통합검색

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 글로벌 생명과학 기업 바이엘코리아와 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 및 표적항암제 처방 확대를 위한 업무협약을 체결했다. 협약에 따라 양사는 엔젠바이오가 서울아산병원으로부터 기술이전 받아 국내외 공급을 시작한 NGS 기반의 리보핵산(RNA) 정밀진단 제품 사업 확대를 위한 공동 마케팅을 진행한다. 또 NTRK(신경성 티로신 수용체 키나제) 유전자 융합을 보유한 고형암 환자에게 암종을 불문하고 사용할 수 있는 바이엘의 ...

바이오인사이트 | 2024.07.26 09:52 | YONHAP

... 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 투즈뉴(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 승인 권고(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다. 블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5조5000억원에 달한다. 이번 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’는 오는 10월부터 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받고 유럽 30개국에 진출할 ...

바이오인사이트 | 2024.07.26 09:38 | 김유림

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오파마가 항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 투즈뉴의 유럽 허가에 청신호가 켜지며 26일 25% 넘게 급등 중이다. 오전 9시 21분 기준 프레스티지바이오파마는 전날보다 3천40원(25.04%) 오른 1만5천180원에 거래되고 있다. 장중 29.74% 상승률로 52주 신고가인 1만5천750원을 기록하기도 했다. 앞서 프레스티지바이오파마는 이날 유럽의약품청(EMA) 산하 ...

한국경제 | 2024.07.26 09:33 | YONHAP

항체 바이오의약품 기업 프레스티지바이오파마가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 항암제 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '투즈뉴'(프로젝트명 HD201)에 대한 승인 권고를 받았다고 26일 밝혔다. 허셉틴은 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 전이성 위암 치료제다. 프레스티지바이오파마는 2019년 EMA에 해당 바이오시밀러의 품목 허가를 신청했으나, 임상 시험용 복제약과 상업용 복제약의 제조 공정 차이를 이유로 ...

바이오인사이트 | 2024.07.26 09:26 | YONHAP

... 오송에 있는 큐라켐은 신약개발사의 의뢰를 받아 약물이 우리 몸에서 얼마나 오래 머물고 배출되는지를 보기 위한 특수 임상의약품을 2009년부터 만들어 오고 있다. 사업 특성상 고객사명을 일일이 밝힐 수는 없지만 글로벌 신약에 도전 중인 항암제부터 펩타이드 의약품, 항체약물접합체(ADC)까지 다양한 임상용 의약품을 만들어 각사에 공급했다. 최근 만난 신숙정 큐라켐 대표는 “국내에서 임상에 진입한다는 신약 후보물질 중 우리 손을 거치지 않은 곳이 거의 없을 ...

바이오인사이트 | 2024.07.26 09:05 | 이우상

... 상처를 줄이는 데 로봇 수술이 낫다는 연구 결과들이 발표되면서 로봇 수술이 늘고 있다. 암이 전이돼 수술이 힘들거나 수술 후 남아 있을 수 있는 암세포 성장을 막기 위해 항암 화학 요법을 시행하기도 한다. 다만 담낭암에 효과 있는 항암제가 아직 개발되지 않아 큰 효과를 기대하긴 어렵다. 방사선 치료도 활용한다. 수술로 암을 완전히 절제하기 어렵거나, 전이되지 않았다면 국소 재발을 막기 위해 방사선 치료를 한다. 김 교수는 "담낭암은 재발률이 높고 생존율이 ...

한국경제 | 2024.07.25 15:33 | 이지현

... Drug Conjugate)란 항체-약물 접합체의 영문 약자입니다. 몸 속에서 바이러스와 싸우는 항체에 약물을 직접 붙여주는 겁니다. 다른 정상 세포에 영향을 최소화하고, 암세포를 직접 타격할 수 있다는 점에서 '유도미사일 항암제'라고도 불리며 전 세계적으로 주목받고 있는데요. ADC는 항체, 독성물질(페이로드), 그리고 둘을 붙여주는 링커가 결합한 구조라 구성요소가 많은데요. 여기에 들어가는 기술을 모두 갖춘 기업은 없어 국내 기업에서도 기술이전 등 계약이 ...

한국경제TV | 2024.07.25 14:50

... 차세대 ADC의 역할을 해낼 것으로 기대한다”며 “앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 ADC 분야에서 선도적인 역할을 이어 나가겠다”고 말했다. 피노바이오에 대하여 피노바이오는 2017년 2월 설립된 차세대 ADC 플랫폼 및 표적항암제 전문 바이오 회사입니다. 당사는 차세대 ADC 플랫폼 PINOT-ADC™를 활용해 셀트리온 등 국내외 다수 파트너사와 기술이전 및 공동연구개발을 확대하고 있습니다. 주요 파이프라인으로 PBX-001 등 다수의 ADC 후보물질을 보유하고 ...

한국경제 | 2024.07.25 09:04 | WISEPRESS_AI

... 하락했다. FDA 승인 이중항체 신약 9종 바비스모는 이중항체 신약이다. 두 가지 표적을 동시에 노릴 수 있는 이중항체로 아일리아 등 단일항체에 비해 포괄적으로 발병 요인을 차단할 수 있는 것으로 알려져 있다. 황반변성 이외에도 항암제 등 분야에서 이중항체는 기존 항체 신약의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 빠르게 입지를 넓히고 있다. 이중항체는 2010년대에 들어 연구가 본격화됐다. 최근 주목받는 모달리티(치료접근법)인 항체약물접합체(ADC), 표적단백질분해(TPD) ...

바이오인사이트 | 2024.07.25 08:30 | 이영애

... 화이자가 약 1조원을 투입한 공장을 완공했다. 24일 스트레이츠타임스와 블룸버그통신에 따르면 화이자는 싱가포르에 10억싱가포르달러(1조296억원)를 투자해 원료의약품(API) 제조 시설을 확장했다. 약 4만㎡ 규모인 이 공장에서는 항암제, 진통제, 항생제 등에 사용되는 핵심 원료를 생산한다. 화이자는 신설 공장이 세계 30여개 자사 공장 중 가장 자동화된 제조 시설 중 하나라며, 250여개 일자리를 추가로 창출할 것이라고 말했다. 화이자는 1964년 싱가포르에 ...

한국경제 | 2024.07.24 12:42 | YONHAP