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... 인체 삽입용 골대체재 '노보시스 퍼티'가 혁신 의료기기로 지정됐다고 2일 밝혔다. FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 제품은 임상 설계·인허가 심사 과정 등을 우선 검토받는다. 시지바이오에 따르면 노보시스 퍼티는 국내에서 시판 중인 '노보시스 정형'에 첨단 서방형 제형 기술을 적용한 차세대 제품으로, 골형성 단백질 'rhBMP-2'를 세라믹 소재 기반 합성 지지체에 탑재했다. 시지바이오는 현재 미국에서 노보시스 퍼티의 비임상을 완료하고 최적의 용량을 확인하기 ...

바이오인사이트 | 2024.01.02 11:49 | YONHAP

... 청소년 취약계층 등 마약류 예방 교육 확대 = 유아·초·중·고등학생 등 청소년 196만 명, 군인·경찰 등 성인 6만 명 등 학교 안팎의 청소년·청년 202만 명을 대상으로 마약류 예방 교육을 확대 실시한다. ▲ 의료기기 시판 후 안전관리 강화, 품목갱신 시행 = 의료기기 업체가 최신 안전성·유효성 자료, 제조·수입실적 등 자료를 5년마다 제출하면 식약처가 적합성을 검토해 제조·수입 업무를 지속할 수 있게 하는 의료기기 품목갱신 제도가 시행된다. ▲ ...

한국경제 | 2023.12.31 10:00 | YONHAP

... 성과가 부진하다”는 혹평이 나오기도 합니다. 오랜 역사를 자랑하며 적지 않은 신약을 개발한 이력이 있지만, 현재 파이프라인들은 상업화 효과를 이야기하기엔 너무 초기 단계이기 때문입니다. 그나마 내년 미국과 유럽에서의 시판허가가 기대되는 DMB-3115의 경우 스텔라라(우스테키누맙)라는 건선 치료제의 바이오시밀러입니다. 진단사업 매각했지만…성장호르몬·당뇨약이 내년부터 성장 견인 실적은 내년부터 전문의약품 판매 증가에 ...

한국경제 | 2023.12.29 11:00 | 한경우

... 선호하는 블록이 어떤 것인지 확인할 수 있다. 추후 추가로 단일 블록들을 구매하여 캣타워에 추가설치 할 수도 있다. 3개를 구매하였던 고객이 블록 1개를 구매해 4개로 구성된 캣타워로 변형설치 할 수 있다. “현재 시판하고 있는 캣타워는 획일화된 모양으로 변형이 불가합니다. 고양이는 나이에 따라서 선호하는 놀이가 다르고, 나이에 따라 해야 하는 운동이 달라서 적절한 환경의 변화를 주어야 합니다. 마이캣타워는 구성하고 있는 블록의 변형이 가능하므로 ...

한국경제 | 2023.12.28 16:49 | 이진호

... 망호당(望湖堂·현재 능파각)을 지어 손님을 맞는 장소로 썼다. 지금 남아있는 건물은 1844년 당시 밀양 부사가 재임하면서 새로 지은 것이다. 죽서루와 마찬가지로 영남루 역시 수많은 명사가 다녀갔으며, 이들이 남긴 시문을 걸어둔 시판이 한때 300여 개에 이르기도 했다고 전한다. 영남루는 60년 만에 국보로 재평가받았다는 점에서도 의미가 있다. 앞서 영남루는 일제 강점기인 1933년 보물로 지정됐다가 해방 후인 1955년에는 국보로 승격됐지만, 1962년 ...

한국경제 | 2023.12.28 09:49 | YONHAP

... 또한 이 회사는 학술 기관, 연구 병원 및 비영리 단체, 중소 생명 공학 회사, 제약 회사의 혁신가와 협력합니다. 포트폴리오는 희귀 질환, 암, 신경학, 감염 질환, 혈액학 및 당뇨병과 같은 다양한 치료 영역을 다루는 약 35개의 시판 요법 및 10개의 개발 단계 제품 후보에 대한 로열티로 구성됩니다. 이 회사는 1996년에 설립되었으며 뉴욕주 뉴욕에 기반을 두고 있습니다. * 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 ...

한국경제 | 2023.12.28 06:35 | 굿모닝 로보뉴스

... 주머니를 구입하는 데 230만 달러(약 29억8000만원)를 지출한 것으로 나타났다. 일반 천주머니와 크게 다르지 않은 이 제품은 주머니를 여닫는 데 사용하는 줄 대신 특수 자석을 이용해 상대적으로 조작을 어렵게 만들었다. 시판 초기에는 학교보다는 라이브 공연에서 휴대전화 사용을 제한하는 용도로 잠금 주머니가 주목을 받았다. 그러다 최근 어린이의 스마트폰 사용에 대한 우려가 확산하면서 분위기가 반전했다고 욘드르의 그레이엄 듀고니 대표는 전했다. 이 제품의 인기는 ...

키즈맘 | 2023.12.27 17:47 | 김경림

... 접수했다고 27일 밝혔다. 이로써 세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공한 메디톡스는 차세대 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’을 통해 세계 최대 규모의 미국 시장을 공략하게 된다. 현재까지 미국에 시판된 톡신 제제 중 액상형은 없는 상황이다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 차단한 것이 특징이다. ...

한국경제TV | 2023.12.27 16:34

... 표본 수가 적다는 점을 지적했다. FDA는 자문위 의견을 받아들여 정식 승인을 거절했다. 신속승인 자격은 그대로 유지되는 만큼 판매할 수 있다. FDA는 루마크라스의 정식 승인을 위해 추가 연구를 요구했다. 늦어도 2028년까지 시판 후 요구조건(PMR)을 충족해야 한다. 암젠의 루마크라스 매출은 올해 3분기 누적 1억9900만 달러(약 2576억원)을 기록했다. 전년 동기 대비 7% 줄었다. KRAS는 세포의 성장과 분열을 돕는 역할의 단백질이다. KRAS 유전자 ...

바이오인사이트 | 2023.12.27 15:45 | 박인혁

... 가능성을 원천 차단했다. 화학처리 공정도 최소화해 단백질 변성 가능성도 낮췄다고 회사 측은 설명했다. 업체 관계자는 “메디톡스는 세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공했다”며 “지금까지 미국에 시판된 액상형 제제는 없는 만큼 MT10109L을 통해 세계 최대 규모인 미국 시장을 공략하겠다”고 했다. 메디톡스는 MT10109L을 청주 오송공장에서 생산하기 위해 cGMP(의약품 제조·품질관리) 인증을 ...

바이오인사이트 | 2023.12.27 14:56 | 남정민