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... 공개한 임상 3상 결과에 따르면 비소세포폐암 환자 763명을 대상으로 한 임상에서 오리지널 의약품 대비 환자 리스크 반응 비율의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러인 렌플렉시스(레미케이드)를 미국에서 판매 중이다. 에티코보(엔브렐), 하드리마(휴미라) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 2종과 항암 바이오시밀러인 온트루잔트(허셉틴)는 FDA의 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 시장 공략을 위해 마케팅 ...

바이오인사이트 | 2019.11.20 14:27 | 박상익

... 다양한 제품 포트폴리오 확보의 기회를 마련할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. SB8이 미국에서 허가받으면 삼성바이오에피스가 미국에서 품목허가 승인을 받은 바이오시밀러는 5개로 늘어난다. 삼성바이오에피스는 2017년 미국에서 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'를 허가받아 현재 판매 중이다. 올해는 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보', 휴미라 바이오시밀러 '하드리마', 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트' 등 3개 제품을 허가받았다. ...

바이오인사이트 | 2019.11.20 08:46 | YONHAP

... 비소세포폐암 등에 쓰인다. 아바스틴의 연간 세계 매출은 2018년 기준 총 68억4900만스위스프랑(약 8조2000억원)에 달한다. 미국 시장이 전체의 42%를 차지하고 있다. 삼성바이오에피스는 현재 미국에서 자가면역질환 치료제 렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)를 판매하고 있다. 에티코보(엔브렐 바이오시밀러) 하드리마(휴미라 바이오시밀러) 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)의 판매 허가도 획득했다. SB8은 삼성바이오에피스가 세계 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. ...

한국경제 | 2019.11.20 08:40 | 한민수

... 측정해 유효성도 평가한다. 슈퍼NK는 환자의 말초혈액에서 면역세포인 NK세포를 고순도로 분리한 뒤 활성도가 높은 NK세포를 대량 증식시킨 세포치료제다. 폴 송 엔케이맥스 아메리카 최고의학책임자(CMO)는 "엔브렐, 레미케이드, 휴미라 등 최근 건선 바이오의약품이 많이 출시됐는데 대다수가 면역체계를 억제하는 약물"이라며 "건성은 만성 피부질환이기 때문에 이런 약물로 오래 치료하면 환자의 면역력이 떨어져 다른 질환을 동반하기 쉽다"고 ...

바이오인사이트 | 2019.11.06 15:05 | 임유

... 주입해야 하므로 주사할 때마다 병원을 방문해야 하는 불편함. 반면 신제품인 램시마SC는 미국시장을 석권하고 있는 휴미라처럼 피하주사이므로 환자 스스로가 집에서 주사할 수 있는 편리함(bio better). 따라서 유럽이나 미국에서 레미케이드 시장을 훨씬 효과적으로 잠식할 수 있을 것으로 판단됨. 그러나 레미케이드 매출이 미국에서 꺾인 상황. 그렇다면 휴미라, 엔브렐의 아성을 극복해야 할텐데 그것은 쉽지 않아 보임. 그 이유는 1) 미국시장은 혁신 R&D를 존중하여 ...

한국경제TV | 2019.11.01 07:06

... 29일(현지시간) 화이자의 실적 발표에 따르면 올 3분기 램시마는 미국에서 7700만달러(약 899억4000만원)의 매출을 기록했다. 전년 동기 대비 8% 증가한 수치다. 램시마는 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 미국에서 화이자가 ‘인플렉트라’라는 이름으로 판매하고 있다. 램시마의 올 3분기 누적 매출은 2억800만달러로, 지난해 같은 기간 매출인 1억8900만 달러 대비 ...

바이오인사이트 | 2019.10.30 15:00 | 전예진

... 화이자는 실적 발표를 통해 올해 3분기 램시마가 미국에서 7천700만 달러(약 899억4천만원)의 매출을 올렸다고 밝혔다. 지난해 같은 기간 매출액 7천100만 달러에서 약 8% 성장한 규모다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 '레미케이드'(성분명 인플릭시맵) 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓴다. 미국에서는 2016년 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 램시마의 올해 3분기 누적 매출액은 2억800만 달러로 지난해 같은 기간 매출액인 ...

한국경제 | 2019.10.30 05:30 | YONHAP

... 베네팔리 1억1590만달러, 플릭사비 1840만달러, 임랄디 4930만달러였다. 베네팔리는 독일 프랑스 영국 이탈리아 스페인 등 유럽 5대 시장에서 시장점유율 47%로, 40%대 초반에 머문 오리지널 의약품인 엔브렐을 넘어섰다. 레미케이드 바이오시밀러인 플릭사비는 매 분기 10% 안팎의 매출 증가세를 보이고 있다. 지난해 10월 출시한 휴미라 바이오시밀러 임랄디는 지금까지 1억4900만달러의 누적 매출을 올려 동종 바이오시밀러 중에서는 선두를 달리고 있다. 임랄디의 시장점유율은 ...

바이오인사이트 | 2019.10.23 15:00 | 박상익

... 매력적인 치료제로 부상할 가능성을 보여줬다”고 말했다. 셀트리온은 지난해 11월 EMA에 램시마SC 시판 허가를 신청한지 10개월 만에 CHMP로부터 판매 승인 권고 의견을 받고 연내 허가를 기대하고 있다. 셀트리온은 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 전 세계 45조원 규모의 TNF-α 억제제(자가면역치료) 시장에서 기존 램시마 IV 제형의 빠른 투약 효과에 SC 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC가 전체 45조원 시장을 ...

바이오인사이트 | 2019.10.22 09:56 | 전예진

... 발표했다. 발표에 따르면 염증성 장질환 환자가 임랄디의 오리지널 의약품인 '휴미라'를 처방받다가 임랄디로 바꿨을 때도 혈청 약물농도가 유사했다. 전환 후에도 증상 활동 지수 등에 차이가 없었다. 또 플릭사비의 오리지널 의약품인 '레미케이드'를 처방받다가 플릭사비로 전환하거나 플릭사비 외에 다른 인플릭시맙 바이오시밀러를 처방받다가 플릭사비로 전환한 환자에서도 별다른 이상반응 없이 유사한 효과가 나타났다. 삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는 "유럽 내 권위 있는 학회에서 ...

바이오인사이트 | 2019.10.22 09:26 | YONHAP