. 워낙 인기가 많은 제품인 만큼, 특허 만료를 앞두고 여러 기업들이 복제약 개발을 진행 중인데요. 국내 기업 가운데에선 셀트리온과 삼성바이오에피스, 종근당 등 ...

한국경제TV | 2024.08.12 15:00

... 대한 저항성을 높여 재발률이 매우 높다. 백금 기반 화학요법 치료 후 3년 내 대다수의 환자에서 재발이 발생하는 이유다. 리보세라닙은 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR)를 억제해 종양의 혈관 신생을 차단하는 한편, 암세포의 항암제 배출을 억제함으로써 병용약물의 항암 효과까지 극대화해준다. 임상 연구진은 “리보세라닙 병용요법은 현재 광범위하게 쓰이고 있는 젬시타빈 등 다양한 화학요법 대비 현저히 개선된 치료효과를 보여, 백금 화학요법에 불응하는 환자들에게 ...

한국경제 | 2024.08.12 14:10 | WISEPRESS_AI

셀트리온이 미국 식품의약품청(FDA)로부터 제품 인상 3상 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 FDA로부터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 CT-P51의 임상3상 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 키트루다는 빅파마인 미국 머크가 개발한 블록블록버스터 의약품으로 지난해 매출 250억달러를 기록하였으며 이는 전 세계 의약품 매출 1위 규모이기도 하다. 증권가에서도 셀트리온을 긍정적으로 전망하고 있다. 한승연 NH투자증권 연구원은 ...

한국경제 | 2024.08.12 10:35

... 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성 등을 입증할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올렸다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 면역항암제인 ...

한국경제TV | 2024.08.12 09:42

셀트리온이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 복제약에 대한 임상 계획을 승인받았다는 소식에 주가가 강세다. 12일 오전 9시 8분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 7천 원(3.57%) 오른 20만3천 원에 거래되고 있다. 앞서 셀트리온은 FDA로부터 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 ...

한국경제TV | 2024.08.12 09:22

... 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 등을 입증할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로, 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올리고 있다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 ...

한국경제 | 2024.08.12 07:46 | WISEPRESS_AI

저분자 항암제 개발회사에서 항체약물접합체(ADC) 회사로 새롭게 자리매김 중인 피노바이오가 차세대 ADC 플랫폼 기술을 공개했다. 대표적인 난치암으로 꼽히는 삼중음성 유방암 등에서 발현이 높은 TROP2를 표적하는 차세대 ADC로 경쟁약물을 뛰어넘는 ‘베스트 인 클래스’ 지위를 노린다는 계획이다. 저분자신약 전문기업에서 ADC기업으로 변신한 피노바이오 피노바이오는 본래 저분자 신약 개발사로 출발했다. 보다 정확히는 NRDO(no ...

바이오인사이트 | 2024.08.10 08:53 | 이우상

광주광역시의 항암제 개발기업인 씨앤큐어(대표 민정준·박중곤)가 암 치료용 박테리아를 활용한 새로운 개념의 면역 치료법을 개발했다. 9일 씨앤큐어에 따르면 이 회사는 살모넬라, 대장균, 비브리오를 유전공학적으로 융합한 암 치료용 박테리아를 제작했다. 독자적으로 개발한 살모넬라 균주는 인체에 유해한 작용을 하는 유전자 70여 개 이상을 제거해 독성을 100만배 이상 줄였다. 이 무독성 살모넬라는 암 조직에 대한 친화성이 강하다는 게 ...

한국경제 | 2024.08.09 09:21 | 임동률

... 선보일 전망”이라며 “미립구(입자)에 약물을 탑재해 한 달간 약물방출 효과가 있는 기존 타사 제품 대비 더 오랫동안 효과가 지속될 수 있다”고 설명했다. 이 밖에도 복막암 수술에 사용되는 웨이퍼에 항암제를 탑재하는 ‘약물방출형 웨이퍼’를 개발 중에 있다. 이 대표는 “넥스트바이오메디컬은 이미 국내외 인허가 사업화 경험과 글로벌 수준의 생산시설을 보유하고 있다”며 “이미 구축된 인프라와 ...

바이오인사이트 | 2024.08.09 08:29 | 오현아