전체뉴스 221-230 / 35,013건
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현대바이오랜드, 치과용 콜라겐멤브레인 '오스가이드' 시판 후 임상 시험 실시
... 현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드는 국내 최초 이식형 의료기기 분야 'CE MDR(유럽 의료기기 규정, Medical Device Regulation)'을 획득한 치과용 콜라겐멤브레인 '오스가이드(OssGuide)'에 대한 시판 후 임상 시험(PMCF, Post-Market Clinical Follow-up)을 실시한다고 9일 밝혔다. '오스가이드'는 치과 임플란트 시술에서 손상된 잇몸이 원활히 재생될 수 있도록 도와주는 멤브레인 제품으로, 밀착된 잇몸에 자연 흡수될 ...
한국경제 | 2024.05.09 08:30 | WISEPRESS
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반도체 소부장 고영 "의료 로봇으로 美 진출"
... 반도체 검사 분야에서 쌓은 고정밀 기술 노하우를 바탕으로 글로벌 메디컬 시장을 공략할 방침이다. 8일 업계에 따르면 코스닥시장 상장사인 고영은 다음주 미국 식품의약국(FDA)에 의료 로봇 ‘카이메로’의 의료기기 시판 전 허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 사용할 것으로 알려졌다. 최소 반년 이상 심사를 거쳐 승인이 나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 수 있을 것으로 전망된다. 카이메로는 뇌 질환 수술과 검사에 쓰이는 ...
한국경제 | 2024.05.08 18:16 | 최형창
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[게시판] 식약처, 의약품 관련 주요 정책 설명회 개최
▲ 식품의약품안전처(식약처)는 의약품 분야 주요 정책과 추진 일정을 안내하는 정책 설명회를 8일 서울 서초구 더케이호텔에서 개최했다. 설명회에서는 개편되는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가, 허가 부서, 임상시험 제도, 시판 후 약물감시 정책 등 4개 분야가 안내된다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.05.08 14:12 | YONHAP
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고영, 뇌 수술용 의료 로봇 FDA 승인 신청…美 시장 출사표
8일 업계에 따르면 코스닥시장 상장사인 고영은 다음주 미국 식품의약국(FDA)에 의료 로봇 카이메로(KYMERO)에 대한 의료기기 시판 전 허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 쓰는 것으로 알려졌다. 신청 후 반년 이상 심사를 거쳐 승인이나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 것으로 전망된다. 카이메로는 뇌 질환 수술 및 검사에 활용하는 의료용 로봇이다. 환자의 의료 영상을 기반으로 의사에게 표적 위치와 경로를 안내한다. 세계 최초 ...
한국경제 | 2024.05.08 13:42
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[단독] 고영, 뇌 수술용 로봇 FDA 승인 신청…美 시장 출사표
... 고영테크놀러지가 자체 개발한 뇌 수술용 의료 로봇으로 본격적인 미국 시장 출사표를 던졌다. 8일 업계에 따르면 코스닥시장 상장사인 고영은 다음주 미국 식품의약국(FDA)에 의료 로봇 카이메로(KYMERO)에 대한 의료기기 시판 전 허가를 신청한다. 미국에서는 카이메로 대신 다른 이름을 쓰는 것으로 알려졌다. 신청 후 반년 이상 심사를 거쳐 승인이나면 내년 상반기 미국 시장에 진입할 것으로 전망된다. 완제품 나온 후 8년 만의 도전 카이메로는 뇌 질환 ...
한국경제 | 2024.05.08 12:00 | 최형창
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인벤티지랩, 미국면역학회(AAI)서 다발성경화증 치료제 비임상 효능결과 발표
... 염증지표와 탈수초화를 유의미하게 감소시키는 점도 확인됐다. IVL4002는 인벤티지랩의 새로운 약물 재창출 전략에 따라 자가면역질환이라는 새로운 적응증 확장을 목표로 개발중인 약물이다. 이미 1980년대에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 시판 중인 중추신경계 약물에 회사만의 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidic’을 적용해 체내 농도를 정밀하게 조절하는 방식으로 적응증 확장을 시도하고 있다. IVL4002은 앞서 류머티즘 관절염에 대해 대표적인 ...
바이오인사이트 | 2024.05.08 10:13 | 이영애
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[파이프라인 집중분석] 보로노이 “비소세포폐암 환자 중 80%는 뇌전이… 우리 약이 희망 될 것”
... 임상 결과를 보며 VRN11 개발에는 당연히 자신감이 더 붙었다. VRN11의 특장점은 BBB 투과율이 100%라는 것이다. 쉽게 말해 혈중 약물 농도와 뇌에서의 약물 농도가 같다. 뇌 전이 환자에게 이만한 약이 없을 것이다. 이미 시판된 오시머티닙을 포함해 임상이 진행 중인 다른 경쟁약물과 비교해도 BBB 투과율은 우리 약이 가장 우수하다. Q. BBB 투과율과 EGFR 돌연변이에 대한 특이성이란 ‘두 마리 토끼’를 어떻게 잡았나. A. ...
바이오인사이트 | 2024.05.08 08:31 | 이우상
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アストロ、故ムンビンの弟ムン·スアと一緒に微笑む
グループアストロがあらかじめ母の日を迎えて祝賀パーティーを行った中、故故ビンビンの空席を弟のグループビリー・ムンスアが代わりに注目を集めた。 6日、アストロメンバーのジン・ジン、ユン・サンハ、MJのインスタグラムには、母の日を迎えるパーティー現場の写真が掲載された。ジンジンは、掲示板に「あらかじめ母の日。特にジンジンはコメントを通じて故ムンビンの弟ムンスアのために「私たちスアも産んでくれてありがとう」というフレーズを残して温かさをかもし出した。 写真には県アストロメンバー全員とムンスア、そし...
텐아시아 | 2024.05.06 23:25 | Arianne
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'짬뽕 국물' 이렇게 만들었다니…'대장균' 범벅이었다
... 소재)가 만든 ‘임사부짬뽕용분말’에서 기준 규격에 부적합한 대장균이 검출됐다. 해당 식품 유형은 복합조미 식품으로, 검사 및 단속 기관은 아이에스에이연구원으로 알려졌다. 회수에 나선 제품은 100g 단위로 포장돼 시판됐다. 제조 일자는 2024년 4월11일이며, 소비기한은 2025년 4월10일까지다. 대장균은 일반적으로 인간과 동물 소화계에 존재하는 무해한 박테리아다. 다만 일부 균주는 심각한 식중독을 일으킬 수 있다. 대장균이 검출된 식품은 ...
한국경제 | 2024.05.05 19:30 | 성진우
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"완전한 액상 제형의 ADC, 세계 첫 개발할 것"
... 예정이다. 그는 “물 분자와 쉽게 결합하는 성질(친수성)로 ADC를 만들면 액상 제형이 가능하다”고 했다. 카나프테라퓨틱스는 ADC의 피하주사(SC) 제형 개발에서 우위를 점할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 시판 중인 ADC 제품은 모두 정맥주사(IV) 제형이다. IV는 5~7시간 동안 투약받아야 한다. SC는 약 30분이면 가능하다. 혈관이 아니라 배 또는 허벅지에 투약하기 때문에 주사 바늘이 얇아 통증을 줄일 수 있다. 핏줄이 잘 안 ...
바이오인사이트 | 2024.05.05 17:40 | 김유림
