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    전체뉴스 261-270 / 1,012건

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      FDA 승인 기대되는 한미약품·GC녹십자, 임상 3상 결과 앞둔 바이로메드·에이치엘비

      ... ‘램시마’를 미국에서 유통하는 화이자에 따르면 램시마는 지난해 미국에서 2억5900만달러어치 팔려 전년 대비 119%가량 매출이 늘었다. 2016년 미국에서 출시된 램시마는 매년 매출이 늘며 오리지널 의약품(레미케이드)을 위협하고 있다는 평가다. 삼성바이오에피스는 지난달 미국 FDA로부터 유방암 치료 바이오시밀러 ‘온트루잔트’의 판매 허가를 승인받았다. 안인기 한국경제TV 전문가는 “이 회사의 자가면역질환 ...

      한국경제 | 2019.02.10 15:37 | 김동현

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      에이프로젠, 내년 신약 글로벌 임상…“바이오시밀러로 현금 확보해 3상까지 완주할 것”

      ... 계획하고 있다. 두 물질의 코드명은 외부 비공개다. 에이프로젠은 이들 파이프라인에 대한 라이선스아웃은 추진하지 않는다. 회사가 주도해 개발을 끝내겠다는 각오다. 이 회사는 류머티즘 관절염 치료제 'GS071'(레미케이드 바이오시밀러)를 일본에서 판매 중이고 미국 임상도 올해 중으로 끝낼 전망이다. 에이프로젠 관계자는 “미국에서 GS071 임상이 끝나면 시판 허가 절차를 거쳐 내년이나 내후년께에는 현지 판매가 가능할 것”이라며 “이를 ...

      바이오인사이트 | 2019.02.06 13:28 | 양병훈

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      [마이더스] 빗장 풀린 '바이오 복제약', 27조 시장 열린다

      ... 아바스틴 복제약의 임상 3상을 미국에서 진행 중이고, 삼성바이오에피스도 글로벌 임상이 마무리 단계다. 경쟁 상대는 미국 제약사 앨러간과 화이자로, 각각 연내 복제약을 출시할 예정이다. 셀트리온은 연 9조 원의 매출을 올리는 레미케이드(관절염, 척추염 등)의 복제약 '램시마'를 비롯해 허셉틴의 복제약 '허쥬마', 리툭산의 복제약 '트룩시마' 등을 유럽과 미국에 출시했거나 내놓을 예정이다. 삼성바이오에피스도 연매출 20조 ...

      한국경제 | 2019.02.02 10:35 | YONHAP

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      삼성바이오에피스, 지난해 유럽 매출 6천억원 돌파

      ... 정보업체 아이큐비아에 따르면 베네팔리는 유통 물량 기준으로 유럽 전체 에타너셉트 시장의 41%를 점유하고 있으며 특히 독일에서는 오리지널 의약품인 엔브렐을 제치고 시장점유율 1위를 차지했습니다. 얀센의 자가면역질환 치료제 `레미케이드` 바이오시밀러인 `플릭사비`의 지난해 매출액은 4천320만달러(약 476억원)로, 전년 대비 380% 늘어났습니다. 삼성바이오에피스가 지난해 10월 유럽에 출시한 글로벌 매출 1위 의약품 `휴미라`의 바이오시밀러 임랄디는 출시 후 ...

      한국경제TV | 2019.01.30 15:03

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      [양재준 기자의 알투바이오] "얘가 항암제야? 치료제야?"…유산균의 변신

      ... 치료제 개발을 위한 전임상시험(동물시험)을 진행하고 있습니다.(아직 전임상 단계이기에 임상3상 완료까지는 시간이 많이 필요하기는 합니다.) 류마티스관절염 치료제는 일명 TNF-a(종양괴사인자)가 발현하는 자가면역질환 치료제로 엔브렐, 레미케이드, 휴미라 등이 다국적 제약사들이 시장을 장악하고 있는 시장입니다. ▲ 메디톡스도 뛰어든 유산균 시장 최근 보툴리눔톡신(보톡스) 제조업체인 메디톡스도 유산균 시장에 뛰어 들었습니다. 징키스칸이 즐겨 마셨다는 몽골 전통 발효주인 ...

      한국경제TV | 2019.01.28 19:29

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      [양재준 기자의 알투바이오] 서정진 셀트리온 회장의 도전…싸움 거는 다윗

      ... 램시마SC를 가지고 직판 체제의 성공 가능성을 판단하겠다는 구상입니다. 램시마SC는 현재 판매중인 램시마와 같은 성분의 종양괴사인자(TNF-α)억제제로 정맥주사(IV)가 아닌 피하주사 제형으로 출시되는 제품입니다. 셀트리온은 램시마SC로 향후 레미케이드 뿐만 아니라 휴미라, 엔브렐 등 자가면역질환을 치료하는 36조원이 넘는 TNF-α 억제제 시장까지 모두 침투 가능하다고 기대하고 있습니다. 여기서 셀트리온의 고민이 묻어나고 있습니다. 유럽시장에서 셀트리온은 램시마와 트룩시마, 허쥬마를 ...

      한국경제TV | 2019.01.17 13:23

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      올해 글로벌 1·2위 의약품은 휴미라·레블리미드…바이오시밀러 약진

      ... 83조5,000억원)에 피인수됐습니다. 이벨류에이트는 또, 바이오시밀러의 등장으로 인해 휴미라와 엔브렐, 리툭산, 아바스틴, 허셉틴 등의 오리지널 의약품 매출이 감소할 것으로 전망했습니다. 바이오시밀러 제품들이 속속 등장한 리툭산과 레미케이드, 허셉틴 등은 올해 10위권 밖으로 밀려날 것으로 예측됐습니다. 레미케이드의 경우 셀트리온을 비롯해 산도즈, 화이자, 삼성바이오에피스가 출시했으며, 허셉틴의 경우 셀트리온과 암젠/앨러간, 화이자, 밀란/바이오콘, 삼성바이오에피스가 제품을 ...

      한국경제TV | 2019.01.11 13:52

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      [양재준 기자의 알투바이오] 13.6조원 규모 미국시장 뚫은 셀트리온

      ... 규모만도 총 13조 6,000억원 규모입니다.(유럽 등 기타 지역 제외) `알투바이오`에서는 셀트리온의 미국시장 성과와 향후 다국적 제약·바이오기업들과의 시장 경쟁구도에 대해 집중적으로 다뤄 보도록 하겠습니다. ▲ 허셉틴·레미케이드·맙테라(리툭산), 119억1,800만 달러 2017년 기준 허셉틴(셀/허쥬마)와 레미케이드(셀/램시마), 맙테라(셀/트룩시마)의 미국시장 판매 규모는 119억 1,800만 달러입니다. 원.달러 환율로 계산할 경우 우리 돈으로 ...

      한국경제TV | 2018.12.16 19:27

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      셀트리온 '바이오 삼총사' 14조 美 시장 공략

      ... 계기로 대형 제약사들의 격전지인 미국에서 본격적인 경쟁 대열에 합류할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 미국은 전 세계 바이오의약품 매출의 50% 이상을 차지하는 최대 시장이다. 지난해 램시마, 허쥬마, 트룩시마의 오리지널 제품인 레미케이드, 허셉틴, 리툭산(맙테라)의 글로벌 판매액은 24조원 정도였으며 미국에서만 약 14조원어치가 팔렸다. 셀트리온은 미국에서도 테바 화이자 등 파트너사와 협업해 항체 바이오시밀러 퍼스트무버로서 입지를 굳힌다는 계획이다. 허쥬마의 미국 ...

      바이오인사이트 | 2018.12.16 18:33 | 전예진

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      서정진 셀트리온 회장 "램시마SC로 36兆 글로벌 시장 잡겠다"

      ... 것”이라고 강조했다. 서 회장은 램시마SC가 유럽 허가를 받는 내년 11월 이후에는 자가면역질환 치료제(TNF-알파 제제) 시장의 판도가 바뀔 것이라고 자신했다. 지난해 기준으로 휴미라SC가 연간 20조원, 엔브렐SC가 9조원, 레미케이드IV가 7조원의 매출을 올렸다는 점을 고려하면 36조원의 시장을 뒤흔들 것이란 전망이다. 그는 “램시마SC는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 아니라 바이오베터(오리지널 약보다 성능 등을 개선한 약)로 오리지널 개발사인 존슨앤드존슨도 ...

      바이오인사이트 | 2018.12.10 17:42 | 전예진