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[Cover story – STATUS] 국내외 MASH 치료제 개발 현황…'레즈디프라'의 뒤를 이을 주자는?

... 같은 부작용으로 사용자들의 장기 사용 순응도가 낮고, 중지 후에 다시 체중이 증가하는 문제점이 있다. ③ 갑상선 호르몬 β 길항제 : 레스메티롬 지난 3월 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스메티롬)가 FDA로부터 MASH 치료제로 승인됐다. 레스메티롬은 갑상선 호르몬 수용체-베타(THR-β)에 작용해 간 내 지방의 축적을 감소시키고 지질대사 이상 및 간섬유화를 호전시키는 기전이다. 갑상선 호르몬은 우리 몸의 ...

바이오인사이트 | 2024.06.13 08:42 | 김예나

[Cover story – FOCUS] 첫 MASH 치료제 탄생…달라진 시장 판도

미국 식품의약국(FDA)이 지난 3월 14일, 세계 최초의 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스메티롬)를 승인했다. 무주공산의 MASH 치료제 시장에서 첫 치료제가 탄생하면서, 전쟁터를 방불케 하는 MASH 치료제 시장도 본격적인 재편이 시작될 전망이다. ‘레즈디프라’는 어떻게 승인됐나 레즈디프라는 경구용 갑상선 호르몬 수용체-베타(Thyroid ...

바이오인사이트 | 2024.06.13 08:40 | 김예나

[Cover story – ANALYSIS] MASH는 어떤 질병인가

... 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis, MASH) 분야에서 첫 신약이 탄생했다. 미국 식품의약국(FDA)이 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스메티롬)를 간섬유증 중등도 진행성 MASH에 사용할 수 있도록 승인하면서다. MASH가 처음 보고된 것은 1980년. 약 40년이 지나서야 FDA가 정식 승인한 최초의 치료제가 탄생했다는 점에서 의료계 및 의약업계에 큰 반향을 일으키고 ...

바이오인사이트 | 2024.06.13 08:34 | 김예나

[Cover story - Intro] 포문 열린 MASH 치료제 시장

...사 이상 관련 지방간염(Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis, MASH) 치료법이 올 들어 전기를 맞았다. 지난 3월 14일 마드리갈파마슈티컬스의 ‘레즈디프라’(성분명 레스메티롬)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아, 명실상부한 MASH 치료제의 첫 등장을 알리면서다. MASH는 지난 40여 년간 마땅한 치료제가 없어 살을 빼거나 항염증제, 당뇨병 치료제 등 간접적인 방법으로 치료해 온 분야다. ...

바이오인사이트 | 2024.06.13 08:30 | 김예나

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득 자가면역질환 치료제 포트폴리오 강화

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full ...

한국경제 | 2024.06.13 08:01 | WISEPRESS

로레알, 유망 K뷰티 스타트업 키운다

... 분야에서는 데이터 기반 광고 집행 자동화, 영상·이미지 등 콘텐츠 검색 서비스, 대화형 텍스트 생성형 인공지능(AI) 등을 갖춘 스타트업을 모집한다. 연구혁신 분야에서는 피부·모발에 적용 가능한 새로운 성분 또는 제형 기술, 뷰티에 도입할 수 있는 의료 관련 기술 등을 보유한 기업을 모집한다. 선발된 기업은 로레알에서 멘토링·컨설팅과 마케팅·네트워킹 등을 지원받는다. 로레알 관련 팀과 협업하는 기회도 얻는다. ...

한국경제 | 2024.06.12 19:04 | 오형주

고함량 비타민 급성장…성분 다양화 '각축'

요즘 비타민 시장에서 가장 흔하게 접할 수 있는 단어는 '고함량' 입니다. 출시 이후 매년 매출이 2~3배씩 성장하는 제품도 있을 정도로 인기라는데요. 고함량 비타민제가 계속해 인기를 끌자, 제약사들은 성분 다양화 등 다양한 전략으로 시장을 공략하고 있습니다. 김수진 기자가 전합니다. 서울 종로의 한 대형 약국. 이른 시간에도 여기저기서 비타민을 구입하는 사람들이 눈에 띄었습니다. 이들의 공통점은 '고함량 비타민'을 샀다는 겁니다. [김희재 ...

한국경제TV | 2024.06.12 18:38

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득"

자가면역질환 치료제 '스테키마' 신청 1년만에 식약처 허가 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙·프로젝트명 CT-P43)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 12일 공시했다. 셀트리온에 따르면 CT-P43에 대해 품목 허가가 내려진 것은 한국이 처음이다. 셀트리온은 이를 시작으로 이미 허가 신청을 마친 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 ...

바이오인사이트 | 2024.06.12 18:15 | YONHAP

"매워도 너무 맵다"…'불닭볶음면' 초유의 리콜에 '당혹'

... '핵불닭볶음면 3×Spicy(3배 매운맛)', '핵불닭볶음면 2×Spicy(2배 매운맛)’, ‘불닭볶음탕면’에 대한 리콜을 발표했다고 보도했다. 어떤 성분 때문에 현지 당국의 조치가 이뤄진 것인지는 알려지지 않았다고 BBC는 전했다. 보도에 따르면 덴마크 수의식품청은 "(삼양식품 제품) 한 봉지에 든 캡사이신 수치가 너무 높아 소비자가 급성 중독을 일으킬 위험이 있는 것으로 ...

한국경제 | 2024.06.12 17:13 | 김세린

"QR코드로 식품 정보 확인"…민관, 표준화 추진

... 식품 제조·유통·판매 정보를 연계한 푸드QR 표준을 마련하기 위해 대상웰라이프, 롯데백화점, 아워홈 등 식품 기업과 삼성전자, LG전자 등 가전 업체 및 대한상공회의소와 12일 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 현재 식품 포장지에는 영양성분과 알레르기 유발 물질 등 정보가 문자로 표시되어 있는데, 작은 포장지에 많은 정보를 표시하다 보니 글자가 작거나 너무 빽빽해 내용을 잘 알아보기 어려운 경우가 많다. 이에 따라 식약처는 식품 포장지에 표시된 QR코드를 통해 식품 ...

한국경제 | 2024.06.12 16:30 | YONHAP