전체뉴스 171-180 / 30,192건
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FDA 승인 재도전에 HLB그룹주 반등
... 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했지만 지난해 5월 항서제약이 CRL을 받았고, 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다. 당일 HLB 주가는 하한가로 직행했다. HLB 주가가 급반등한 것은 이 회사가 오는 5월 보완 서류를 제출할 것이라며 ‘삼수’ 의지를 밝히면서다. 진양곤 HLB 회장은 유튜브를 통해 “5월 FDA에 재심사 서류를 제출해 7월 승인 여부를 확인할 수 있을 것”이라고 했다. 심성미 기자
한국경제 | 2025.03.24 17:25 | 심성미
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롤러코스터 타는 HLB그룹株…"간암 신약 5월 재도전"에 급반등
... 항서제약이 보완요구서를 받았고, 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다. HLB 주가는 하한가로 직행했다. HLB 주가가 급반등한 것은 이 회사가 5월에 보완 서류를 제출할 것이라며 '삼수' 의지를 밝히면서다. 진양곤 HLB 회장은 유튜브를 통해 “5월 FDA에 재심사 서류를 제출해 7월 승인 여부를 받을 수 있을 것”이라고 했다. FDA 심사를 통과하면 지난해 8월 유한양행 ‘렉라자’에 이어 국내 ...
한국경제 | 2025.03.24 14:19 | 심성미
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몸짓과 시선이 완성한 바둑판 위의 사제 대결
... 복잡해진다. 어느 한쪽을 응원하지도, 패배를 바라지도 못하는 난감한 표정들. 시간이 흘러 승패가 좌우되는 듯한 순간이 다가오고 군중의 얼굴은 다시금 바뀐다. 난감했던 얼굴들에는 놀라움과 안타까움이 교차한다. 누가 이겼을까. 아니, 누가 진 것이었을까. 김형주 감독의 두 번째 장편영화 <승부>는 조훈현 9단과 그의 제자 이창호의 세기의 대결을 그린 작품이다. 이야기는 국내외 바둑 대전에서 연승을 거두며 성공 가도를 달리고 있는 '조훈현(이병헌)'이 ...
한국경제 | 2025.03.24 13:12 | 김효정
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韓전쟁 75년…"우리가 젊음을 바쳐 한 일은 옳았다"
6·25전쟁 당시 중공군의 서울 진격을 막아낸 참전용사 래리 키너드(97) 등 세 명이 지난 21일 ‘제1회 한국전 참전용사 후원의 밤’ 행사에서 명예상을 받았다. 한국전참전용사기념재단(KWVMF)은 이날 미국 워싱턴DC 메이플라워호텔에서 후원의 밤 행사를 열고 키너드와 공군 참전용사인 찰스 개로드(92), 참전용사와 가족들을 지속적으로 후원한 금자 버틀링(77)에게 명예상을 수여했다. KWVMF는 6·25전쟁 ...
한국경제 | 2025.03.23 17:48 | 김인엽
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HLB, 간암신약 美서 또 고배…"5월 재도전"
HLB가 항암 신약 리보세라닙을 미국에서 허가받는 데 또다시 실패했다. 파트너사인 중국 항서제약의 현지 생산시설 문제가 이번에도 발목을 잡았다. 진양곤 HLB그룹 회장(사진)은 “이른 시일 안에 문제를 해결해 재심사 서류를 제출할 것”이라고 말했다. ◇바이오의약품 제조 공정 지적 HLB는 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대한 간암 1차 치료제 심사 ...
바이오인사이트 | 2025.03.21 17:42 | 김유림
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진에어 여객기, 돌연 김포공항 착륙…포항 가던 중 긴급 회항
김포에서 포항으로 향하던 진에어 여객기가 고도계와 속도계 문제로 회항했다. 21일 진에어에 따르면 오전 9시 서울 김포공항에서 출발한 진에어 LJ659편은 고도계와 속도계에 이상 메시지가 표시돼 회항을 결정했고 10시 김포공항에 착륙했다. 당시 기내에는 승객 42명이 탑승하고 있었다. 진에어는 승객 전원 인명피해가 없으며 이날 낮 12시 50분에 출발하는 대체 항공편을 편성했다고 설명했다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hank...
한국경제 | 2025.03.21 13:07 | 차은지
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HLB 진양곤 회장 “리보세라닙 효능 문제 아냐, 캄렐리주맙 CMC 때문”
...”에 대한 보완을 요청하면서다. HLB 측은 “효능의 문제가 아니기 때문에 빠른 시일 내에 해결이 가능하다”고 했다. HLB는 21일 FDA 허가 거절과 관련해 온라인 기자간담회를 개최했다. 진 회장은 간담회에 직접 참여해 승인 불발과 관련해 “캄렐리주맙 CMC 문제이며, 구체적인 사유는 2~3주 내 FDA로부터 회신을 받아야 알 수 있다”고 말했다. 이날 오전 HLB는 공식 유튜브 채널과 한국거래소 ...
바이오인사이트 | 2025.03.21 11:10 | 김유림
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리보세라닙 美 허가 또 불발…HLB그룹주 '무더기 하한가'
... 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용하는 요법에 대한 미국 시판허가가 또 불발되면서다. 21일 오전 9시6분 현재 HLB는 전일 대비 1만9900원(29.97%) 내린 4만6500원에, HLB생명과학은 2560원(29.94%) 빠진 5990원에, HLB제약은 7300원(29.92%) 빠진 1만7100원에 각각 거래되고 있다. 이외에도 HLB바이오스텝(-22.5%), HLB제넥스(-20.93%), HLB테라퓨틱스(-26.41%), HLB파나진(-23.24%) ...
한국경제 | 2025.03.21 09:13 | 한경우
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HLB 리보세라닙, FDA 승인 또 불발…“캄렐리주맙 요건 갖출 때까지 보류”
... 전까지는 리보세라닙을 승인하지 않을 것"이라고 설명했다. 즉 리보세라닙은 캄렐리주맙과 병용요법으로 승인 신청을 했기 때문에 캄렐리주맙이 승인 요건을 갖출때까지 리보세라닙에 대한 결정을 보류한다는 의미다. 이날 오전 3시 진양곤 HLB그룹 회장은 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA 품목허가와 관련된 공식 입장을 밝혔다. 진 회장은 “FDA는 전일 한국 시간으로 밤 11시 37분에 리보세라닙과 캄렐리주맙에 대해 다시 한번 CRL을 ...
바이오인사이트 | 2025.03.21 07:32 | 김유림
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"실망스러운 소식"…또다시 FDA 문턱 못 넘은 HLB
... 간암신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 또 한 차례 보완요청서(CRL)를 발급받으면서, 승인이 불발됐다. 21일 HLB그룹은 전날 밤 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 CRL을 받았다고 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 오전 유튜브를 통해 미국 FDA가 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 다시 한 번 CRL을 보내왔다고 전했다. ...
바이오인사이트 | 2025.03.21 06:37 | 신민경
