전체뉴스 11-20 / 8,870건
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"한 알의 두통약도 쉽지 않다"…까다로운 의약품 제조 관리 위반 시에는? [화우의 바이오헬스 인사이트]
... 이번에는 그 중 의약품이 허가되고 만들어지는 과정에 대해 살펴보고자 한다. 안전한 의약품 생산을 위한 허가 절차 의약품을 제조·판매하기 위해서는 제조에 필요한 인력, 시설 및 장비 등을 갖춘 뒤 식품의약품안전처(식약처)로부터 ... 성장해 세계 시장에서도 경쟁력을 갖출 수 있을 것이다. 이영주 법무법인 화우 전문위원 ㅣ 이영주 전문위원은 식품의약품안전처에서 의약품심사부, 의약품정책과, 서울식약청 의약품안전관리과, 위해사범중앙조사단을 거치면서 의약품, 의약외품, ...
바이오인사이트 | 2025.03.06 07:00 | 이영주
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"한국 기업, 인도네시아 진출 쉬워진다"…NU한국위원회 지원 확대
... 원활해질 수 있도록 협력하겠다는 뜻을 전했다. 누크마눌 하킴 위원장은 “인도네시아 시장에서 지속적으로 성장하기 위해서는 철저한 인증 절차가 필수”라며, NU한국위원회를 통해 할랄(HALAL), BPOM(식약청), SNI(국가 표준) 인증을 받을 수 있도록 지원하는 것이 한국 기업들에게 큰 도움이 될 것이라고 설명했다. 그는 이어 “NU한국위원회가 제공하는 인증 및 유통 지원 시스템을 활용하면 한국 기업들이 복잡한 행정 절차를 ...
한국경제 | 2025.02.19 17:41
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식약처 "유럽으로 유통된 코카콜라, 국내 수입된 적 없다"
코카콜라가 유럽에서 고농도의 염소산염이 함유된 자사 음료 제품들에 대해 리콜을 명령한 가운데 식품의약품안전처(식약처)는 해당 제품이 국내에는 유통되지 않는다고 밝혔다. 지난 28일 식약처는 "문제의 제품은 최근 3년간 ... 염소산염이 음료에 들어간 사실은 벨기에의 한 코카콜라 생산시설에서 정기 점검 중 발견됐다. 염소산염은 수처리 및 식품 가공에 쓰이는 염소 기반 소독제를 사용할 때 만들어진다. 다만 유럽식품안전청은 지난 2015년 염소산염이 장기간 ...
한국경제 | 2025.01.29 18:43 | 장지민
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"치아 미백에 좋아요" 광고하던 치약인데…'충격 실상'
... 화장품과 의약외품, 의료기기 등의 온라인 광고 가운데 절반 이상이 '불법' 광고로 밝혀졌다. 식품의약품안전처가 설 명절을 앞두고 의료제품(기능성화장품·의약외품·의료기기) 온라인 광고 520건을 ... 작용' 등으로 허위 광고를 진행했다. 이 밖에도 화장품이 효능·효과를 벗어난 광고한 사례도 다수였다. 의약품이 아닌 화장품은 '홍조 개선', '여드름 개선' 등의 질환을 치료한다는 표현이나 ...
한국경제 | 2025.01.28 17:39 | 오현아
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한국휴텍스제약, GMP 적합판정 취소 소송 패소…제약사 철퇴령 내려지나
한국휴텍스제약이 제조품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분에 불복해 식품의약품안전처를 상대로 낸 1심 소송에서 법원이 식약처의 손을 들어줬다. 다수 제약사들이 같은 처분으로 소송을 진행하고 있어 후속 소송에도 영향을 줄 것이란 전망이 나온다. 수원지방법원 제3행정부는 23일 한국휴텍스제약이 경인지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 'GMP 적합판정 취소 처분'에 대해 원고 패소 처분을 내렸다. 수원지법은 "원고(한국휴텍스제약) ...
바이오인사이트 | 2025.01.23 16:18 | 이영애
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현대바이오, 전략 담당 사장에 배병준 전 국가임상지원재단 이사장 영입
... 호흡기 감염증, 뎅기열, 엠폭스 등에 대한 글로벌 임상시험 성공과 상업화를 앞당기기 위해 미국 국립보건원(NIH), 식품의약국(FDA) 등 국제기관들과 원활한 협력을 통해 임상의 신속 진행 및 긴급사용승인 획득에 주력할 예정이다. 하버드대 ... 기여할 것으로 기대된다. ■ 배병준 사장 프로필 △고려대 사회학과 △서울대 행정대학원 △하버드대 케네디스쿨 △서울지방식약청장 △대통령비서실 보건복지비서관실 △복지부 사회복지정책실장 △국가임상시험지원재단 이사장(원장 겸직).
한국경제 | 2025.01.21 12:56 | WISEPRESS_AI
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HLB파나진, '파나뮤타이퍼 EGFR' 말레이시아 허가로 동남아 암 진단 시장 확장
... EGFR은 액체생검으로 폐암세포 등 돌연변이를 검출할 수 있는 제품이다. 앞서 지난 2023년 파나뮤타이퍼 EGFR는 식품의약품안전처로부터 유한양행 폐암치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'의 오리지널 동반진단(Original CDx)' ... 협력을 논의 중이며, 이를 통한 시장 점유율 확대를 기대하고 있다. HLB파나진은 한국 식약처 허가뿐만 아니라 유럽의약품청(EMA) 인증(CE), 사우디아라비아 식약청(SFDA) 허가 등을 받아 26개국에서 파나뮤타이퍼 EGFR을 공급하고 ...
한국경제 | 2025.01.15 09:28 | WISEPRESS_AI
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"임팩타민 허가취소는 적법"…행정법 파고들어 승소 이끈 동인
광고 규정 위반을 이유로 대웅제약이 판매하는 비타민B 복합제 임팩타민의 허가를 취소한 경인식품의약품안전청의 처분이 부당하다는 법원 판단이 상고심에서 뒤집혔다. 법무법인 동인이 행정법의 기본개념에 충실한 변론 전략으로 약사법상... 원심판결을 파기하고 사건을 수원고등법원으로 돌려보냈다. 이 소송은 2022년 3월 처음 제기됐다. 대웅제약은 경인식약청이 자사 의약품 임팩타민에 내린 허가취소 처분이 위법해 취소돼야 한다고 주장했다. 이 처분은 대웅제약이 임팩타민에 ...
한국경제 | 2025.01.12 17:18 | 장서우
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KTR '식품 용기 안전성' 시험검사 기관 지정
한국화학융합시험연구원(KTR)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 식품용 기구, 용기, 포장 분야 자가 품질 위탁 시험검사기관으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 식품용 기구, 용기, 포장 분야 자가 품질 시험은 관련 제품 생산 및 가공업체가 ... 됐다. KTR은 △합성수지 △가공셀룰로스 △고무 △종이 △금속 △목재 △유리 △도자기 △법랑 및 옹기류 △전분 등 식품의약품안전처의 '식품용 기구 및 용기 포장 공전'에서 규정하는 총 10가지 재질에 대한 시험검사 서비스를 제공한다. ...
한국경제TV | 2025.01.10 10:55
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경찰서에서 선물 받은 '스벅 텀블러' 너마저…'발칵'
... 기념품, 결혼식·돌잔치 답례품으로 쓰이는 텀블러 등을 유명 커피 브랜드 제품인 것처럼 속여 판매한 일당이 검찰 송치됐다. 식품의약품안전처 부산지방식품의약품안전청은 일반 텀블러, 수저·포크 세트 등을 유명 커피 브랜드 ‘스타벅스’의 제품인 것처럼 위조해 판매한 일당 4명을 식품위생법 및 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 17일 밝혔다. 부산식약청에 따르면, ...
한국경제 | 2024.12.17 21:54 | 장지민
