전체뉴스 11-20 / 31,394건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
LG화학, 희소비만질환 먹는약 '비바멜라곤' 2상서 BMI 감소 확인
... 희소비만질환 신약으로 개발하고 있다. LG화학은 당시 기술수출 선급금으로 받은 1억달러 중 4000만달러를 올해 3분기 실적에 반영할 것으로 예상된다. LG화학은 이후 판매허가 승인과 상업화 단계에 맞춰 마일스톤을 받게 된다. 시판되면 별도 로열티도 받을 수 있다. 데이빗 미커 리듬파마슈티컬스 대표는 "이번 임상시험에서 비바멜라곤의 시상하부비만증 환자 치료 가능성을 확인했다"며 "적절한 용량 범위를 확립했다는 점에서 긍정적"이라고 ...
바이오인사이트 | 2025.07.10 14:07 | 이지현
-
[해외 바이오 기업 인터뷰] 마이크로바이옴·유전자 치료제 등 혁신 제약사 변신 나선 페링제약
... 등 여성 건강, 소화기·비뇨기 분야 등에서 혁신신약을 선보이는 ‘강소기업’으로 꼽힌다. 페링제약은 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 마이크로바이옴 신약 ‘레비요타’ 시판 허가를 받으며 세계 마이크로바이옴 신약 시대를 열었다. 30여 년간 한국에 제품을 공급해온 한국페링제약의 김민정 대표를 만나 국내 제품 출시 계획 등에 대해 들어봤다. 취임 1년을 맞았다. 새로 나올 신약을 국내에 안착시키기 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 08:21 | 이지현
-
안트로젠 "국산 세포치료제 첫 日 진출할 것"
“안트로젠은 일본에서 세포치료제를 시판 허가받는 첫 한국 기업이 될 것입니다.” 김미형 안트로젠 대표(사진)는 8일 기자를 만나 “일본 파트너사인 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품 규제기관인 의료품의료기기종합기구(PMDA)에 수포성 표피박리증 치료제 후보물질 ‘ALLO-ASC-EB’의 신약 허가를 신청했다”고 밝혔다. 이신제약은 ALLO-ASC-EB의 임상 3상시험 결과가 담긴 ...
바이오인사이트 | 2025.07.08 18:05 | 이우상
-
코오롱티슈진·생명과학, 척추 대상 TG-C 임상 추진 소식에 강세
... 3만5950원에 각각 거래되고 있다. 코오롱티슈진은 TG-C의 적응증에 척추 디스크를 추가하기 위한 임상에 내년부터 나설 계획이라고 이날 개장 전 밝혔다. TG-C는 과거 ‘인보사’라는 이름으로 국내에서 시판허가됐다가 허가가 취소된 약의 후속 물질이다. 인보사는 허가 심사를 받기 위해 제출한 서류에 기재된 것과 다른 성분으로 구성됐다는 게 뒤늦게 밝혀져 허가가 취소됐다. 하지만 코오롱티슈진은 미국에서는 후보물질을 TG-C로 바꿔 임상시험을 ...
한국경제 | 2025.07.08 10:12 | 한경우
-
코오롱티슈진, TG-C 척추 디스크 임상 나선다
... 확장성까지 인정받고 있는 상황이다. 한편, 무릎 골관절염에 대한 TG-C의 임상 3상은 작년 투약을 마치고 현재 추적관찰과 데이터 분석을 진행 중이다. 코오롱티슈진이 향후 美 FDA로부터 무릎 적응증에 대한 품목허가(BLA)를 받게 되면 미국에서는 시판 승인 후 12년, 유럽의 경우 10년 동안 독점 판매권을 보장받게 되어 해당 기간 복제 의약품 판매 등 여타 경쟁사의 시장 진입은 사실상 어렵게 된다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
바이오인사이트 | 2025.07.08 09:42 | 이우상
-
[이달의 IPO] 뉴로핏
... 판매 중인 치매 치료제는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)와 미국 일라이릴리의 ‘키선라’(성분명 도나네맙) 등 2가지다. 레켐비는 지난해 12월부터 국내에 본격 시판됐다. 뉴로핏 관계자는 아쿠아 AD에 대해 “치료제 처방으로 인해 급격히 증가하는 영상 판독 업무의 부담을 줄이고, 치료 효과와 함께 부작용에 대한 중증도를 판단하는 제품”이라고 소개했다. GIST 출신 개발자 ...
바이오인사이트 | 2025.07.08 08:48 | 안대규
-
[분석+] 리가켐바이오 “Trop2 ADC 경쟁력 자신”…2억달러 옵션 행사까지 순항
... 임상 2상부터 단독으로 진행할 예정이다. 단독 임상 진행을 위해 J&J가 권리 행사를 할 경우 2억 달러 마일스톤을 리가켐바이오에 지급하게 된다. MSD 다음으로 개발 속도가 빠른 J&J와 리가켐바이오는 향후 시판에 성공할 경우 경쟁 약물이 MK-2870가 될 것으로 전망한다. 채제욱 리가켐바이오 수석 부사장은 LCB84와 관련해 “파트너사와 계약에 따라 효능에 대한 언급은 제한된다”며 “하지만 기존 우리가 ...
바이오인사이트 | 2025.07.03 13:25 | 김유림
-
쎌바이오텍 "유산균 대량 복용…만성신장질환 염증 40% 줄여"
... 유산균을 복용하는 것만으로 신장 기능을 개선할 수 있음을 보여줬다는 데 이번 임상 결과의 의미가 크다”고 강조했다. 이번 임상은 세르비아 즈베즈다라대학병원 연구진이 주도했다. 신약 허가를 위한 대규모 임상은 아니지만 시판 중인 유산균의 효능을 실제 환자에게서 확인했다는 점에서 의미가 있다는 평가가 나온다. 임상에 사용한 유산균은 모두 쎌바이오텍의 유산균 브랜드 ‘듀오락’에 쓰이는 균이다. 투여량을 기존 제품 함량 대비 3~5배 ...
바이오인사이트 | 2025.07.02 17:35 | 이우상
-
GPU부터 콘솔까지…'게임 물가' 급등
게임 물가가 큰 폭으로 오르고 있다. 그래픽처리장치(GPU)는 물론 콘솔과 소프트웨어까지 게임 관련 신제품 가격이 급등하면서다. 고사양 게임 구동에 필수인 GPU 값부터 불안했다. 2일 업계에 따르면 지난 4월부터 국내 시판된 엔비디아의 최신 GPU ‘RTX 50’ 시리즈는 이전 버전에 비해 출고가부터 두 배 가까이 올랐다. 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)는 업그레이드 제품을 출시하며 미국 판매가를 RTX 5080 999달러(약 ...
한국경제 | 2025.07.02 17:32 | 최지희
-
압타바이오 항암 신약, 美서 희소의약품 지정
압타바이오는 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’가 미국 식품의약국(FDA)에서 희소의약품 지정을 받았다고 30일 밝혔다. 이로써 ‘APX-343A’는 시판 후 7년간의 시장 독점권, FDA 심사 비용 면제, 임상시험 보조금 및 세액공제 등 다양한 혜택을 받을 수 있게 됐다. APX-343A는 면역관문억제제(ICI)의 효능을 떨어뜨리고 내성을 유발하는 암 관련 섬유아세포(CAF)를 직접 표적하는 후보물질이다. ...
바이오인사이트 | 2025.06.30 17:41 | 김유림
