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HLB 간암신약, 美 FDA 승인 불발..."보완후 재도전"

HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국 FDA의 문턱을 넘지 못했습니다. 빠른 시일 내에 다시 승인을 받겠다고 했지만 기대가 컸던만큼 적지 않은 후폭풍이 예상됩니다. 박승원 기자입니다. HLB가 미국 식품의약국, FDA로부터 간암신약(리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법)에 대해 보완요구서한, CRL을 받았습니다. 추가적인 현장 실사나 자료 보완 등을 요구한 것으로, 사실상 승인이 불발된 것을 의미합니다. HLB는 의약품 제조공정에서의 문제, 임상을 ...

한국경제TV | 2024.05.17 17:43

국민연금의 美 주식가치 1년 새 52% '껑충'

... 보고일 기준 주식 가치는 47억 4,954억 달러다. 이어 애플(5.13%), PBUS ETF(4.89%), 엔비디아(4.34%) 등의 순으로 비중이 높았다. 평가액 기준 가장 많이 사들인 종목은 글로벌 산업용 가스 1위 기업 린드로 3억 8,257만 달러어치를 매수했다. 액센추어(3억 7,903만 달러)와 이튼(2억 3,873만 달러) 메드트로닉(1억 9,833만 달러) 등도 매수 상위 종목에 올랐다. 박승완기자 [email protected]

한국경제TV | 2024.05.17 16:16

삼양이 해냈다…HLB, 하한가 더 맞나

... '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 신약 승인을 받는 데 실패했다는 소식에 HLB가 하한가로 개장했다. 장 마감 이후 2,150만 건이 넘는 매도물이 남아 있어 추가 하락 가능성이 높은 상황이다. 유가증권시장과 코스닥의 거래대금은 각각 10조 7,864.4억, 9조 1,236.8억 원으로 집계됐다. 서울 외환시장에서 원달러환율은 9.9원 오른 1,354.9원에 거래를 마쳤다. 박승완기자 [email protected]

한국경제TV | 2024.05.17 16:15

제넨셀, '비타푸드 유럽'서 독자 개발 기능성 원료 소개

... 지니고 있을 뿐 아니라 최근 대규모 청정 원료단지 및 생산시설도 확보한 만큼, 현지 맞춤 전략을 통해 차별화된 글로벌 소재로 발전시킬 것"이라고 말했다. 한편 제넨셀은 이번 행사에 이어, 6월 CPHI China(중국), 9월 비타푸드 아시아(태국), 10월 HI Japan(일본) 및 Supply Side WEST(미국) 등 올해 다수의 해외 건강기능식품 및 의약품 원료 박람회에 참가할 계획이다. 박승원기자 [email protected]

한국경제TV | 2024.05.17 14:17

HLB 간암신약 美 FDA 승인 불발…"보완 요구 받아"

... 말했다. 진 회장은 "리보세라닙이 지적받은 사항이 없어서 우리가 별도로 해야할 일은 없지만 항서제약 측이 수정·보완해야 할 일이 있는 만큼 항서제약과 빠르게 협의해 마무리하겠다"고 했다. 진 회장은 "신약 허가를 받아서 주주들의 기대와 성원에 부응하려 헌신의 노력을 쏟아 부었으나 신약 출시가 늦어져 참담한 심정"이라며 "FDA와 긴밀히 협의해 빠른 시일 내에 다시 승인받도록 하겠다"고 강조했다. 박승원기자 [email protected]

한국경제TV | 2024.05.17 09:12

5개월만에 잠행 깬 김여사…대통령실 "정상 배우자 역할 계속"(종합)

... 마친 로타가 건강하게 뛰어놀라는 뜻에서 월드스타 손흥민 선수가 준 축구공을 선물했는데, 그간 축구 실력이 늘었는지 궁금하다"며 로타 군의 안부를 물었다. 윤 대통령 부부는 오찬이 끝난 뒤에는 로타 군의 심장 수술을 도운 서울아산병원 박승일 원장과 최재원 교수를 훈 마넷 총리 부부에게 소개했다. 김 여사는 이날 공개 일정 이후 정치권 반응과 국민 여론 등을 고려하며 활동 수위를 조절할 것으로 예상된다. 지난 14일 검찰 인사 이후 야권에서 '김 여사 방탄용'이라는 ...

한국경제 | 2024.05.16 18:17 | YONHAP

"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야"

... 지원이 요구된다는 입장이다. 여기에 개량신약도 기존 보다 격상된 또 다른 신약으로 인정의 범위를 넓혀야 산업의 발전이 더욱 공고해질 것이라고 강조했다. 한 제약업계 관계자는 "식약처 등 정부가 제약·바이오의 국제 경쟁력을 강화하기 위한 다양한 정책을 펼치고 있다"며 "우리 업계 역시 노력을 경주하면 제약·바이오가 국가 성장 동력의 한 축으로 자리 잡는 날도 그리 멀지 않을 것"이라고 강조했다. 박승원기자 [email protected]

한국경제TV | 2024.05.16 16:59

경기 광명시, 시흥시와 '모빌리티 허브도시 청사진' 그려

... 도약을 위해 본격적인 행보에 나섰다. 16일 광영시에 따르면 시는 이날 인생플러스센터 강당에서 ‘광명·시흥 공공주택지구 모빌리티 특화도시 조성 계획수립’ 착수보고회를 개최했다. 보고회에는 박승원 광명시장, 정순욱 광명시 부시장, 연제찬 시흥시 부시장, 전문 자문단 및 국토교통부, LH(한국토지주택공사), GH(경기주택도시공사) 등 유관기관, 사업 수행사인 현대자동차 등 30여 명이 참석한 가운데 사업 추진 방향 등을 ...

한국경제 | 2024.05.16 16:28 | 윤상연

유유제약, 1분기 영업익 136% 급증…흑자경영 달성

... 262억원을 매도청구권(콜옵션) 행사와 매입을 통해 전량 소각 완료했다. 단기 오버행(대규모 잠재 매도물량) 이슈를 대부분 해소한 셈이다. 올해 유유제약은 혁신경영 체제를 통한 흑자 전환을 목표로 타나민, 베노플러스겔 등대표 제품에 대한 코프로모션 진행, 수익성 높은 자체 제품 위주 포트폴리오 구성하는 한편, 의약품 e커머스 플랫폼 전방위 활용, 위탁생산(CMO) 사업 활성화도 추진하고 있다. 박승원기자 [email protected]

한국경제TV | 2024.05.16 15:14

코스피 대형주 일제히 강세…보험주 신고가 '속속'

... 0.34%, 리노공업이 5.70% 내린다. 유가증권시장과 같이 외국인(378억 원)과 기관(831억 원)은 '사자'를, 개인 만이 1,075억 원 매도 중이다. 선물 시장에서는 외국인과 기관이 매수 중인 반면 기관이 매도에 자리했다. 업종별로는 손해보험이 5.79% 강세를, 해운은 6.57% 약세를 보인다. DB손해보험(7.59%)과 삼성화재(7.43%)가 나란히 급등하며 52주 신고가를 기록했다. 박승완기자 [email protected]

한국경제TV | 2024.05.16 12:40