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... 바이오 제약회사는 제품 생산기술을 브라질 제약회사와 연구기관에 전수하면서 제품을 공급하게 된다. 브렌시스는 암젠이 개발한 류마티스성 관절염 등 자가면역 질환 치료제 엔브렐의 바이오시밀러다. 브라질에선 엔브렐을 포함해 휴미라, 레미케이드 등 자가면역 질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 이번 파트너십에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사인 바이오노비스, 연구기관인 바이오맹귀노스와 3자간 계약을 체결했다. 계약에 ...

한국경제TV | 2019.09.10 10:07

... 바이오 제약사와 브라질 제약사 및 국영 연구기관이 3자간 파트너십을 체결하고, 일정 기간 글로벌 바이오 제약사는 제품 생산기술을 브라질 제약사 및 연구기관에 전수하면서 제품을 공급하게 된다. 브라질에선 엔브렐을 포함해 휴미라와 레미케이드 등 자가면역질환 치료제의 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 이번 PDP에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사인 바이오노비스, 연구기관인 바이오맹귀노스와 3자간 계약을 체결했다. 최초 ...

한국경제 | 2019.09.10 09:11 | 한민수

... 기업과 연구기관에 제품 생산기술을 전수하고, 제품을 공급하도록 하는 제도다. 이로써 삼성바이오에피스는 국내 기업으로 처음으로 브라질에 PDP를 통해 제품을 공급하게 됐다. 현재 브라질에선 엔브렐과 휴미라(성분명 아달리무맙), 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 이번 파트너십에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사 바이오노비스(Bionovis), 브라질 보건부 산하 연구기관 바...

바이오인사이트 | 2019.09.10 08:52 | YONHAP

... 허가를 위해 모든 역량을 집중할 방침이다. 램시마SC가 승인받게 되면 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사제형(SC) 의약품으로 등재됨과 동시에 경쟁제품이 없어 거대 신규 시장을 창출할 것으로 기대하고 있다. 지난해 기준 휴미라 레미케이드 엔브렐 등 'TNF-α' 억제제의 세계 매출은 43조원에 달했다. 동아시아 류마티스 학회는 아시아권 전문의 300여명과 의료계 전문가들이 참여하는 아시아 최고 권위의 류마티스 학회로 꼽힌다. 한민수 한경닷컴 ...

한국경제 | 2019.09.08 11:29 | 한민수

... 투여한 결과, 램시마를 투여했을 때와 효과와 안전성이 유사하다는 결과를 얻었다고 발표했다. 램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러로 류마티스관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓴다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 램시마SC는 램시마를 피하주사 제형으로 만든 제품이다. 셀트리온 연구진은 "램시마SC가 류마티스관절염 환자에게 편의성이 높은 부가적 처방 수단이 될 수 있다는 결론을 얻었다"고 말했다. ...

바이오인사이트 | 2019.09.08 10:32 | YONHAP

... 있는 수준의 질문들이었다는 것이 서 회장의 설명이다. “램시마SC 유럽 허가 전망 밝다” 램시마는 셀트리온이 2012년 세계 최초로 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 존슨앤드존슨이 최초 개발한 레미케이드의 바이오시밀러다. 레미케이드, 램시마 등 인플릭시맙 제제는 자가면역질환에 우수한 효능을 보이지만 환자가 병의원을 찾아 두 시간가량 정맥주사를 맞아야 한다는 게 최대 단점이었다. 이 때문에 펜 타입의 자가투여가 가능한 휴미라(성분명 ...

바이오인사이트 | 2019.08.28 17:40 | 박상익/임유

... 제약업계에 따르면 유나이티드헬스케어는 오는 10월부터 민간 가입 회원이 셀트리온의 ‘램시마’(미국명 인플렉트라)를 선택할 수 있도록 했다. 이 회사는 그동안 램시마의 오리지널 의약품인 존슨앤드존슨의 ‘레미케이드’만 선호의약품 목록에 등재해왔다. 이 때문에 이 보험에 가입한 환자들은 램시마를 처방받을 수 없었다. UNH가 오는 10월부터 규정을 바꾸면서 램시마는 레미케이드와 함께 선호의약품 목록에 포함됐다. UNH는 보험 가입자가 ...

바이오인사이트 | 2019.08.26 17:11 | 전예진

... 있을지 주목된다. 23일 제약업계에 따르면 유나이티드헬스케어는 오는 10월부터 민간 가입 회원(커머셜 멤버)이 바이오시밀러인 램시마를 선택할 수 있도록 했다. 이 회사는 그동안 램시마의 오리지널 의약품인 존슨앤존슨의 '레미케이드'만 선호의약품 목록에 등재해왔다. 이때문에 이 보험에 가입한 환자들은 램시마를 처방받을 수 없었다. 그러나 10월부터는 규정을 바꿨다. 램시마도 레미케이드와 함께 선호의약품 목록으로 포함됐다. 셀트리온 관계자는 "수년 ...

바이오인사이트 | 2019.08.23 14:43 | 전예진

... 각국으로 확대할 계획이다. 2021년 안에 글로벌 임상 3상을 마무리하는 게 목표다. 램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 사용한다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 램시마를 피하주사형으로 투여 방식을 변경한 제품이 램시마SC다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 존재하지 않는다. 피하주사 제형은 주사를 맞고자 환자가 매번 병원을 ...

바이오인사이트 | 2019.07.31 10:30 | YONHAP

... 대상으로 한 SB8의 글로벌 임상 3상을 지난해 마무리했다. 임상 결과는 오는 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회에서 발표할 예정이다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러), 임랄디(휴미라 바이오시밀러), 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러) 등을 판매하고 있다. 고한승 사장(사진)은 “SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러로 의미가 있다”며 ...

바이오인사이트 | 2019.07.19 17:14 | 박상익