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... 아직 미팅 요청에 대한 답변은 없지만, 조만간 연락이 올 것으로 보인다고 덧붙였습니다. 앞서 HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’을 개발, 항서제약의 ‘캄렐리주맙’과 병용요법으로 FDA에 품목 허가를 신청했습니다. 하지만 지난 17일 FDA가 보완요구서한을 보내면서 허가가 불발된 바 있습니다. 간담회엔 HLB관계자도 참석했는데요. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자는 "FDA가 지적한 제조관련 보완 요구서를 받은 사례를 ...

한국경제TV | 2024.05.23 14:01

... 지난해 5월 HLB는 FDA에 간암을 적응증으로 합성의약품 리보세라닙, 항서제약은 PD-1 항체 타깃의 바이오의약품 캄렐리주맙의 허가를 각각 신청했다. FDA는 지난 17일 HLB와 항서제약에 각각 CRL을 보냈다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 공문이다. FDA는 CRL에 허가 거절에 대한 이유를 적시한다. CRL을 수령한 회사는 수정 보완해 허가를 재신청할 수 있다. FDA는 CRL에 두 가지 ...

바이오인사이트 | 2024.05.23 13:46 | 김유림

... 하나 하나에 전쟁을 치릅니다. 온갖 제품 리뷰와 추천 정보가 유튜브, 틱톡 등 소셜미디어에서 쏟아져 나오지만 신뢰도 면에서 전 세계 어느 매체도 따라하기 힘든 이 기관의 보고서 때문입니다. 바로 자동차, 가전, 가구, 각종 소비품목에 대해 객관적이고 깐깐한 평가로 권위를 쌓아온 컨슈머리포트(CR) 얘기입니다. 이 기관은 거침없는 제품 평가는 물론 문제가 있다면 미국 정부, 의회에 탄원서를 내거나 증언에 나서는 역할까지 도맡아하다보니 기업들에게 여간 불편한 곳이 ...

한국경제TV | 2024.05.23 11:52

... 중소기업 대상으로 신속한 규제 대응을 통한 수출 경쟁력 확보를 지원하는 사업이다. CBAM(Carbon Border Adjustment Mechanism, 탄소국경조정제도)은 철강, 시멘트, 전기, 비료, 알루미늄, 수소 등 6개 품목이 EU에 수입될 때, 제품의 탄소 배출량에 해당하는 비용을 부과하는 일종의 관세 제도다. EU의 기후변화대응책의 일환으로 시행되고 있는 CBAM은 2026년부터 추가적인 규제를 앞두고 있어 CBAM 대상 기업은 사전 준비가 필요할 ...

한국경제TV | 2024.05.23 11:34

... 있는 '물가안정365'는 고객들의 장보기 수요가 높은 생필품을 연중 최적의 가격에 판매하는 제도다. 홈플러스의 PB브랜드 '홈플러스시그니처(Homeplus Signature)'와 '심플러스(Simplus)'를 포함한 다양한 품목을 경쟁력 있는 가격에 제공하고 있다. 특히 올해는 고객들의 생활 물가 부담을 낮추기 위해 물가안정365 품목을 120여 종으로 확대하고, 이달부터는 40여 종 제품을 기존보다 저렴하게 선보인다. 콩나물, 핫도그, 만두, 치약, ...

한국경제TV | 2024.05.23 10:33

협의 절차 계약서 필수 기재 …위반 시 과징금 등 제재 부과 앞으로 필수품목을 늘리는 등 거래조건을 가맹점주에게 불리한 방향으로 바꾸려는 가맹본부는 점주와 사전에 협의해야 한다 공정거래위원회는 이런 내용을 담은 가맹사업법 시행령 개정안이 차관회의를 통과했다고 23일 밝혔다. 필수품목은 가맹본부가 브랜드의 동일성 유지 등을 위해 반드시 본부가 지정한 사업자로부터만 구매하도록 강제한 품목이다. 공정위는 일부 가맹본부가 지나치게 많은 물건을 필수품목으로 ...

한국경제 | 2024.05.23 10:17 | YONHAP

... 구미, 예천에 이어 올해 혁신농업타운을 7곳 추가한다. 경주, 상주, 청도 지구는 벼 단작에서 콩·양파·마늘·감자 등 이모작으로 전환하고 영덕은 가을배추·감자·양배추·양파, 봉화는 수박·토마토, 청송은 다축형 사과원으로 특화 품목 중심으로 사업을 한다. 도는 23일 오후 문경시 영순면 공동영농단지 들녘에서 이철우 도지사, 송미령 농림축산식품부 장관, 시장·군수, 관계 기관·단체장, 농민 등 300여명이 참석한 가운데 '경북 농업 대전환 공동영농 성과보고회'를 ...

한국경제 | 2024.05.23 09:59 | YONHAP

... 추정Ⅰ: 합법적 거래수지' 보고서에서 대북제재가 본격화한 2017∼2023년 북한의 합법적 거래수지를 분석했다. 합법적 거래수지는 각국 세관이나 국제기구에 보고된 공식 실적 가운데 유엔 제재나 각국의 독자 제재 대상이 아닌 품목의 상품수지와 서비스수지 등을 말한다. 이 기간 북한의 상품수지는 85억7천만 달러 적자였다. 대중국 상품수지가 90억8천만 달러 적자였으며 기타 상품수지는 5억1천만 달러 흑자였다. 상품수지 적자는 대북제재 이후 급증하다 코로나19 ...

한국경제 | 2024.05.23 09:17 | YONHAP

대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 지난 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙...

한국경제 | 2024.05.23 09:17 | WISEPRESS

... '글로벌 마켓 에스티메이츠'는 글로벌 라이선싱 시장이 2022년 약 2천749억달러에서 2027년까지 3천854억달러로 연평균 4.1% 성장할 것으로 내다봤다. 지난해 11월에는 일본 오사카의 아베노 큐즈몰과 미오몰에서 두 차례 열린 '무너' 캐릭터에 두 달간 6만 명이 다녀가기도 했다. LG유플러스는 향후 고객 반응을 분석해 관련 품목을 두 배 이상 늘리고 K-콘텐츠 수요가 높은 지역을 중심으로 라이선스 수출 확대에 나설 계획이다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.05.23 09:06 | YONHAP