전체뉴스 181-190 / 14,823건
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[마켓PRO] HLB그룹주 무더기 급락에…고민 깊어진 CB 투자자들
... 치료제 품목 허가 가능성을 대대적으로 홍보하며 투자자들을 유치했다. HLB그룹에 꾸준히 투자하던 배우 소지섭도 연초 HLB가 발행했던 600억원 CB 중 10억원어치를 인수했다. HLB는 간암 치료제 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙을 함께 사용하는 임상을 진행했으나 지난 17일 미 FDA의 신약 승인 문턱을 넘지 못하면서 주가 급락 사태를 맞았다. HLB는 이날까지 2거래일 연속 하한가를 기록하면 4만7000원에 장을 끝냈다. 이 기간 HLB제약(-49%) ...
한국경제 | 2024.05.21 07:00 | 류은혁
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HLB 쇼크…되살아나던 바이오株에 불똥
... 인수합병(M&A)을 통해 45개 계열사로 키워낸 기업이다. 실적은 줄곧 적자였지만 신약 허가 기대에 힘입어 올 들어 주가가 2배 넘게 급등했다. 이 회사는 자체 개발 중이던 간암 치료제 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙을 함께 사용하는 임상을 진행해 FDA 승인에 도전했다. 그러나 17일 FDA에서 보완 요청을 받았다는 소식이 알려지며 주가가 폭락했다. 진 회장은 “이른 시일 내에 문제점을 보완해 재도전하겠다”고 ...
한국경제 | 2024.05.20 18:22 | 최만수
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일동제약과 손잡은 동아에스티…신약개발 '오픈 이노베이션' 앞장
동아에스티가 전통 제약사와의 지분 투자 및 협업을 늘리며 항암제 후보물질을 적극 확대하고 있다. 동아에스티는 일동제약그룹 자회사 아이디언스에 약 250억원을 투자하며 표적항암제 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 동아에스티는 일동제약그룹 지주사 일동홀딩스에 이어 아이디언스의 2대 주주가 됐다. 또 아이디언스가 보유한 표적항암제 후보물질 베나다파립 병용투여 권리를 획득했다. 2019년 설립된 아이디언스는 베나다파립 외에도 다수의 항암제 후보물질을 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 18:08 | 이영애
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최시우 업테라 대표 "단백질 분해 소세포폐암 신약 세계 첫 개발 도전"
... UPP-1002는 소세포폐암을 일으키는 PLK1 단백질을 분해하는 효능을 지닌 약물이다. PLK1 단백질을 분해하면 소세포폐암의 세포 분열이 멈추고 암이 치료될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 아직 세계적으로 PLK1 단백질을 표적으로 하는 항암제가 승인받은 적은 없다. 독일 베링거인겔하임, 일본 다케다, 영국 GSK 등 다국적 제약사들이 PLK1을 저해하는 신약 개발에 나섰지만 강한 독성 때문에 임상을 포기했다. 업테라의 UPP-1002는 단백질 분해 기술인 프로탁을 ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 18:07 | 김유림
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"전세금까지 다 날렸어요"…대박 노렸던 개미들 '쇼크'
... 인수합병(M&A)를 통해 45개 계열사로 키워낸 기업이다. 실적은 줄곧 적자였지만 신약 허가 기대에 힘입어 올들어 주가가 2배 넘게 급등했다. HLB는 리보세라닙의 적응증을 간암 1차 치료제로 넓히기 위해 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용 요법을 통한 미국 시장 진입을 기대했다. 하지만 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완 요청을 받았다는 소식이 알려지면서 주가가 폭락했다. 과거에도 바이오주 폭락사태는 수차례 있었다. 2016년9월에는 ...
한국경제 | 2024.05.20 16:15 | 최만수
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신약승인 불발 패닉 지속…HLB, 연이틀 하한가(종합)
... 약 2천800억원으로 좁혀졌다. 이날 HLB제약과 HLB생명과학도 각각 27.31%, 13.87% 하락으로 장을 마감했다. 유가증권시장에서 HLB글로벌도 3.25% 내렸다. HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. 이번 치료제의 병용 요법이 FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모은 바 있다. 그러나 진양곤 ...
한국경제 | 2024.05.20 16:01 | YONHAP
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연세암병원 "차세대 KRAS G12C 표적항암제, 폐암 1상 ORR 70%"
조병철·임선민 연세암병원 폐암센터 교수팀은 차세대 KRAS G12C 표적치료제 임상 1상에서 폐암 환자 객관적 반응률(ORR) 70%를 보고했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 미국암학회 학술지 캔서디스커버리(Cancer Discovery)에 실렸다. 비소세포폐암 환자에게 발견되는 유전자 중 하나인 KRAS는 전체 변이 유전자의 25%를 차지한다. EGFR 다음으로 흔하다. KRAS G12C는 KRAS 변이 계열이다. 국내 식품의...
바이오인사이트 | 2024.05.20 14:48 | 이지현
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동아ST, 일동제약 자회사에 250억 투자…2대 주주 등극
동아에스티는 일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 동아에스티는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이며, 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득한다. 동아에스티는 아이디언스의 신약 후보물질 베나다파립을 활용해 항암제 ...
한국경제TV | 2024.05.20 14:34
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항서제약 “HLB 리보세라닙+캄렐리주맙, FDA 승인 불확실”
... 않은 상태이다. 지난해 5월 HLB와 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 FDA에 간세포함(HCC) 1차치료제 허가 신청을 했다. 리보세라닙은 HLB의 합성의약품, 캄렐리주맙은 항서제약이 개발한 PD-1 타깃의 면역항암제이다. 하지만 지난 17일 FDA는 두 개발사에 각각 CRL을 발송했다. FDA의 CRL은 수정 보완해야 할 문제가 있으니 이를 보완해 다시 제출하라는 의미이다. 항서제약이 공시에서 언급한 CRL 수령 이유는 HLB의 발표와 동일했다. ...
바이오인사이트 | 2024.05.20 11:15 | 김유림
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[마켓PRO] 유상증자로 12% 빠진 이 종목, 투자 고수들은 '집중 매입'
... 매도세가 몰린 것은 이 기업이 개발 중인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 간암 1차 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 수정 요구를 받은 영향으로 풀이된다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있는 표적항암제다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 표적항암제와 면역항암제를 조합한 첫 사례로 앞서 시장의 기대를 모았다. AP시스템은 순매도 2위였다. 에스앤디(순매도 3위)에도 매도세가 집중됐다. 삼성전자와 함께 반도체 대장주로 꼽히는 SK하이닉스는 ...
한국경제 | 2024.05.20 11:05 | 선한결
