통합검색

... 치료법이 비슷하다. 유전자 편집 기술을 활용해 ‘교정한’ 자가 조혈모세포를 이식하는 방식이다. 이식을 위해 환자 몸속 조혈모세포와 골수를 없애야 해 치료 부담이 크다는 것은 한계로 꼽힌다. 카스게비 개발사들이 시판 허가를 위해 FDA에 제출한 서류에 따르면 이렇게 치료받은 환자 31명 중 29명(93.5%)에게 추적관찰 기간 24개월 동안 혈관폐쇄 등 부작용이 생기지 않았다. 약값은 220만달러(약 29억원)다. 평생 한 번만 맞으면 되는 ...

바이오인사이트 | 2023.12.10 18:35 | 이우상

... 정상 유전자로 바꿔 선천성 희소 질환을 영구적으로 치료하는 시대가 열렸다. 미국 생명공학 회사 크리스퍼테라퓨틱스와 버텍스파마슈티컬스의 희소 혈액질환 치료제 ‘카스게비’가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판 허가를 받으면서다. 첫 유전자 편집 치료제가 상용화되면서 난치병 치료의 돌파구를 마련했다는 평가가 나온다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 8일 카스게비를 시판 허가했다고 발표했다. 카스게비는 겸상 적혈구 빈혈증이라는 희소 질환 ...

바이오인사이트 | 2023.12.10 18:34 | 이우상

... 썼다”며 “치료현장에서는 보다 익숙한 의약품을 선택할 가능성도 있다”고 말했다. 블루버드바이오가 겸형 적혈구 빈혈증과 유사한 유전병인 지중해성 빈혈 치료제로 ‘진테글로’를 이미 시판하고 관련 인프라를 갖춘 점도 의료현장에서 리프제니아를 선택하는 데 긍정적으로 작용할 수 있다는 평가도 나온다. 블루버드바이오의 지난 3분기 보고서에 따르면 11명이 진테글로로 치료를 받았다. 지중해성 빈혈은 겸형 적혈구 빈혈증 대비 유병 환자가 ...

바이오인사이트 | 2023.12.10 11:58 | 이우상

세계육상선수권 여자 10,000m 결선에서 넘어진 시판 하산(30·네덜란드)을 위로한 레테센벳 지데이(25·에티오피아)가 2023 세계육상연맹 페어플레이상 수상자로 선정됐다. 세계육상연맹은 10일(한국시간) "지데이가 페어플레이상 선정위원회와 팬의 가장 많은 지지를 받았다"고 전했다. 지난 8월 20일 헝가리 부다페스트 국립경기장에서 열린 2023 부다페스트 세계선수권 여자 10,000m 결선에서 하산은 선두로 달리다가 결승점 20m를 남기고 ...

한국경제 | 2023.12.10 11:24 | YONHAP

... 판매 면허를 처음 취득한 이후 약 6개월만에 36개 주를 넘어서며 판매 준비에 속도가 붙는 모양새다. 미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다. HLB는 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려, 올해 초 신약허가신청(NDA) 절차와 함께 각종 면허나 등록, 마케팅 준비 등을 동시에 진행했다. FDA의 중간리뷰와 리보세라닙 공장실사가 문제없이 ...

한국경제TV | 2023.12.08 14:13

... 면허를 처음 취득했다. 이후 약 6개월 만에 36개 주를 넘어서며 판매 준비에 속도를 내고 있다. 미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이 중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다. HLB는 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려해 올해 초 신약허가신청(NDA) 절차와 함께 각종 면허나 등록, 마케팅 준비 등을 동시에 진행했다. 미국 식품의약국(FDA)의 중간리뷰와 리보세라닙 ...

바이오인사이트 | 2023.12.08 11:11 | 김유림

... “통증 검사는 이중맹검이지만, 1~10 강도로 데이터가 표시되는 것은 볼 수 있다”며 “특정 대상자들은 통증이 가파르게 떨어지고 있으며, 메리골릭스의 효과일 것으로 추정한다”고 했다. 미국에서 시판 중인 GnRH 길항제 자궁내막증 치료제는 미국 애브비의 엘라골릭스, 미국 마이오반트의 렐루골릭스가 있다. 엘라골릭스는 저용량에서 반응률이 40% 정도에 불과하고, 고용량은 하루 두 번 복용해야 하는 불편함이 있다. 렐루골릭스는 골손실의 ...

바이오인사이트 | 2023.12.08 09:28 | 김유림

현재 시판되는 골프공 대부분이 2028년부터는 대회에서 사용할 수 없는 비공인구가 될 전망이다. 골프 규칙과 골프장비 성능 등을 관장하는 영국왕립골프협회(R&A)와 미국골프협회(USGA)가 비거리가 줄어들도록 골프공 성능을 제한하기로 했기 때문이다. R&A와 USGA는 7일 비거리의 영향을 줄이기 위해 골프공 적합성 테스트 방식을 바꾼다고 발표했다. 2028년부터 공인구로 인정받기 위해서는 시속 125마일(약 201㎞)에 발사각도 ...

한국경제 | 2023.12.07 19:06 | 조수영

식품의약품안전처는 한국로슈의 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 '컬럼비(글로피타맙)'를 시판 허가 했다고 7일 밝혔다. 미만성 거대 B세포 림프종은 림프종 중 가장 흔한 형태다. 빠르게 진행하는 게 특징이다. 컬럼비는 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20·CD3 이중 특이 항체 치료제다. 몸 속에 컬럼비가 들어가면 CD3에 결합해 암세포를 공격하는 면역세포인 T세포를 활성화시킨다. ...

바이오인사이트 | 2023.12.07 15:07 | 이지현

관공서 업무수첩 디자인에서 탈피…8일부터 사전주문 서울시는 그동안 배부해 온 관공서 전용 업무수첩과는 구성과 디자인을 완전히 차별화한 '서울플래너2024'을 개발해 오는 8일부터 시민을 대상으로 시판한다고 8일 밝혔다. 시는 연말마다 공무원을 대상으로 평범한 관공서용 업무수첩을 배부해왔으나 올해는 선명한 색상과 감각적인 경향이 반영된 플래너를 개발해 배부한다. 서울플래너 2024에는 지난 9월 시가 내놓은 새 도시 브랜드 '서울, 마이 소울'(SEOUL, ...

한국경제 | 2023.12.07 11:15 | YONHAP