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셀트리온, 美에 악템라 바이오시밀러 허가 신청

... 오리지널 의약품 악템라는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 글로벌 매출은 28억4800만달러(약 3조8000억원)로 집계됐다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행한 후 이번에 품목허가를 신청했다. 적응증은 RA외 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해서도 ...

바이오인사이트 | 2024.01.29 10:17 | 남정민

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나-19(COVID-19) ...

한국경제TV | 2024.01.29 09:50

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 미국 품목허가 신청

... 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나...

한국경제 | 2024.01.29 07:52 | WISEPRESS

[위클리 건강] 20~30대 통풍환자 왜 급증할까…"하이볼·소맥 등 영향 커"

... 30대 26.7%, 40대 22.6%, 60대 17.1%, 50대 6.9%, 70대 3.8%로 각각 집계됐다. 전문가들은 젊은 층에서 통풍 환자가 증가하는 이유로 고지방·고단백 음식 섭취와 신체활동 부족을 꼽는다. 중앙대병원 류마티스내과 송정수 교수는 "요즘 젊은층 중에는 과도한 음주와 함께 치킨, 고기류 등의 고지방·고단백 음식을 안주로 즐기는 사람들이 많다"면서 "하지만 이들 술과 음식에는 몸에 과도하게 축적될 경우 통풍을 유발할 수 있는 퓨린이 많이 들어있어 ...

한국경제 | 2024.01.27 07:00 | YONHAP

JW중외제약, 고함량 이부프로펜 진통제 '페인엔젤 이부' 리뉴얼 출시

... 400㎎ 함유된 고함량 소염진통제다. 이부프로펜은 빠른 통증 억제 효과를 가지면서도 위장장애 부작용 및 간독성 위험이 낮아 안전한 성분으로 인정받고 있다. 이 제품은 감기로 인한 발열과 요통, 생리통, 치통, 근육통뿐만 아니라 류마티스 관절염, 급성통풍, 연조직손상 등 다양한 질환으로 발생하는 통증에 효과적이다. JW중외제약은 페인엔젤 이부 외에도 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) ...

한국경제TV | 2024.01.25 13:41

월그린, 실즈 헬스 40억 달러에 매각 추진

... 유지할 수 있다고 보도했다. 월그린은 보도된 매물에 대해 언급을 거부했다. 월그린스는 전년도에 회사 지분을 71%로 늘리기 위해 9억7000만 달러를 지출한 후 2022년 실즈의 잔여 지분을 13억7000만 달러에 사들였다. 전문 약국은 종종 암, 다발성 경화증 및 류마티스 관절염과 같은 복잡한 질환을 가진 환자를 위해 고유한 취급, 보관 및 유통 요구 사항을 가진 의약품을 전달하도록 설계되었다. 엄수영기자 boram@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.01.25 00:53

"임신 관련 우울증, 자가 면역 질환과 관계있을 수도"

임신, 출산과 관련된 우울증이 자가 면역 질환과 연관이 있을 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 자가 면역 질환이란 면역체계가 자체의 기관, 조직, 세포를 외부 물질로 오인, 공격함으로써 발생하는 질환이다. 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 염증성 장 질환, 1형 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 스웨덴 카롤린스카 의과대학 환경의학 연구소의 엠마 브런 교수 연구팀이 2001~2013년 사이에 임신한 여성 ...

한국경제 | 2024.01.17 09:56 | YONHAP

셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청"

... 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PsO) 등 적응증에 대해 유플라이마의 판매 허가를 획득, 공급을 진행중이다. 지난해 9월 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가 ...

한국경제TV | 2024.01.10 10:02

셀트리온 ‘유플라이마’ 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청

... 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PsO) 등 적응증에 대해 유플라이마의 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 지난해 9월에는 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 ...

한국경제 | 2024.01.10 07:54 | WISEPRESS

코로나 치료제 탓에 사망? 1만7000여명 피해 추정

... 2월호에 게재한 논문에는 2020년 코로나19 1차 대유행 기간에 하이드록시클로로퀸을 처방받은 코로나19 환자 중 1만6천990명이 사망했을 수 있다고 추정하는 내용이 실렸다. 하이드록시클로로퀸은 원래 말라리아 예방·치료와 류머티스관절염과 루푸스 등의 치료를 위해 쓰이는 약이지만 코로나19 팬데믹 초기 프랑스의 감염병 학자인 디디에 라우 박사가 수십명의 코로나19 환자를 이 약물과 다른 항생제의 조합으로 치료했다고 주장하면서 코로나19 치료제로 주목을 받았다. ...

한국경제 | 2024.01.06 03:04 | 장지민