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... 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 미디어 콘퍼런스 데이를 열고 임상 수행 경과 및 주요 파이프라인 사업화 계획을 발표했다. 강스템바이오텍에 따르면 퓨어스템-에이디주는 1회 투여해 아토피 증상을 개선할 수 있도록 개발된 동종 제대혈(탯줄혈액) 줄기세포 치료제다. 2019년 10월 임상 3상 통계 분석에서 유의성을 확보하지 못해 임상시험 설계를 보완해 3상을 재추진하고 있으며, 이달 6일 시험계획을 승인받았다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 이번에 ...

한국경제 | 2021.05.25 16:24 | YONHAP

... 원천기술을 그대로 소유한다. 계약금 3000만 달러 및 각 파이프라인 개발 단계에 따라 최대 18억 달러(개당 6.1억 달러)를 52%씩 배분받을 예정이다. 올 하반기 계약금 일부가 인식될 전망이다. 이외에도 아티바에 기술이전한 제대혈 NK세포 치료제 ‘AB101’과 리툭시맙 병용요법은 미국 1·2상에 진입해 지난 3월 환자 투약이 시작됐다. 2023년 말 임상 완료를 목표하고 있다. 또 올해 하반기 ‘AB201&...

바이오인사이트 | 2021.05.24 08:32 | 한민수

... 파타후증후군, 성염색체 이상 및 미세결실 등)을 검사할 수 있다. 임신 초기 10주차부터 검사가 가능하다. 나이스 검사의 정확도는 99.9%에 이른다는 설명이다. 결과는 7~10일 이내에 확인할 수 있다. 나이스는 아시아 최대 규모 제대혈은행 상장사 코드라이프, 태국 최대 임상수탁기관 브리아와 공급계약을 맺었다. 홍콩 인도네시아 베트남 말레이시아 필리핀 등으로 서비스를 확대하고 있다. 파키스탄은 사촌간의 결혼이 빈번해 신생아가 선천적 결함을 안고 태어날 확률이 높은 ...

바이오인사이트 | 2021.05.14 08:22 | 한민수

... 면역세포치료제 분야에서 강점을 가지고 있다. ‘바이티어’ 등 3종의 플랫폼 기술을 기반으로 신약 6종을 개발 중이다. 면역억제치료제 기반 플랫폼 기술인 ‘바이메디어’는 세계 최초로 개발한 제대혈 유래 골수성 억제세포 기반 기술이다. 희귀난치성 질환 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’은 임상 2상을 진행 중이며, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri(1)-A’는 임상 ...

한국경제 | 2021.05.10 17:33 | 이슬기

... 면역세포치료제 분야에서 강점을 가지고 있다. ‘바이티어’ 등 3종의 플랫폼 기술을 기반으로 6종 신약을 개발 중이다. 면역억제치료제 기반 플랫폼 기술인 '바이메디어'는 세계 최초로 개발한 제대혈 유래 골수성 억제세포 기반 기술이다. 희귀난치성 질환 NK/T세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'은 임상2상을 진행 중이며, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 VT-Tri(1)-A는 임상1상 IND(임상시험계획)를 ...

한국경제 | 2021.05.10 14:50 | 이슬기

메디포스트가 1분기 잠정실적으로 매출 130억 원, 영업손실 14억7천만 원을 기록했다고 7일 밝혔다. 매출은 전년동기 대비 6.4% 증가했지만 영업적자 폭은 확대됐다. 사업부문별로 보면 국내 제대혈은행 셀트리는 다양한 언택트 마케팅 효과로 전년 동기 대비 9% 성장했다. 무릎골관절염 줄기세포치료제 카티스템은 지난해 4분기에 이어 연속 1천 바이알 이상 판매 실적을 기록해 작년 1분기와 동일한 실적을 달성했다. 건강기능식품 브랜드 모비타는 ...

한국경제TV | 2021.05.07 17:21

... 구조에 기반해 약효와 확장성을 높일 수 있을 것이란 설명이다. GC녹십자셀은 최근 동종 CAR-CIK 치료제를 개발하겠다는 계획을 발표했다. 이뮨셀엘씨주 중심의 구조에서 벗어나기 위한 다각화 시도다. 'CIK'는 제대혈에서 분화시킨 사이토카인 유도 살해세포다. 인체백혈구항원(HLA)에 대한 동종 이계 반응성이 낮아 부작용이 적다. 때문에 동종 세포치료제 개발에 유리하다고 보고 있다. 고형암을 표적하는 CAR-T 치료제는 미국에서임상 1·2a상 ...

바이오인사이트 | 2021.05.07 14:35 | 박인혁

강스템바이오텍이 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 `퓨어스템-에이디(주)` 상업화를 위한 임상시험 재추진에 나섰다. 강스템바이오텍은 `퓨어스템-에이디(주)`의 동결제형 임상3상 시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상3상은 국내 약 15개 대형병원에서 총 308명(시험군 205명, 위약군 103명)의 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 단회로 피하투여주사 후 12주 주평가기간과 12주 안전성 관찰기간의 총 24주로 ...

한국경제TV | 2021.05.07 09:44

... 7월에 첫 환자에 투여한 뒤 2023년 8월 종료할 예정이다. 회사는 2024년께 제품의 허가가 가능할 것으로 예상하고 있다. 강스템바이오텍에 따르면 퓨어스템-에이디주는 1회 투여해 아토피 증상을 개선할 수 있도록 개발된 동종 제대혈(탯줄혈액) 줄기세포 치료제다. 2019년 10월 임상 3상 통계 분석에서 유의성을 확보하지 못해 임상시험 설계를 보완해 3상을 재추진하고 있다. 강스템바이오텍은 이번 임상 3상에서는 줄기세포치료제에 동결제조기술을 적용해 최적의 ...

한국경제 | 2021.05.07 09:20 | YONHAP

... 조혈모세포이식이란 백혈병, 악성 림프종, 다발골수종 등 혈액암 환자에게 건강한 조혈모세포를 이식해 주는 치료법이다. 가톨릭혈액병원은 지난 1983년 국내 처음으로 백혈병 환자의 조혈모세포이식을 성공했으며, 국내 최초로 타인간 조혈모세포이식·제대혈이식·비골수제거조혈모세포이식·혈연간 조직형 불일치 조혈모세포이식 등을 국내 최초로 성공시킨 바 있다. 또한 가톨릭혈액병원에서는 전국 전체 조혈모세포이식의 약 20%(2019년 21.5%, 2020년 19.7%)를 시행하고 있으며, 특히 자가이식에 ...

한국경제TV | 2021.04.29 17:49