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... 안전성을 확인할 예정이다. 임상 2a상에서는 50명에게 시험약을 안전성이 확인된 두 가지 용량으로 투여해 위약군과 유효성을 비교한다. 장기추적조사와 연계해 12개월 시점의 유효성도 탐색할 방침이다. 퓨어스템 오에이 키트주는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성돼있는 융복합제제다. 줄기세포가 연골세포로 분화할 수 있는 능력과 염증을 조절할 수 있는 능력을 강화해 관절염의 증상을 완화하고 연골 조직 재생을 촉진한다. /연합뉴스

바이오인사이트 | 2021.08.30 11:11 | YONHAP

... 이번 임상은 중등증의 골관절염 환자에서 '퓨어스템-오에이 키트 주'의 슬(무릎)관절강 내 단회투여의 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증관리의 유효성 탐색한다. 퓨어스템-오에이 키트 주는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성된 복합제제다. 슬관절강 내 1회 투여를 통해 골관절염의 근본적 치료를 목표하고 있다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "골관절염의 경우 아직까지 질환의 근본적 치료제가 ...

바이오인사이트 | 2021.08.30 10:55 | 한민수

... 1상 신청을 준비하고 있다. 골수성억제세포 대량 배양 ‘바이레인저(ViRanger)’와 ‘바이메디어(ViMedier)’는 범용 세포치료제를 개발하기 위한 플랫폼 기술이다. 바이메디어는 제대혈 유래 골수성억제세포 치료제에 대한 기술이다. 바이젠셀은 제대혈 줄기세포를 이용해 골수성억제세포에 대한 증식 및 분화에 성공했다. 골수성억제세포를 대량 배양할 수 있는 원천기술도 보유 중이다. 바이메디어는 과도한 면역반응을 억제한다. ...

바이오인사이트 | 2021.08.23 15:02 | 박인혁

... 16개의 파이프라인을 개발 중이며, 기존 물질이전 계약 외에도 글로벌 제약사와 협약이 이어질 것으로 기대된다. 임윤진 대신증권 책임연구원 추천종목 GC녹십자랩셀 GC녹십자랩셀은 세포치료제 연구개발, 검체검사 서비스, 제대혈은행, 바이오 물류 사업을 영위하고 있는 바이오 기업이다. 회사의 핵심 연구 분야는 자연살해(NK) 세포를 활용한 면역세포 치료제 개발이다. GC녹십자랩셀은 제대혈 유래 동종 NK세포 치료제와 자체 개발 CAR-NK 플랫폼 기술을 ...

바이오인사이트 | 2021.08.23 10:38 | 한민수

... 개발하고 있으나, 현재까지 DMOAD 효과를 인정받아 승인된 치료제는 없다. 이에 근본적인 치료제 개발을 위하여 줄기세포치료제를 포함한 재생의료가 새로운 전략으로 부각되고 있다. 메디포스트가 2012년 품목허가를 받은 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제인 카티스템은 연골재생을 입증한 유일한 제품으로 현재까지 연평균 43% 성장하고 있다. 그러나 수술을 통해 투약하기 때문에 중증의 환자에게만 처방이 되며, 1세대 세포 치료제로 생산 및 유통이 까다롭고 짧은 유효기간으로 ...

바이오인사이트 | 2021.08.23 10:21 | 최지원

... 했다. 이 회사는 오는 25일 코스닥시장에 상장한다. 바이젠셀은 2013년 가톨릭대 의대가 세포치료제 개발을 위해 설립한 신약 벤처기업이다. 암세포를 공격하는 면역세포(T세포)로 면역세포치료제를, 과도한 면역반응을 억제하는 제대혈유래 골수성억제세포(CBMS)로 면역억제제를 개발하고 있다. 선두타자는 NK·T세포 비호지킨성 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이다. 수지상세포가 T세포에 암의 항원을 추적하도록 가르치는 플랫폼 ...

바이오인사이트 | 2021.08.16 18:01 | 이우상

... 센터에 더해 자연살해(NK) 세포치료제 개발 역량을 확대하게 된다. 아티바는 이를 통해 NK 및 키메릭 항체 발현 NK(CAR-NK) 세포치료제 개발과 임상에 속도를 낼 계획이다. 아티바는 지난해 12월 림프종 치료를 목적으로 하는 제대혈 유래 NK 세포치료제인 'AB-101'의 미국 내 임상 1·2상 시험계획을 승인받았다. 이 치료제는 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암효과가 확인됐다. 아티바는 2019년 GC녹십자랩셀과 지주회사 GC(녹십자홀딩스)가 ...

바이오인사이트 | 2021.08.13 10:45 | YONHAP

... 항류마티스제제(DMARD)에 불응성인 중등도 이상의 류마티스성 관절염 환자의 부종이나 압통, 그리고 통증조절 측면에서 새로운 치료기전을 가진 효과적인 치료제 개발 가능성을 기대하고 있다"고 설명했다. 강스템바이오텍은 2015년 대웅제약과 제대혈 유래 동종줄기세포치료제의 임상 개발단계부터 국내외 독점 판권 및 공동 개발을 위한 기술계약을 체결했다. 양재준 성장기업부장 jjyang@wowtv.co.kr ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지

한국경제TV | 2021.08.11 09:34

메디포스트가 2분기 매출 139억 원, 영업손실 3억7천만 원을 기록했다. 매출은 전년동기 대비 17.6% 성장했지만 생산시설 투자와 연구개발비 증가로 영업적자가 이어졌다. 국내 제대혈은행 셀트리가 비대면 마케팅 효과로 전년동기 대비 매출이 25.9% 증가했다. 또, 코로나 백신을 맞은 고령층 중증 무릎 골관절염 환자의 시술증가로 카티스템 판매는 전년 동기 대비 7.4% 성장했다. 손익측면에서 카티스템과 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료...

한국경제TV | 2021.08.06 16:48

... 증가했고 파이프라인의 경상 연구개발 비용이 늘어난 데 따른 것이라고 회사 측은 설명했다. 매출액은 사상 최대 분기 실적인 139억원을 기록하며 전년 동기보다 17.6% 성장했다. 순이익은 15억6천만원으로 흑자로 돌아섰다. 제대혈 보관 브랜드 '셀트리'는 상품 구성의 다양화와 비대면 마케팅 등으로 매출이 25.9% 증가하며 호실적을 이끌었다. 고령 중증 무릎 골관절염 환자의 시술 증가로 카티스템 판매는 같은 기간 7.4% 성장하며 분기 최고 판매 실적을 ...

한국경제 | 2021.08.06 16:37 | YONHAP