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보령의 고혈압 신약 '카나브'가 다음달 약가 인하 품목에 포함됐다. 후속 제네릭이 시장 진입을 앞두면서다. 약가 인하가 시행되면 올해에만 150억원 넘는 매출 감소가 예상된다. 업체 측은 법적 대응에 나서겠다는 입장을 ... 출시를 예고했다. 보령 관계자는 "내부적으로 법적 대응에 나서기로 했다"고 했다. 이를 통해 당장 약가가 내려가는 것을 막겠다는 것이다. 업계에선 약가인하 집행정지 가처분 소송 등을 제기할 것으로 내다봤다. 보령 측은 ...

바이오인사이트 | 2025.06.25 10:59 | 이지현

... 것이다. EMA는 오는 9월 말까지 업계 의견 수렴을 거쳐 마련된 최종 가이드를 2026년부터 적용할 예정이다. 같은 달 미국 역시 바이오시밀러 허가 간소화에 대한 방안을 발표했다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 ‘약가 인하’ 행정명령에 서명하면서다. 해당 행정명령에는 미국 식품의약국(FDA)에게 제네릭(복제약)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 승인을 간소화하도록 지시하는 내용이 포함됐다. 구체적인 간소화 방안이 공개되진 않았으나, ...

바이오인사이트 | 2025.06.24 12:54 | 오현아

... 이들은 모두 국산 신약이지만 미국 유럽 등에만 출시됐고 한국에선 판매되지 않고 있다. 높은 신약 심사 장벽에 낮은 약가 부담이 겹쳐 아직 허가가 나지 않았거나 시장에서 자진 철수했기 때문이다. 한국이 바이오 강국으로 도약하기 위해선 ... 문제 삼아 지난해 한국 시장에서 당뇨병 약 포시가를 철수시켰다. 국내 제약사들은 복제약(제네릭)과 개량신약도 약가 인하 압박이 크다고 토로한다. 최윤희 법무법인 태평양 전문위원은 “제네릭과 개량신약 개발로 축적된 경험과 ...

바이오인사이트 | 2025.06.23 17:28 | 이지현

... 않고도 처방·비처방 약을 배송받을 수 있는 사업모델이다. 남성 전문 브랜드 힘스(Hims)의 성공을 확인하고 여성 전문 브랜드 허스(Hers)를 론칭, 여성 탈모, 피임약, 여드름 등 여성건강으로 분야를 확장했다. 우울증, ... 더해질 구독자의 구매력은 힘스앤드허스 플랫폼의 가치를 높이고 추가 제휴를 가속화시킬 전망이다. 최근 트럼프 대통령은 약가 인하 행정명령에 서명하며 인하된 가격의 의약품을 PBM(Pharmacy Benefit Manager)을 거치지 않고 ...

바이오인사이트 | 2025.06.17 08:27 | 김유림

... 밝혔다. 독일과 오스트리아에서 50명의 환자를 대상으로 한 다기관 전향적 단일군 연구가 진행 중이며, 최대 5년간 추적 관찰할 예정이다. 바이오 투자 트렌드 세포유전자치료제의 부활 트럼프 대통령 재선 이후, 증권 시장의 약세와 약가 인하의 여파로 활발했던 바이오 및 헬스케어 분야의 메가 딜이 숨 고르기에 돌입하면서, 한동안 시장에서 철저하게 외면받았던 세포유전자치료제에 대한 메가 딜이 발생하고 있다. RNA 편집기술에 근거해 희귀질환 유전자치료제를 개발하는 에어나, ...

바이오인사이트 | 2025.06.17 08:25 | 안대규

... 사업을 영위하면서 CDMO 고객사와 직접 경쟁하는 구조적 이해상충 우려가 지속돼 온 점, 사업 속성이 다른 수주형 CDMO와 개발형 바이오시밀러 사업 가치가 시장에서 온전히 반영되지 못한 점을 꼽았다. 최근 미국에서 관세·약가 인하 등 정책적 불확실성이 커지면서 이러한 구조적 우려가 사업 리스크로 작용할 가능성이 높아졌다는 것이다. 에피스도 이번 분할이 긍정적이라는 입장이다. 그동안 모회사인 로직스의 고객사들을 의식해 바이오시밀러 사업 계획이나 성장전략을 ...

한국경제 | 2025.06.16 08:28 | 전예진

... 등 분양가상한제 적용 지역에서 공급되는 아파트는 수억원대 시세 차익을 기대할 수 있다. 공사비 인상에 따른 분양가 상승과 금리 인하 기대 등이 복합적으로 작용해 서울 등 수도권에서 내 집 마련을 서두르는 수요자가 늘어나고 있다. 박지민 월용청약연구소 대표는 “최근 중랑이나 강동에서 분양한 단지의 청약가점 커트라인(최저점)이 60점대 후반에 형성되는 등 서울 분양은 인기가 계속되고 있다”며 “새 정부 출범 이후 건설사가 ...

한국경제 | 2025.06.12 18:27 | 이인혁

... 연구개발(R&D) 촉진' 입니다. 관련해 국가 차원에서 투자를 확대하는 것 외에 '제약기업에 대한 R&D 투자비율 연동형 약가보상체계 구축'이란 정책을 밝혔는데요. 어떤 식으로 실현될 가능성이 높은지, 그렇다면 어떤 기업을 주목해야 하는지 ... 인증'이란 정책을 통해 R&D 비중이 높고, 신약 개발 성과가 우수한 회사들에게 여러 혜택을 지원해왔고 이 중에는 약가와 관련된 정책도 있었습니다. 이 방안들을 좀 더 쉽게 이해하려면 우리 정부가 평소에 펼치고 있는 '약가 인하 정책'에 ...

한국경제TV | 2025.06.11 16:02

... 정부에서도 '제약·바이오 강국'은 하나의 화두입니다. 가장 많이 거론되는 지원 방안은 R&D 투자지만, 결국에는 약가 정책과 제도부터 잡아야 한다는 게 업계 중론입니다. 김수진 기자가 전합니다. 국내 제약 산업 규모는 약 35조원, ... 출시 이후에도 다양한 제도를 통해 약가가 바뀝니다. 사용량이 증가하면, 약가를 최대 15%까지 내리는 '사용량 약가 연동 협상', 기관·기업간 실제 거래 의약품 가격을 조사해 약가를 내리는 '실거래가 약가 인하', 급여 적용 유지를 ...

한국경제TV | 2025.06.09 18:59

... 기대하기 힘들다”며 “해외 수요가 회복돼야 하는데 쉽지 않은 일”이라고 분석했다. 유 센터장은 제약 업종도 피해야 할 업종으로 꼽았다. 그는 “국내에 특별한 정책 호재가 없는 데 비해 미국의 약가 인하 정책과 품목 관세라는 악재에 노출돼 있다”고 우려했다. 이종형 키움증권 리서치센터장은 정치 테마주를 주의해야 한다고 조언했다. 대선이 끝나면서 ‘재료’가 소멸된 정치 테마주가 폭락할 수 있다는 ...

한국경제 | 2025.06.08 17:40 | 박한신/조아라