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“씨티씨바이오, 하반기 사료첨가제 해외 매출 등 모멘텀 보유”
한양증권은 15일 씨티씨바이오에 대해 올해 말 발기부전 및 조루 치료제 복합제의 국내 허가를 기대했다. 하반기부터 사료첨가제의 해외 매출이 발생하고, 의료용 대마 관련 판권 계약 등도 기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. ... 복합제 ‘CTCBIO’의 국내 허가를 받을 것으로 예상했다. 오 연구원은 “국내 비아그라와 씨알리스의 시장규모는 약 2500억원 수준이며 허가를 받으면 빠르게 시장에 침투할 것으로 기대된다”고 ...
바이오인사이트 | 2023.06.15 08:22 | 김예나
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씨티씨바이오 "조루·발기부전 복합제, 식약처 품목허가 신청"
씨티씨바이오는 식품의약품안전처에 조루·발기부전 치료 복합제(CDFR0812-15/50㎎)의 국내 품목 허가를 신청했다고 12일 공시했다. 이 약물은 조루증 치료제 미프라민(컨덴시아정)과 발기부전 치료제 실데나필(오리지널 제품명 비아그라정)을 합친 복합제다. 씨티씨바이오는 국내 22개 병원에서 만 19세 이상 남성 조루 환자 792명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다고 지난해 10월 공시한 바 있다. 씨티씨바이오 관계자는 ...
바이오인사이트 | 2023.06.12 16:14 | YONHAP
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씨티씨바이오, 발기부전 치료제 태국·멕시코·칠레 허가
... 구강용해필름(ODF) 발기부전 치료제의 판매 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 이번 제품은 대표적인 발기부전 치료제인 비아그라(성분명 실데나필)와 씨알리스(타다라필)를 ODF 제형으로 변경한 의약품이다. 씨티씨바이오 측은 “태국 ... 인체약품 사업 부문에서 급격한 매출 성장이 기대된다”고 말했다. 씨티씨바이오는 지금까지 터키 베트남 러시아 페루 등에서 발기부전 치료제의 판매 허가를 받았다. 이번 추가 허가로 발기부전 치료제의 수출 국가는 남미와 러시아를 ...
바이오인사이트 | 2023.05.25 14:39 | 김예나
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씨티씨바이오 "조루·발기부전 복합제, 3상서 유효성 확인"
... 조루·발기부전 치료 복합제(CDFR0812-15/50mg)가 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다고 24일 공시했다. 이 약물은 조루증 치료제 미프라민(컨덴시아정)과 발기부전 치료제 실데나필(오리지널 제품명 비아그라정)을 합친 복합제다. 씨티씨바이오는 임상수탁기관(CRO)을 통해 받은 임상 3상 결과보고서에서 조루·발기부전 복합제와 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정) 단독 투여를 비교했을 때 투여 8~12주 후 질 내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 ...
한국경제 | 2022.10.24 09:47 | YONHAP
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씨티씨바이오, 조루·발기부전복합제 국내 3상서 유효성 확인
...;(성분명 실데나필)의 복합제다. 씨티씨바이오는 2019년부터 만 19세 이상 남성 조루 환자 792명을 대상으로 CDFR0812-15의 3상을 진행했다. 투여 및 관찰 기간은 20주 이상이다. 그 결과 대조군인 컨덴시아정 혹은 비아그라정의 단독투여에 비해 1차 유효성 평가 지표인 질내 삽입 후 사정에 이르는 시간(IELT)의 평균값이 통계적으로 유의하게 늘어났다. 대조군 대비 양호한 안전성도 확인됐다. 씨티씨바이오는 빠른 시장 진입을 위해 ...
바이오인사이트 | 2022.10.24 08:52 | 박인혁
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세계 최초 조루·발기부전 복합치료제 이르면 연내 나온다
... 시장에서의 입지를 강화할 전망이다. 씨티씨바이오는 국내 최초의 필름형 발기부전 치료제를 개발한 코스닥 상장사로 지난해 매출은 1400억원이다. 조 대표는 “이번 조루·발기부전 복합치료제를 통해 급속히 확대되고 있는 비뇨기 시장에 공격적인 마케팅을 펼쳐 국내 비뇨의학과 처방 1위 회사로 나아갈 뿐만 아니라 해외시장 진출의 교두보로 삼을 것”이라고 밝혔다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
한국경제 | 2022.04.20 15:02 | 안대규
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[코스닥] 씨티씨바이오, 의약품 제제 특화 기술 확보
... 제제기술 노하우로 다양한 개량신약을 개발하였고, 구강용해필름제라는 새로운 제형에 대한 비즈니스도 만들었다. 이를 기반으로 기술 이전이나 의약품 수출을 활발히 하고 있다. 발기부전·조루 복합제 임상 3상 진행 씨티씨바이오가 자체적으로 개발한 조루치료제 컨덴시아와 발기부전 치료제 비아그라의 복합제는 임상 2상을 종료했다. 작년 3월부터 대규모 임상 3상을 시작했다. 전국 20여개 종합병원에서 약 800명 대상으로 16주에 걸쳐 진행된다. 남성 ...
바이오인사이트 | 2020.12.01 17:49
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'씨티씨바이오' 10% 이상 상승, 진단키트로 날개를 달다
... 씨티씨바이오에 대해 "필름의약품의 제조 및 공급 전문 회사로 전세계에서 유일하게 발기부전제 관련 2가지 제네릭 물질특허(비아그라, 씨알리스)를 보유하고 있음. 현재 발기부전 및 조루 복합제 국내 임상 3상을 진행하고 있으며 2020년 하반기 ... 진단키트 생산에 따른 강력한 턴어라운드가 기대. 생산 규모 확대 후에는 자체 브랜드 수출도 본격화될 전망. " 라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 ...
한국경제 | 2020.06.25 11:15 | 한경로보뉴스
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'씨티씨바이오' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매도
... 개인들도 5.4만주를 순매도했다. 같은 기간 이 종목의 거래비중은 외국인과 개인이 각각 12.1%, 85.1%로 비중이 높다. 한편 기관은 이 종목에 대해서 최근 3일 연속 16.4만주 순매수를 하고 있다. 더욱이 전일 외국인이 ... 씨티씨바이오에 대해 "필름의약품의 제조 및 공급 전문 회사로 전세계에서 유일하게 발기부전제 관련 2가지 제네릭 물질특허(비아그라, 씨알리스)를 보유하고 있음. 현재 발기부전 및 조루 복합제 국내 임상 3상을 진행하고 있으며 2020년 하반기 ...
한국경제 | 2020.06.25 11:15 | 한경로보뉴스
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'씨티씨바이오' 10% 이상 상승, 전일 외국인 대량 순매수
... 14.5만주를 순매도한 것으로 나타났다. 같은 기간 이 종목의 거래비중은 외국인과 개인이 각각 14.8%, 82.4%로 비중이 높다. 더욱이 전일 외국인이 대량 순매수를 하고 있어 투자자들의 관심이 집중되고 있다. [그래프]씨티씨바이오 ... 씨티씨바이오에 대해 "필름의약품의 제조 및 공급 전문 회사로 전세계에서 유일하게 발기부전제 관련 2가지 제네릭 물질특허(비아그라, 씨알리스)를 보유하고 있음. 현재 발기부전 및 조루 복합제 국내 임상 3상을 진행하고 있으며 2020년 하반기 ...
한국경제 | 2020.06.24 09:09 | 한경로보뉴스