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신약개발기업 티움바이오가 먹는 면역항암제로 개발 중인 ‘TU2218’의 임상 1b상에서 부분관해 환자를 추가로 확인했다고 28일 밝혔다. 이번에 부분관해가 확인된 환자는 폐암 환자다. TU2218 임상 1b상에서 현재까지 부분관해 환자는 총 3명이다. 췌장암, 항문암 환자 2명에서도 부분관해가 나타났다. 부분관해는 암 병변이 50% 이상 줄어들고 새로운 암이 발생하지 않은 상태가 4주 이상 지속되는 것을 의미한다. 티움바이오는 ...

바이오인사이트 | 2024.07.28 17:13 | 이우상

... ‘투즈뉴’에 대해 품목 허가 권고 결정을 내렸다고 28일 밝혔다. 이번 권고에 따라 오는 10월께 투즈뉴는 유럽연합집행위원회(EC)의 정식 허가를 받고 유럽 30개국에 진출할 수 있게 됐다. 로슈의 표적항암제인 허셉틴은 5조5000억원의 연 매출을 올리는 블록버스터 항암제다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 유럽에서 허셉틴 바이오시밀러 허가를 받고 현재 판매 중이다. 프레스티지바이오파마는 유럽 파트너사와 계약 협의도 진행 중이다. 박소연 ...

바이오인사이트 | 2024.07.28 17:12 | 김유림

... 바이오텍들도 호재성 소식을 잇따라 전하고 있습니다. 우선 유한양행이 얀센에 기술이전한 렉라자(레이저티닙)은 다음달 중 미국 식품의약국(FDA)의 시판승인 여부가 결정됩니다. 얀센의 이중항체 항암신약 아미반타맙과의 병용요법으로 출시돼 3세대 표적항암제 계열의 최고 약품(Best in Class)으로 부상할 가능성이 기대되고 있죠. 알테오젠은 환자 편의성을 높이는 플랫폼 기술을 개발하고 꾸준한 수익을 올리고 있습니다. 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 바꾸는 기술이 주목됩니다. ...

한국경제 | 2024.07.27 08:39 | 한경우

희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오가 먹는 면역항암제로 개발 중인 ‘TU2218’의 임상 1b상에서 추가 부분관해 환자를 확인했다고 26일 밝혔다. 기존에 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자다. 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총 3명이다. 티움바이오는 현재 텍사스, 워싱턴 등 미국 내 3곳의 임상기관에서 진행성 말기 고형암 ...

바이오인사이트 | 2024.07.26 18:00 | 이우상

... 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명: 트라스투주맙) 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 '승인 권고'(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다. 블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5.5조원에 달한다. 이번 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'는 오는 10월부터 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받고 유럽 30개국에 진출할 수 있게 됐다. 국내에서는 셀트리온, ...

한국경제 | 2024.07.26 17:38 | WISEPRESS_AI

NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 세계적인 생명과학 기업 바이엘코리아와 차세대 염기서열 분석(Next-Generation Sequencing, NGS) 정밀진단 사업확대 및 표적항암제 처방 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 업무협약은 엔젠바이오가 서울아산병원으로부터 기술이전 받아 국내외 공급을 시작한 NGS 기반의 RNA 정밀진단 제품(ONCOaccuPanel™RNA)의 사업 확대와...

한국경제 | 2024.07.26 17:35 | WISEPRESS_AI

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오파마가 항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 투즈뉴의 유럽 허가에 청신호가 켜지며 26일 13%대 급등했다. 이날 프레스티지바이오파마는 전날보다 1천620원(13.34%) 오른 1만3천760원으로 거래를 마쳤다. 장중에는 29.74% 오른 1만5천750원으로 52주 신고가를 기록하기도 했다. 앞서 프레스티지바이오파마는 이날 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ...

한국경제 | 2024.07.26 15:49 | YONHAP

희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 경구용 면역항암제로 개발 중인 TU2218의 임상 1b상에서 추가 부분관해(PR, partial response) 환자를 확인했다고 26일 밝혔다. 기존에 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자로, 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총 3명이다. 티움바이오는 현재 텍사스, 워싱턴 등 미국 ...

한국경제 | 2024.07.26 13:47 | WISEPRESS_AI

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 글로벌 생명과학 기업 바이엘코리아와 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 및 표적항암제 처방 확대를 위한 업무협약을 체결했다. 협약에 따라 양사는 엔젠바이오가 서울아산병원으로부터 기술이전 받아 국내외 공급을 시작한 NGS 기반의 리보핵산(RNA) 정밀진단 제품 사업 확대를 위한 공동 마케팅을 진행한다. 또 NTRK(신경성 티로신 수용체 키나제) 유전자 융합을 보유한 고형암 환자에게 암종을 불문하고 사용할 수 있는 바이엘의 ...

바이오인사이트 | 2024.07.26 09:52 | YONHAP

... 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 투즈뉴(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 승인 권고(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다. 블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5조5000억원에 달한다. 이번 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’는 오는 10월부터 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받고 유럽 30개국에 진출할 ...

바이오인사이트 | 2024.07.26 09:38 | 김유림