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... 믿음 하나로 2002년 셀트리온을 창업했다. 주변에서 불가능한 일이라며 차가운 시선을 보냈지만 ‘차세대 바이오 의약품의 개발’ 의지를 꺾지 않았다. 창업 10년 만에 존슨앤드존슨의 류머티즘관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마 개발에 성공했다. 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의약품 제조품질 관리기준(GMP) 인증을 획득하는 등 한국 바이오산업 위상을 끌어올렸다. 서 회장은 다국적 제약사에 맞서 국내 제약바이오기업으로는 처음으로 ...

한국경제 | 2019.09.26 17:41

... 있다. 블록버스터 의약품을 복제하던 셀트리온이 그동안 축적한 기술력을 바탕으로 ‘반전 드라마’를 썼다는 평가가 나온다. 램시마SC는 바이오시밀러 회사가 오리지널 제품을 개발한 첫 사례다. 오리지널 제품인 레미케이드를 개발한 존슨앤드존슨도 정맥 주사로 투여하는 인플릭시맙을 피하 주사 형태로 바꾸는 데 실패했다. 글로벌 제약사도 해내지 못한 SC 제형을 셀트리온이 개발하자 업계가 놀란 이유다. 개량 신약인 바이오베터의 글로벌 가이드라인을 확립했다는 ...

바이오인사이트 | 2019.09.23 17:14 | 전예진

... 관계자는 "국내 기업으로는 최초로 유럽에서 직접 판매망을 가동해 의약품 판매를 시작할 것"이라며 "안정적이고 탄력적으로 글로벌 수요에 대응해 제품 공급에 앞장설 계획"이라고 말했다. 또 셀트리온은 램시마SC가 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끄는 전 세계 45조원 규모의 'TNF-알파 억제제' 시장을 효과적으로 공략해 10조원가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대하고 있다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2019.09.23 10:45 | YONHAP

... 류머티즘관절염에 대한 것이다. 셀트리온은 판매 승인 이후 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 등으로의 적응증 추가를 위한 변경허가 절차를 진행할 예정이다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 "램시마의 원조약인 레미케이드의 류머티즘관절염 처방은 전체 매출의 약 15~20%"라며 "가장 큰 적응증은 염증성 장질환(IBD)으로 75%"라고 말했다. IBD 적응증을 획득해야 본격적인 매출 확대를 노려볼 수 있을 것이란 판단이다. 한민수 ...

한국경제 | 2019.09.23 08:12 | 한민수

... 시장 최초의 피하주사 제형(SC) 의약품이 된다. 램시마 SC는 새로운 시장을 창출하는데 기여할 것이라는 판단에 서정진 셀트리온그룹 회장이 10여년 전부터 구상을 해왔던 품목이다. 업계 전문가들은 램시마의 오리지널 제품인 레미케이드는 피하주사형이 없는 데다 같은 자가면역질환 치료제인 휴미라, 엔브렐 등을 처방받아 온 환자도 흡수할 것으로 보고 있다. 유오성기자 osyou@wowtv.co.kr 한국경제TV 핫뉴스 ㆍ 티몬, 초소형 전기차 `다니고` 100대 ...

한국경제TV | 2019.09.21 10:21

... 유효성, 안전성 등을 다룬 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽연합 집행위원회(EC)에 의견을 제시하는 기구다. CHMP의 권고가 나오면 2~3개월 안에 EC가 최종 승인 결정을 내린다. 램시마는 존슨앤드존슨이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러다. 램시마SC는 램시마를 피하주사형으로 만든 세계 최초의 인플릭시맙 제제다. 램시마, 레미케이드, 플릭사비 등 인플릭시맙 제제는 자가면역질환에 효과가 좋아 연간 43조원의 시장을 형성하고 있다. 하지만 인플릭시맙 ...

한국경제 | 2019.09.20 22:07 | 박상익/이태호

... EC에서 최종 판매 승인을 받으면 램시마SC는 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사 제형(SC) 의약품이 된다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 존재하지 않는다. 셀트리온은 그동안 램시마SC가 새로운 시장을 창출하는 데 기여할 것이라는 기대를 공공연히 밝혀왔다. 램시마의 오리지널 제품인 레미케이드는 피하주사형이 없는 데다 같은 자가면역질환 치료제인 휴미라, 엔브렐 등을 처방받아 온 환자도 흡수할 것으로 본다. /연합뉴스

한국경제 | 2019.09.20 19:31 | YONHAP

... 허쥬마의 미국 출시가 기대된다"며 "셀트리온헬스케어의 2019년 매출은 1조2000억원(영업이익률 7.2%), 2020년에는 1조6000억원(12.8%)으로 전망된다"고 말했다. 인플렉트라가 4분기부터 원조약 레미케이드와 함께 미국 사보험사 우선순위 의약품으로 적용되는 것도 긍정적이다. 미국 성공 사례인 작시오(뉴포젠 바이오시밀러)는 2017년 1분기에 원조약보다 높은 사보험사 우선순위로 등재되면서 매출이 본격적으로 증가했다. 현재 미국 시장에서 ...

한국경제 | 2019.09.16 07:44 | 한민수

... 브렌시스를 공급하고 이후 10년은 매출의 일정 부분을 로열티로 받는다. 국내 바이오 기업이 브라질에서 PDP를 통해 제품을 공급하는 것은 이번이 처음이다. 삼성바이오에피스는 브라질에서 2017년 브렌시스의 판매 허가를 받았으며 레미케이드 바이오시밀러인 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)는 지난해, 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)는 지난 5월 판매 허가를 받았다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “프로세스 혁신으로 글로벌 ...

바이오인사이트 | 2019.09.10 17:07 | 박상익

... 회사 및 국영 연구기관이 3자간 파트너십을 체결하고 일정 기간 글로벌 바이오 제약 회사는 제품 생산기술을 브라질 제약회사 및 연구기관에 전수하면서 제품을 공급하게 된다. 브라질에서는 엔브렐을 포함해 휴미라(성분명 아달리무맙), 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 이번 파트너십에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사인 바이오노비스(Bionovis), 브라질 보건부 국영재단 산하 연구기관인 ...

바이오인사이트 | 2019.09.10 11:32 | 전예진