전체뉴스 11-20 / 6,713건
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FDA CBER·CDER, 불확실성의 축으로…세계 제약·바이오 '긴장 최고조'
... FDA 제도에 비판적인 인물이 핵심 직위에 오르면서, 신속 승인 축소와 임상자료 기준 강화 기조가 현실화하고 있다. 다국적 제약사들은 연구개발(R&D) 재조정과 인력 구조조정에 나섰고, 한국 바이오 기업들 역시 임상과 기술수출 전략 ... 보수적 기조의 인물이 될 가능성이 높다고 전망했다. R&D 보수화·인력 구조조정 나선 글로벌 제약사들 FDA 리더십 변화는 글로벌 제약사들의 전략 수정으로 직결됐다. 가장 먼저 나타난 변화는 R&D 포트폴리오의 ...
바이오인사이트 | 2025.06.28 08:37 | 김유림
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中 투자 줄고 日 창업 부진…K바이오에 기회
...아 바이오산업 지형도가 급변하고 있다. 아시아 최대 신약 기술수출국으로 떠오른 중국과 다이이찌산쿄 등 세계적인 제약사를 보유한 일본이 치열하게 경쟁하는 가운데 한국이 우수한 창업 생태계에 힘입어 스퍼트를 올리고 있다. 최근 미·중 ... 발굴, 개발에서 ‘차이나 스피드’를 보여주고 있다”고 말했다. 전통 강자 일본은 다국적제약사로 자리매김한 대형 제약사에서 힘이 나온다. 글로벌 매출 상위 30개 제약사 중 5개가 일본 기업이며, 이들 대부분이 ...
바이오인사이트 | 2025.06.22 17:09 | 이우상
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中바이오테크, 글로벌 제약업계의 기술 구애 대상 급부상
... 생명 공학 기업에 라이선스를 사러 몰려들고 있다. 17일(현지시간) 로이터에 따르면, 올들어 6월 현재까지 미국 제약사들은 중국 기업과 183억 달러 (약 24조8,700억원) 규모의 라이선스 계약을 14건 체결했다. 화이자는 5월 ... 급등, 블룸버그가 집계한 글로벌 바이오테크 주식중 가장 높은 상승률을 기록했다. 항체 의약품을 개발하는 렘젠은 다국적 제약 회사로부터 라이선스 계약 제안을 받았다는 발표 이후 270% 이상 급등했다. 중국 바이오테크 기업의 기업공개(IPO)도 ...
한국경제 | 2025.06.17 19:42 | 김정아
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[유망 기업] 일동·동아, 두 제약사가 선택한 아이디언스 “'미충족 의료 수요', '안전성' 잡는 병용 항암 신약개발”
... 신약개발 사업화 자회사로 2019년 출범한 아이디언스는 지난해 동아에스티로부터 전략적 투자를 유치했다. 국내 두 제약사의 ‘선택’을 받은 바이오 기업이 됐다. 신약개발 잠재력은 인정받았다는 의미다. 아이디언스가 ... 의약품안전국장을 지낸 이 대표는 서울대 의대를 졸업한 뒤 한양대에서 약리학으로 박사학위를 받은 의사과학자다. 경력의 상당수를 다국적제약사 항암 연구 분야에서 쌓았다. 임상개발 파트에 참여하고 있는 하경수 CMO도 연대 의대를 졸업한 뒤 노바티스, 사노피, ...
바이오인사이트 | 2025.06.17 08:26 | 이지현
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디앤디파마텍 "MASH 신약 美2상서 유효성 입증…환자 76%에서 지방간 줄어"
... 추정된다"라고 설명했다. DD01은 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 및 글루카곤 이중작용제다. 독일 제약사 베링거인겔하임의 서보듀타이드가 48주 임상 2상에서 달성한 효과와 유사한 수준을 보이는 것으로 평가된다. 현재 서보듀타이드는 ... 예상했던 빠른 지방간 감소효과가 나온 점에 대해 크게 만족한다”며 “최근 MASH 치료제 관련 다국적 제약사의 관심이 집중되는 만큼 금번에 확인된 경쟁력 있는 임상 결과를 토대로 파트너링을 적극 추진하여 대규모 기술이전까지 ...
바이오인사이트 | 2025.06.16 09:42 | 이영애
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디앤디파마텍, MASH 신약후보 2상 성공 소식에 '급등'
... 개장 전 공시했다. 회사 측이 설정한 1차 종결점을 충족시킨 것이다. DD01은 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)·글루카곤(GCG) 이중작용제다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “최근 MASH 치료제 관련 다국적 제약사의 관심이 집중되는 만큼, 금번에 확인된 경쟁력 있는 임상 결과를 토대로 파트너링을 적극 추진해 대규모 기술이전까지 성공적으로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyu...
한국경제 | 2025.06.16 09:23 | 한경우
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"양자컴, 생명과학·금융·물류 등…3~5년내 패러다임 전부 바꿀 것"
... 가져올 산업으로 제약·바이오와 금융을 꼽았다. 데이터 집약적이고 최적화 수요가 높은 분야다. 예컨대 제약산업에서는 신약 후보물질의 분자 간 상호작용 시뮬레이션, 금융 분야에선 포트폴리오 최적화 등이 가능하다. 일부 다국적 제약사와 은행들은 테스트 중이던 양자 기술을 전략적 도입 단계로 전환하고 있다. 마크리 총괄은 “양자컴퓨터는 생물학 시스템을 고전 컴퓨터보다 훨씬 정밀하게 시뮬레이션한다”며 “신약 개발과 노화 연구 등 ...
한국경제 | 2025.06.15 17:26 | 고은이
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[유망 기업] 알지노믹스×일라이릴리 최대 2조원 규모 딜… 그 배경은?
국내 바이오 기업 알지노믹스가 다국적제약사 일라이릴리와 최대 1조9000억원 규모 기술이전(LO) 소식을 전해왔다. 이 회사의 첫 기술이전이다. 알지노믹스에서 사업개발(BD)을 도맡아 이번 딜을 이뤄낸 홍성우 부사장을 만나 릴리와의 ... 발굴에 나선 상황이었다. RZ001은 TSR 플랫폼으로 개발한 항암신약 후보물질로 TSR 플랫폼의 가능성을 글로벌 제약사에 알리는 초기 단계였다. 홍 부사장은 “기술과 회사를 소개하는 자리에서 릴리의 사업개발(BD) 담당자와 ...
바이오인사이트 | 2025.06.12 08:50 | 이우상
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펩진, 국책과제 선정…세마글루타이드 시밀러 상업화
... 동성케미컬과 함께 공동연구개발 컨소시엄을 구성해 전문성과 기술력을 결집하여 연구개발을 추진한다. 세마글루타이드는 다국적 제약사 노보 노디스크가 개발한 대표적인 GLP-1 펩타이드 유사체로, 비만치료제인 ‘위고비’와 ... 바이오플러스에 반재조합 방식을 적용한 세마글루타이드 생산 기술의 기술이전 계약을 완료했으며, 현재는 여러 해외 제약사와 물질이전(MTA) 계약 및 기술 실사를 마치고 본격적인 해외 기술이전 계약 체결을 추진하고 있다. 이번 과제를 ...
바이오인사이트 | 2025.06.11 08:19 | 이우상
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[김정현의 월드 인사이트] 막 내린 먹는 비만 치료제 경쟁 레이스 1라운드
... 것인데 결국 부작용을 극복하지 못한 것이다. 화이자는 현재 2상 진행 중인 먹는 GIPR 차단제와 비임상 단계의 파이프라인 개발을 지속하겠다고 밝혔지만 먹는 비만 치료제 개발 경쟁에서 여러모로 힘이 빠진 모습이다. 또 다른 다국적제약사 아스트라제네카와 로슈는 2상 단계에서 먹는 비만 치료제를 개발 중이다. 아스트라제네카의 먹는 비만 치료제 후보 물질인 AZD5004는 2023년 11월 중국의 에코진(Eccogene)에서 기술이전 받은 물질로 2024년 11월 투약 ...
바이오인사이트 | 2025.06.10 08:43 | 이우상
